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SED-0.1MM-J
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SED-0.1MM-J
SED · SED-0.1MM-J · Destacado

Esterilizador de vacío pulmonar

Traducción de los datos del catálogo. Confirme la configuración, las especificaciones y los documentos aplicables antes de comprar; estas indicaciones no sustituyen el manual del equipo. English

El esterilizador de vapor de presión SED-0.1MM-J Pulsating es un autoclave horizontal de doble pared con una cámara interna de 630×400×480 mm (~121 L). Utiliza el vapor saturado como medio de esterilización, junto con pulsación pre-vacuo para eliminar los bolsillos de aire frío, asegurando la distribución uniforme de temperatura a lo largo de la carga. La unidad está equipada con puertas de doble potencia neumática con sellado neumático de compresión al aire, PLC (Siemens S7-200) + pantalla táctil (Taiwan TRE) + impresora de miniatura (Beijing Weihuang / EPSON chip) control automático completo, y la impresión de registro de esterilización en tiempo real. Diseño estándar GMP con interfaz de validación IQ/OQ/DQ soldaduras inspeccionadas por radio por GB 150-2011 estándar de recipientes de presión. Proceso típico: Autopreparación → Vacío de presión → Calor → Esterilizar → Secado de vacío → Final. Aplicable para hospitales, fábricas farmacéuticas, instituciones de saneamiento e investigación para esterilizar prendas, apósitos, instrumentos metálicos, medios de comunicación cultural y cristalería.

GB 150-2011 Steel Pressure VesselsGMP-compliant design with validation interface
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Funcionamiento

El vapor saturado es el agente esterilizador. La condensación de vapor libera calor latente y humedad, colocando la carga en un ambiente húmedo y de alta temperatura; manteniendo la temperatura establecida para un tiempo de retención definido causa coagulación y muerte de proteínas bacterianas. La estructura horizontal de doble capa interior/exterior permite el precalentamiento y el funcionamiento continuo. La evacuación por vacío pulsante de preestilización elimina el aire frío residual para asegurar la uniformidad de temperatura. Después de la esterilización, la deshumidificación por vacío combinada con el secado de la chaqueta completa el ciclo. Las válvulas neumáticas reemplazan las válvulas de control en el sistema de drenaje para evitar la contaminación secundaria de back-leakage y post-sterilization.

Proceso de funcionamiento
1El vapor saturado es el agente esterilizador.
2La condensación de vapor libera calor latente y humedad, colocando la carga en un ambiente húmedo y de alta temperatura; manteniendo la temperatura establecida para un tiempo de retención definido causa coagulación y muerte de proteínas bacterianas.
3La estructura horizontal de doble capa interior/exterior permite el precalentamiento y el funcionamiento continuo.
4La evacuación por vacío pulsante de preestilización elimina el aire frío residual para asegurar la uniformidad de temperatura.
5Después de la esterilización, la deshumidificación por vacío combinada con el secado de la chaqueta completa el ciclo.
6Las válvulas neumáticas reemplazan las válvulas de control en el sistema de drenaje para evitar la contaminación secundaria de back-leakage y post-sterilization.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-0.1MM-J

Especificaciones

Modelo
SED-0.1MM-J
Tensión
AC 380V 50Hz
Suministros
Steam: 0.4–0.6 MPa Agua: 0.1–0.3 MPa (calidad de agua potable); Aire comprimido: 0.5–0.7 MPa Electrical: 3-fase 5-wire AC 380 V, 50 Hz 2.5 kW Consumo de vapor: ~10 kg/ciclo; Consumo de agua: ~80 kg/ciclo
Detalles de conformidad
Diseñado y fabricado a las normas de GMP GB 150-2011 (Steel Pressure Vessels); calidad de soldadura certificada por la inspección de rayos X con documentación provincial de autoría laboral.
Potencia
2.5 kW
Presión de aire
0.5-0.7 MPa

Dimensiones

Longitud
825 mm
Anchura
1080 mm
Altura
1600 mm
Peso
500 kg
Superficie de instalación
825 mm (L) × 1080 mm (W) × 1600 mm (H)

