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SED-0.2FDG-Z
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SED · SED-0.2FDG-Z · Destacado

SED-0.2FDG-Z — Freeze Dryer

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SED-0.2FDG-Z is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer with a 0.2 m² freeze-drying shelf area, accommodating 440–868 vials (nominal 654). Dimensions are 770 × 750 × 1520 mm (L×W×H); weight ≈300 kg; power 3.0 kW at 22

GMPGB/T5226.1-1996
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
440–868 vials

Funcionamiento

Product-filled vials are loaded onto temperature-controlled shelves and frozen. A vacuum pump reduces chamber pressure, enabling ice sublimation. Vapour is captured by the cold trap. Shelf temperature is raised stepwise per the programmed drying curve for primary and secondary drying. At cycle completion, the motorised stoppering device depresses rubber stoppers into the vials under vacuum before chamber venting.

Proceso de funcionamiento
1Product-filled vials are loaded onto temperature-controlled shelves and frozen.
2A vacuum pump reduces chamber pressure, enabling ice sublimation.
3Vapour is captured by the cold trap.
4Shelf temperature is raised stepwise per the programmed drying curve for primary and secondary drying.
5At cycle completion, the motorised stoppering device depresses rubber stoppers into the vials under vacuum before chamber venting.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-0.2FDG-Z

Especificaciones

Modelo
SED-0.2FDG-Z
Capacidad de producción
440–868 vials
Tensión
220V
Suministros
220 V electrical supply, 3.0 kW; air-cooling (no cooling water needed).
Detalles de conformidad
GMP-standard design and manufacturing. Complies with GB/T5226.1-1996.
Potencia
3 kW

Dimensiones

Longitud
770 mm
Anchura
750 mm
Altura
1520 mm
Peso
300 kg
Superficie de instalación
770 × 750 × 1520 mm (L×W×H); weight ≈300 kg; air-cooled, no external cooling water required.

Materiales

Materiales en contacto
AISI 304 stainless steel (product-contact parts)
Materiales del cuerpo
AISI 304 acero inoxidable

Características principales

Freeze-drying shelf area 0.2 m²
Vial capacity: 440–868 vials (nominal 654)
Motorized stoppering (vial-capping) device
Vacuum adjustment function — reduces drying cycle time
Manual and automatic control modes
Sensor calibration function
End-of-cycle alert
Power supply: 220 V, 3.0 kW
Dimensions: 770 × 750 × 1520 mm; weight ≈300 kg
Air-cooled refrigeration (fan cooling)
GMP-standard design
High-efficiency moisture capture
Easy to clean and defrost
Compact and reliable construction
Motorised stoppering under vacuum for aseptic fill-finish

Aplicaciones

Freeze drying of pharmaceutical vials (aseptic)
Freeze drying of liquid biological materials

Sectores

Fabricación farmacéutica

Marcas de componentes

Refrigerator/compressor
TECUMSEH
Expansion valve
DANFOSS
Top cover valve
Castel
Solenoid valve
DANFOSS
Oil separator
ZOER
High-pressure controller
DANFOSS
Acid filter
DANFOSS
Pressure gauge
LR/REFCO
Circulation pump
WILO
Control system (PLC)
FATEK
Touch screen
MCGS (Kunlun Tongtai)
Intermediate relay
CHINT
AC contactor
CHINT
Air circuit breaker
CHINT
SED
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Conformidad

GMP
GB/T5226.1-1996

Limpieza y mantenimiento

Easy to clean and defrost. All product-contact parts in AISI 304 SS. Specific CIP protocol to be defined per user SOP.

Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
SED
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