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SED-0.2FDG-Z
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SED-0.2FDG-Z
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SED-0.2FDG-Z — Freeze Dryer
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SED-0.2FDG-Z is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer with a 0.2 m² freeze-drying shelf area, accommodating 440–868 vials (nominal 654). Dimensions are 770 × 750 × 1520 mm (L×W×H); weight ≈300 kg; power 3.0 kW at 22
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
440–868 vials
Como funciona
Product-filled vials are loaded onto temperature-controlled shelves and frozen. A vacuum pump reduces chamber pressure, enabling ice sublimation. Vapour is captured by the cold trap. Shelf temperature is raised stepwise per the programmed drying curve for primary and secondary drying. At cycle completion, the motorised stoppering device depresses rubber stoppers into the vials under vacuum before chamber venting.
Processo de funcionamento
1Product-filled vials are loaded onto temperature-controlled shelves and frozen.
2A vacuum pump reduces chamber pressure, enabling ice sublimation.
3Vapour is captured by the cold trap.
4Shelf temperature is raised stepwise per the programmed drying curve for primary and secondary drying.
5At cycle completion, the motorised stoppering device depresses rubber stoppers into the vials under vacuum before chamber venting.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-0.2FDG-Z
Especificações
Modelo
SED-0.2FDG-Z
Capacidade de produção
440–868 vials
Tensão
220V
Utilidades
220 V electrical supply, 3.0 kW; air-cooling (no cooling water needed).
Detalhes de conformidade
GMP-standard design and manufacturing. Complies with GB/T5226.1-1996.
Potência
3 kW
Dimensões
Comprimento
770 mm
Largura
750 mm
Altura
1520 mm
Peso
300 kg
Área de instalação
770 × 750 × 1520 mm (L×W×H); weight ≈300 kg; air-cooled, no external cooling water required.
Materiais
Materiais de contato
AISI 304 stainless steel (product-contact parts)
Materiais do corpo
AISI 304 aço inoxidável
Características principais
Freeze-drying shelf area 0.2 m²
Vial capacity: 440–868 vials (nominal 654)
Motorized stoppering (vial-capping) device
Vacuum adjustment function — reduces drying cycle time
Manual and automatic control modes
Sensor calibration function
End-of-cycle alert
Power supply: 220 V, 3.0 kW
Dimensions: 770 × 750 × 1520 mm; weight ≈300 kg
Air-cooled refrigeration (fan cooling)
GMP-standard design
High-efficiency moisture capture
Easy to clean and defrost
Compact and reliable construction
Motorised stoppering under vacuum for aseptic fill-finish
Aplicações
Freeze drying of pharmaceutical vials (aseptic)
Freeze drying of liquid biological materials
Setores
Fabricação farmacêutica
Marcas dos componentes
Refrigerator/compressor
TECUMSEH
Expansion valve
DANFOSS
Top cover valve
Castel
Solenoid valve
DANFOSS
Oil separator
ZOER
High-pressure controller
DANFOSS
Acid filter
DANFOSS
Pressure gauge
LR/REFCO
Circulation pump
WILO
Control system (PLC)
FATEK
Touch screen
MCGS (Kunlun Tongtai)
Intermediate relay
CHINT
AC contactor
CHINT
Air circuit breaker
CHINT
SED
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Conformidade
GMP
GB/T5226.1-1996
Limpeza e manutenção
Easy to clean and defrost. All product-contact parts in AISI 304 SS. Specific CIP protocol to be defined per user SOP.
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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