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SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
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SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
SED · SED-10FDG-Z(CIP+SIP) · Hervorgehoben

SED-10FDG-Z(CIP+SIP) — Pharmaceutical Vacuum Freeze Dryer with CIP+SIP

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The SED-10FDG-Z is a vacuum freeze dryer designed for pharmaceutical applications, featuring SIP and CIP capabilities. It is built to cGMP standards and offers a large drying area with precise temperature control. The ma

cGMPFDACE
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
160–200 kg/batch

Funktionsweise

Vacuum freeze drying with integrated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place): product loaded on shelves in the drying chamber, evacuated, shelf temperature lowered to freeze product, then raised under vacuum for sublimation drying. The CIP system enables automatic in-place cleaning with validated cleaning agents; SIP allows in-place steam sterilization before each batch. Compliant with cGMP standards. Precise PLC-controlled temperature and vacuum management across freeze, primary, and secondary drying stages.

Prozessbeschreibung
1Vacuum freeze drying with integrated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place): product loaded on shelves in the drying chamber, evacuated, shelf temperature lowered to freeze product, then raised under vacuum for sublimation drying.
2The CIP system enables automatic in-place cleaning with validated cleaning agents; SIP allows in-place steam sterilization before each batch.
3Compliant with cGMP standards.
4Precise PLC-controlled temperature and vacuum management across freeze, primary, and secondary drying stages.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-10FDG-Z(CIP+SIP)

Technische Daten

Modell
SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
Durchsatz
160–200 kg/batch
Spannung
380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire
Versorgung
(cooling water),(compressed air),(steam for SIP)
Leistung
70 kW

Abmessungen

Länge
5200 mm
Breite
2050 mm
Höhe
4000 mm
Gewicht
10000 kg

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
AISI 316L Edelstahl
Gehäusewerkstoffe
AISI 316L Edelstahl

Wesentliche Merkmale

, ,
3D ,
±0.5℃
、 、
cGMP
SIP CIP
,
,

Anwendungen

pharmaceutical products (vials, lyophilization)

Branchen

pharmaceutical

Komponentenhersteller

-
-
-
ZERO -
-
DANFOSS -
DANFOSS -
DANFOSS -
ZERO -
ZERO -
REFCO -
CASTEL -
DANFOSS -
CASTEL -
DANFOSS -
DANFOSS -
HONGQIANG -
HONGQIANG -
EDWARDS -
EDWARDS -
EDWARDS -
EDWARDS -
BURKERT -
BURKERT -
GRUNDFOS -
DANFOSS -
DANFOSS -
-
- PLC
LENOVO -
-
-
-
SANTAK - UPS
SED
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Maschinenspezialisten · Kontakt per WhatsApp
Geschäftszeiten und Verfügbarkeit beim Team erfragen

Konformität

cGMP
FDA
CE

Reinigung und Wartung

In-line cleaning (CIP) and in-line sterilization (SIP) integrated — fully automated.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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