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SED-0.2FDG-Z
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SED-0.2FDG-Z
SED · SED-0.2FDG-Z · Hervorgehoben

SED-0.2FDG-Z — Freeze Dryer

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SED-0.2FDG-Z is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer with a 0.2 m² freeze-drying shelf area, accommodating 440–868 vials (nominal 654). Dimensions are 770 × 750 × 1520 mm (L×W×H); weight ≈300 kg; power 3.0 kW at 22

GMPGB/T5226.1-1996
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
440–868 vials

Funktionsweise

Product-filled vials are loaded onto temperature-controlled shelves and frozen. A vacuum pump reduces chamber pressure, enabling ice sublimation. Vapour is captured by the cold trap. Shelf temperature is raised stepwise per the programmed drying curve for primary and secondary drying. At cycle completion, the motorised stoppering device depresses rubber stoppers into the vials under vacuum before chamber venting.

Prozessbeschreibung
1Product-filled vials are loaded onto temperature-controlled shelves and frozen.
2A vacuum pump reduces chamber pressure, enabling ice sublimation.
3Vapour is captured by the cold trap.
4Shelf temperature is raised stepwise per the programmed drying curve for primary and secondary drying.
5At cycle completion, the motorised stoppering device depresses rubber stoppers into the vials under vacuum before chamber venting.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-0.2FDG-Z

Technische Daten

Modell
SED-0.2FDG-Z
Durchsatz
440–868 vials
Spannung
220V
Versorgung
220 V electrical supply, 3.0 kW; air-cooling (no cooling water needed).
Konformitätsangaben
GMP-standard design and manufacturing. Complies with GB/T5226.1-1996.
Leistung
3 kW

Abmessungen

Länge
770 mm
Breite
750 mm
Höhe
1520 mm
Gewicht
300 kg
Aufstellfläche
770 × 750 × 1520 mm (L×W×H); weight ≈300 kg; air-cooled, no external cooling water required.

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
AISI 304 stainless steel (product-contact parts)
Gehäusewerkstoffe
AISI 304 Edelstahl

Wesentliche Merkmale

Freeze-drying shelf area 0.2 m²
Vial capacity: 440–868 vials (nominal 654)
Motorized stoppering (vial-capping) device
Vacuum adjustment function — reduces drying cycle time
Manual and automatic control modes
Sensor calibration function
End-of-cycle alert
Power supply: 220 V, 3.0 kW
Dimensions: 770 × 750 × 1520 mm; weight ≈300 kg
Air-cooled refrigeration (fan cooling)
GMP-standard design
High-efficiency moisture capture
Easy to clean and defrost
Compact and reliable construction
Motorised stoppering under vacuum for aseptic fill-finish

Anwendungen

Freeze drying of pharmaceutical vials (aseptic)
Freeze drying of liquid biological materials

Branchen

Pharmazeutische Herstellung

Komponentenhersteller

Refrigerator/compressor
TECUMSEH
Expansion valve
DANFOSS
Top cover valve
Castel
Solenoid valve
DANFOSS
Oil separator
ZOER
High-pressure controller
DANFOSS
Acid filter
DANFOSS
Pressure gauge
LR/REFCO
Circulation pump
WILO
Control system (PLC)
FATEK
Touch screen
MCGS (Kunlun Tongtai)
Intermediate relay
CHINT
AC contactor
CHINT
Air circuit breaker
CHINT
SED
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Konformität

GMP
GB/T5226.1-1996

Reinigung und Wartung

Easy to clean and defrost. All product-contact parts in AISI 304 SS. Specific CIP protocol to be defined per user SOP.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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