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SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
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SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
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SED-10FDG-Z(CIP+SIP) — Pharmaceutical Vacuum Freeze Dryer with CIP+SIP

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The SED-10FDG-Z is a vacuum freeze dryer designed for pharmaceutical applications, featuring SIP and CIP capabilities. It is built to cGMP standards and offers a large drying area with precise temperature control. The ma

cGMPFDACE
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
160–200 kg/batch

Funcionamiento

Vacuum freeze drying with integrated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place): product loaded on shelves in the drying chamber, evacuated, shelf temperature lowered to freeze product, then raised under vacuum for sublimation drying. The CIP system enables automatic in-place cleaning with validated cleaning agents; SIP allows in-place steam sterilization before each batch. Compliant with cGMP standards. Precise PLC-controlled temperature and vacuum management across freeze, primary, and secondary drying stages.

Proceso de funcionamiento
1Vacuum freeze drying with integrated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place): product loaded on shelves in the drying chamber, evacuated, shelf temperature lowered to freeze product, then raised under vacuum for sublimation drying.
2The CIP system enables automatic in-place cleaning with validated cleaning agents; SIP allows in-place steam sterilization before each batch.
3Compliant with cGMP standards.
4Precise PLC-controlled temperature and vacuum management across freeze, primary, and secondary drying stages.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-10FDG-Z(CIP+SIP)

Especificaciones

Modelo
SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
Capacidad de producción
160–200 kg/batch
Tensión
380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire
Suministros
(cooling water),(compressed air),(steam for SIP)
Potencia
70 kW

Dimensiones

Longitud
5200 mm
Anchura
2050 mm
Altura
4000 mm
Peso
10000 kg

Materiales

Materiales en contacto
AISI 316L acero inoxidable
Materiales del cuerpo
AISI 316L acero inoxidable

Características principales

, ,
3D ,
±0.5℃
、 、
cGMP
SIP CIP
,
,

Aplicaciones

pharmaceutical products (vials, lyophilization)

Sectores

pharmaceutical

Marcas de componentes

-
-
-
ZERO -
-
DANFOSS -
DANFOSS -
DANFOSS -
ZERO -
ZERO -
REFCO -
CASTEL -
DANFOSS -
CASTEL -
DANFOSS -
DANFOSS -
HONGQIANG -
HONGQIANG -
EDWARDS -
EDWARDS -
EDWARDS -
EDWARDS -
BURKERT -
BURKERT -
GRUNDFOS -
DANFOSS -
DANFOSS -
-
- PLC
LENOVO -
-
-
-
SANTAK - UPS
SED
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Consulte el horario y la disponibilidad del equipo

Conformidad

cGMP
FDA
CE

Limpieza y mantenimiento

In-line cleaning (CIP) and in-line sterilization (SIP) integrated — fully automated.

Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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SED
WhatsApp · Ventas SED
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