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SED-0.1MM-J
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SED-0.1MM-J
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Esterilizador de vácuo pulsante

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

O esterilizador de vácuo pulsante SED-0.1MM-J é um autoclave de pressão horizontal, de dupla parede, com uma câmara interna de 630×400×480 mm (~121 L). Utiliza vapor saturado como meio de esterilização juntamente com pulsação pré-vácuo para eliminar bolsas de ar frio, garantindo uma distribuição uniforme de temperatura ao longo da carga. A unidade está equipada com portas pneumáticas duplas com vedação pneumática de ar comprimido, controle automático PLC (Siemens S7-200) + touchscreen (Taiwan TRE) + impressora miniatura (Pequim Weihuang / chip EPSON) e impressão de registro de esterilização em tempo real. Design padrão GMP com interface de validação IQ/OQ/DQ integrada; soldas de raios X inspecionadas por GB 150-2011 padrão de vaso de pressão. Processo típico: Auto-prepare → Aspiração de pulsação → Aquecimento → Esterilização → Secação a vácuo → Fim. Aplicável a hospitais, fábricas farmacêuticas, instituições de saneamento e pesquisa para esterilizar vestuário, curativos, instrumentos metálicos, meios de cultura e vidro.

GB 150-2011 Steel Pressure VesselsGMP-compliant design with validation interface
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Como funciona

O vapor saturado é o agente esterilizante. A condensação de vapor liberta calor e umidade latentes, colocando a carga em um ambiente úmido e de alta temperatura; manter a temperatura definida para um tempo de retenção definido provoca coagulação e morte de proteínas bacterianas. A estrutura horizontal interna/exterior de dupla camada permite pré-aquecimento e operação contínua. A evacuação a vácuo pulsante pré-esterilização remove o ar frio residual para garantir a uniformidade da temperatura. Após a esterilização, a desumidificação a vácuo combinada com secagem do revestimento completa o ciclo. Válvulas pneumáticas substituem válvulas de retenção no sistema de drenagem para evitar a contaminação secundária de fugas e pós-esterilização.

Processo de funcionamento
1O vapor saturado é o agente esterilizante.
2A condensação de vapor liberta calor e umidade latentes, colocando a carga em um ambiente úmido e de alta temperatura; manter a temperatura definida para um tempo de retenção definido provoca coagulação e morte de proteínas bacterianas.
3A estrutura horizontal interna/exterior de dupla camada permite pré-aquecimento e operação contínua.
4A evacuação a vácuo pulsante pré-esterilização remove o ar frio residual para garantir a uniformidade da temperatura.
5Após a esterilização, a desumidificação a vácuo combinada com secagem do revestimento completa o ciclo.
6Válvulas pneumáticas substituem válvulas de retenção no sistema de drenagem para evitar a contaminação secundária de fugas e pós-esterilização.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-0.1MM-J

Especificações

Modelo
SED-0.1MM-J
Tensão
AC 380V 50Hz
Utilidades
Vapor: 0.4–0.6 MPa Abastecimento de água: 0.1–0.3 MPa(qualidade da água potável); Ar comprimido: 0.5–0.7 MPa Eléctrico: 3-fase 5 fios AC 380 V, 50 Hz 2.5 kW Consumo de vapor: ~10 kg/ciclo; Consumo de água: ~80 kg/ciclo
Detalhes de conformidade
Projetado e fabricado de acordo com as normas GMP GB 150-2011 (Embarcadores de Pressão de Aço); qualidade da solda certificada pela inspeção de raios X com documentação de autoridade de trabalho provincial.
Potência
2.5 kW
Pressão de ar
0.5-0.7 MPa

Dimensões

Comprimento
825 mm
Largura
1080 mm
Altura
1600 mm
Peso
500 kg
Área de instalação
825 mm (L) × 1080 mm (W) × 1600 mm (H)

Materiais

Materiais de contato
SUS304 aço inoxidável (enfileirador interno 6 mm raios X inspecionado); borracha de silicone medicinal (selo porta)
Materiais do corpo
SUS304 aço inoxidável (jaqueta exterior 6 mm pressão-vasos-grau; placa da porta 8 mm revestimento externo 1.2 mm escovado); camada de isolamento de silicato-alumínio 50 mm

