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SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
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SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
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SED-10FDG-Z(CIP+SIP) — Pharmaceutical Vacuum Freeze Dryer with CIP+SIP

La description complète de ce modèle est encore en cours de traduction. Consultez les détails en anglais ou demandez des informations à notre équipe. English

The SED-10FDG-Z is a vacuum freeze dryer designed for pharmaceutical applications, featuring SIP and CIP capabilities. It is built to cGMP standards and offers a large drying area with precise temperature control. The ma

cGMPFDACE
Délai de livraison
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Cadence
160–200 kg/batch

Fonctionnement

Vacuum freeze drying with integrated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place): product loaded on shelves in the drying chamber, evacuated, shelf temperature lowered to freeze product, then raised under vacuum for sublimation drying. The CIP system enables automatic in-place cleaning with validated cleaning agents; SIP allows in-place steam sterilization before each batch. Compliant with cGMP standards. Precise PLC-controlled temperature and vacuum management across freeze, primary, and secondary drying stages.

Processus de fonctionnement
1Vacuum freeze drying with integrated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place): product loaded on shelves in the drying chamber, evacuated, shelf temperature lowered to freeze product, then raised under vacuum for sublimation drying.
2The CIP system enables automatic in-place cleaning with validated cleaning agents; SIP allows in-place steam sterilization before each batch.
3Compliant with cGMP standards.
4Precise PLC-controlled temperature and vacuum management across freeze, primary, and secondary drying stages.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-10FDG-Z(CIP+SIP)

Caractéristiques

Modèle
SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
Cadence
160–200 kg/batch
Tension
380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire
Fluides et énergie
(cooling water),(compressed air),(steam for SIP)
Puissance
70 kW

Dimensions

Longueur
5200 mm
Largeur
2050 mm
Hauteur
4000 mm
Poids
10000 kg

Matériaux

Matériaux en contact
AISI 316L acier inoxydable
Matériaux du bâti
AISI 316L acier inoxydable

Caractéristiques principales

, ,
3D ,
±0.5℃
、 、
cGMP
SIP CIP
,
,

Applications

pharmaceutical products (vials, lyophilization)

Secteurs

pharmaceutical

Marques des composants

-
-
-
ZERO -
-
DANFOSS -
DANFOSS -
DANFOSS -
ZERO -
ZERO -
REFCO -
CASTEL -
DANFOSS -
CASTEL -
DANFOSS -
DANFOSS -
HONGQIANG -
HONGQIANG -
EDWARDS -
EDWARDS -
EDWARDS -
EDWARDS -
BURKERT -
BURKERT -
GRUNDFOS -
DANFOSS -
DANFOSS -
-
- PLC
LENOVO -
-
-
-
SANTAK - UPS
SED
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Consultez les horaires et la disponibilité de l’équipe

Conformité

cGMP
FDA
CE

Nettoyage et entretien

In-line cleaning (CIP) and in-line sterilization (SIP) integrated — fully automated.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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SED
WhatsApp · Ventes SED
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