Materiales

Materiales en contacto
SUS304 acero inoxidable (lineador interior 6 mm inspección de rayos X); caucho de silicona médico (sello de puerta)
Materiales del cuerpo
SUS304 acero inoxidable (chaqueta exterior de 6 mm de grado de presión-vessel; placa de puerta 8 mm envoltura exterior 1.2 mm cepillado); capa de aislamiento de silicato-aluminio de 50 mm

Características principales

Construcción horizontal interior/exterior de doble capa; cámara interna 630×400×480 mm
Puertas de doble potencia neumática con sello automático de aire comprimido; cierre de doble puerta y cierre de seguridad de presión
50 mm de aislamiento térmico de silicato-aluminio; 1.2 mm 304 SS cepillado exterior decorativa
Lineador interior 6 mm SUS304 (inspección de rayos X); chaqueta exterior 6 mm GB150-2011 presión-vessel-grade 304 SS; placa de puerta 8 mm 304 SS
Selladora de puerta de goma de silicona médica con sellado automático de aire comprimido
Siemens S7-200 PLC (MTBF 50,000 h); pantalla táctil TRE de Taiwán (información china/inglés, impresión curva); impresora en miniatura de Beijing Weihuang ( chip de PESON, informe de esterilización en tiempo real + gráfico de tendencia)
Monitoreo de temperatura de doble canal y almacenamiento de datos en la cámara de esterilización
Válvulas neumáticas de asiento angular ASCO (4 millones de ciclos), conexiones de pinza sanitaria
Bomba de vacío de cuerda de agua (algo ruido, vacío alto); filtro de aire de 0.22 μm (filtración estéril)
Transductor de presión de HUBA suizo; Aireis PT100 clase-A RTD (error ≤0.15 °C)
Válvula de seguridad (Zhejiang Guangyi, 0.1–0.3 MPa); trampa de tensores (Rongcheng Zhuangfa)
validación in situ con equipo de Ellab (Dinamarca); documentación de IQ/OQ/DQ GMP
cumple con el estándar de los buques de presión GMP y GB 150-2011; certificado de inspección de soldadura de rayos X
Prevacuo de presión asegura la eliminación completa del aire y la uniformidad de temperatura ≤±1 °C
Válvulas neumáticas ASCO (4 millones de ciclos) reemplazan las válvulas de control, eliminando el riesgo de reabastecimiento
Control PLC/touchscreen en tiempo real con impresión de reporte de esterilización para archivo regulatorio
Interfaz de validación GMP integrada; validación de Ellab in situ y documentos IQ/OQ/DQ incluidos
Comisionamiento de instalación gratuita, entrenamiento de operador y garantía in situ de 1 año

Aplicaciones

Esterilización de prendas y apósitos (cargas porosas)
Esterilización de algodón y artículos textiles
Esterilización de instrumentos quirúrgicos de metal
Medios de comunicación y especímenes biológicos
Equipo de vidrio y laboratorio

Sectores

Pharmaceutical manufacturing (GMP)
Hospitals and clinics
Scientific research institutions
Sanitation and public health facilities

Marcas de componentes

PLC: Siemens S7-200 (Germany)
Touchscreen HMI: TRE (Taiwan)
Miniature printer: Beijing Weihuang (EPSON OEM chip)
Pressure transducer: HUBA (Switzerland)
Temperature sensors: Aireis PT100 Class-A (≤0.15 °C accuracy)
Pneumatic angle-seat valves: ASCO (USA, 4 million cycle life)
Water-ring vacuum pump: Yulong
Air filter: Jiangsu Santong 0.22 μm
Solenoid valves: Airtac (Taiwan)
Steam trap: Rongcheng Zhuangfa
Pressure gauge: Beijing Brida
Safety valve: Zhejiang Guangyi (0.1–0.3 MPa)
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Conformidad

GB 150-2011 Steel Pressure Vessels
GMP-compliant design with validation interface

Limpieza y mantenimiento

La superficie interna de la cámara es de precisión mecánica y químicamente pulida para una limpieza fácil. Todo el tubería utiliza conexiones de pinza de grado sanitario con superficies lisas, libres de grietas. Anillo interior de la ropa y cierre de la puerta con agentes de limpieza aprobados de grado farmacéutico después de cada ciclo; inspeccionar y reemplazar periódicamente el sello de la puerta de silicona.

Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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