Características principais

Construção horizontal interior/exterior de duas camadas; câmara interna 630×400×480 mm
Portas duplas de potência pneumática com auto-selo de ar comprimido; intertravamento de segurança de dupla porta e pressão
50 mm camada de isolamento térmico silicato-alumínio; 1.2 mm 304 SS escovado revestimento exterior decorativo
Revestimento interior 6 mm SUS304 (inspeccionado por raios X); revestimento exterior 6 mm GB150-2011 pressão-vasos 304 SS; placa da porta 8 mm 304 SS
Selo médico de porta de borracha de silicone com vedação automática de ar comprimido
Siemens S7-200 PLC (MTBF 50,000 h); Taiwan TRE touchscreen (input chinês/inglês, impressão curva); Pequim Weihuang impressora em miniatura (ChipEPSON, relatório de esterilização em tempo real + gráfico de tendência)
Monitoramento de temperatura de canal duplo e armazenamento de dados na câmara de esterilização
Válvulas pneumáticas de assento ASCO americana (4 milhões de ciclos de vida), conexões de grampos sanitários
Bomba de vácuo de anel de água (baixo ruído, alto vácuo); filtro de ar de 0.22 μm (filtração estéril)
Transdutor de pressão suíço HUBA; RTD classe A Aireis PT100 (erro ≤ 0.15 °C)
Válvula de segurança (Zhejiang Guangyi, 0.1–0.3 MPa); armadilha de esforço (Rongcheng Zhuangfa)
Validação do GMP no local com equipamento Ellab (Dinamarca); documentação IQ/OQ/DQ fornecida
Compatibiliza com GMP e GB 150-2011 padrão vaso de pressão; inspeção de solda de raios X certificada
O pré-vácuo pulsante garante uma remoção completa do ar e uma uniformidade de temperatura ≤±1 °C
Válvulas pneumáticas ASCO (4 milhões de ciclos de vida) substituem válvulas de retenção, eliminando o risco de fugas
Controle em tempo real PLC/touchscreen com impressão de relatório de esterilização para arquivamento regulatório
Interface de validação integrada do GMP validação no local de Ellab e documentos IQ/OQ/DQ incluídos
Comissionamento gratuito de instalação, treinamento de operador e garantia de 1 ano no local

Aplicações

Esterilização de vestuário e de pensos (cargas porosas)
Esterilização de algodão e artigos têxteis
Esterilização de instrumentos cirúrgicos metálicos
Meios de cultura e espécimes biológicos
Material de vidro e equipamento de laboratório

Setores

Pharmaceutical manufacturing (GMP)
Hospitals and clinics
Scientific research institutions
Sanitation and public health facilities

Marcas dos componentes

PLC: Siemens S7-200 (Germany)
Touchscreen HMI: TRE (Taiwan)
Miniature printer: Beijing Weihuang (EPSON OEM chip)
Pressure transducer: HUBA (Switzerland)
Temperature sensors: Aireis PT100 Class-A (≤0.15 °C accuracy)
Pneumatic angle-seat valves: ASCO (USA, 4 million cycle life)
Water-ring vacuum pump: Yulong
Air filter: Jiangsu Santong 0.22 μm
Solenoid valves: Airtac (Taiwan)
Steam trap: Rongcheng Zhuangfa
Pressure gauge: Beijing Brida
Safety valve: Zhejiang Guangyi (0.1–0.3 MPa)
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Conformidade

GB 150-2011 Steel Pressure Vessels
GMP-compliant design with validation interface

Limpeza e manutenção

A superfície interna da câmara é polida mecanicamente e quimicamente de precisão para facilitar a limpeza. Todas as tubulações usam conexões de grampos de grau sanitário com superfícies lisas e sem fissuras. Limpe o revestimento interno e o selo da porta com agentes de limpeza aprovados de grau farmacêutico após cada ciclo; Inspecionar e substituir periodicamente o selo da porta de silicone.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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