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SED-0.1MM-J
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Stérilisateur à vide pulsant

Traduction des données du catalogue. Confirmez la configuration, les caractéristiques et les documents applicables avant l’achat ; ces indications ne remplacent pas le manuel de la machine. English

Le stérilisateur à vide SED-0.1MM-J est un autoclave à double paroi horizontal à pression de cuve avec une chambre interne de 630×400×480 mm (~121 L). Il utilise la vapeur saturée comme milieu de stérilisation ainsi que la pulsation pré-vacuum pour éliminer les poches d'air froid, assurant une répartition uniforme de la température tout au long de la charge. L'unité est équipée de portes à double puissance pneumatique avec fermeture pneumatique par compression d'air, PLC (Siemens S7-200) + écran tactile (Taiwan TRE) + imprimante miniature (Beijing Weihuang / puce EPSON) contrôle automatique complet, et l'impression en temps réel de disques de stérilisation. Conception standard GMP avec interface de validation IQ/OQ/DQ intégrée; soudures inspectées par rayons X par norme GB Procédé typique : Prépare automatique → Aspirateur pulsant → Chauffe-eau → Stériliser → Séchage sous vide → Fin. Applicable aux hôpitaux, aux usines pharmaceutiques, aux établissements d'assainissement et aux instituts de recherche pour stériliser les vêtements, les pansements, les instruments métalliques, les supports de culture et les verreries. 150-2011

GB 150-2011 Steel Pressure VesselsGMP-compliant design with validation interface
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Fonctionnement

La vapeur saturée est l'agent stérilisant. La condensation de vapeur libère la chaleur et l'humidité latentes, plaçant la charge dans un environnement humide à haute température; le maintien de la température de réglage pour un temps de rétention défini provoque la coagulation et la mort des protéines bactériennes. La structure horizontale intérieure/extérieure double couche permet de préchauffer et de fonctionner en continu. La pré-stérilisation pulsant l'évacuation sous vide élimine l'air froid résiduel pour assurer l'uniformité de la température. Les vannes pneumatiques remplacent les vannes de contrôle dans le système de drainage pour éviter les fuites et la contamination secondaire après stérilisation.

Processus de fonctionnement
1La vapeur saturée est l'agent stérilisant.
2La condensation de vapeur libère la chaleur et l'humidité latentes, plaçant la charge dans un environnement humide à haute température; le maintien de la température de réglage pour un temps de rétention défini provoque la coagulation et la mort des protéines bactériennes.
3La structure horizontale intérieure/extérieure double couche permet de préchauffer et de fonctionner en continu.
4La pré-stérilisation pulsant l'évacuation sous vide élimine l'air froid résiduel pour assurer l'uniformité de la température.
5Les vannes pneumatiques remplacent les vannes de contrôle dans le système de drainage pour éviter les fuites et la contamination secondaire après stérilisation.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-0.1MM-J

Caractéristiques

Modèle
SED-0.1MM-J
Tension
AC 380V 50Hz
Fluides et énergie
vapeur: 0.4–0.6 MPa alimentation en eau: 0.1–0.3 MPa(qualité de l'eau potable); air comprimé: 0.5–0.7 MPa électricité: 3 phases à 5 fils CA 380 V, 50 Hz 2.5 kW consommation de vapeur: ~10 kg/cycle; consommation d'eau: ~80 kg/cycle
Détails de conformité
Conçu et fabriqué selon les normes BPF; GB 150-2011 (Bac à pression d'acier); qualité de soudure certifiée par inspection par rayons X avec documentation provinciale sur les autorités de travail. GMP
Puissance
2.5 kW
Pression d’air
0.5-0.7 MPa

Dimensions

Longueur
825 mm
Largeur
1080 mm
Hauteur
1600 mm
Poids
500 kg
Emprise au sol
825 mm (L) × 1080 mm (W) × 1600 mm (H)

Matériaux

Matériaux en contact
SUS304 acier inoxydable (liner intérieur 6 mm radiographie contrôlée); caoutchouc silicone médical (scellement de porte)
Matériaux du bâti
SUS304 acier inoxydable (vestige extérieure 6 mm de niveau pression-vessel; plaque de porte 8 mm enveloppe extérieure 1.2 mm brossée); couche isolante en silicate-aluminium de 50 mm

Caractéristiques principales

Construction horizontale intérieure/extérieure double couche; chambre intérieure 630×400×480 mm
Portes à double puissance pneumatique avec fermeture automatique à air comprimé; verrouillage à double porte et verrouillage à la pression
Couche isolante thermique en silicate-aluminium de 50 mm enveloppe extérieure décorative brossée de 1.2 mm 304 SS
Liner intérieur 6 mm SUS304 (rayons X inspectés); veste extérieure 6 mm GB150-2011 de qualité de la cuve de pression 304 SS; plaque de porte 8 mm 304 SS
Joint de porte en caoutchouc silicone médical avec fermeture automatique à air comprimé
Siemens S7-200 PLC (MTBF 50 000 h); Taiwan TRE écran tactile (entrée chinoise/anglaise, impression courbe); Beijing Weihuang imprimante miniature ( puce EPSON, rapport de stérilisation en temps réel + graphique de tendance) 50,000
Surveillance de la température à double canal et stockage des données dans la chambre de stérilisation
Vannes pneumatiques américaines ASCO à siège angle (4 millions de cycles de vie), raccords de pinces sanitaires
Pompe à vide à anneau d'eau (faible bruit, vide élevé); filtre à air de 0.22 μm (filtration stérile)
Transducteur de pression suisse HUBA; Aireis PT100 classe A RDT (erreur ≤ 0.15 °C)
Vanne de sécurité (Zhejiang Guangyi, 0.1–0.3 MPa); piège à filtre (Rongcheng Zhuangfa)
Validation des BPF sur place avec du matériel Ellab (Danemark); documentation IQ/OQ/DQ fournie GMP
Satisfait à la norme GMP et GB 150-2011; inspection par soudure à rayons X certifiée
Pré-vacuum pulsant assure un retrait d'air complet et une uniformité de température ≤±1 °C
ASCO soupapes pneumatiques (4 millions de durée de vie du cycle) remplacer les soupapes de contrôle, éliminant le risque de fuite arrière
Contrôle PLC/écran tactile en temps réel avec impression du rapport de stérilisation pour l'archivage réglementaire
Interface de validation GMP intégrée; validation Ellab sur place et documents IQ/OQ/DQ inclus
Mise en service gratuite de l'installation, formation des opérateurs et garantie sur place d'un an 1

Applications

Stérilisation des vêtements et des pansements (charges poreuses)
Stérilisation du coton et des articles textiles
Stérilisation des instruments chirurgicaux métalliques
Milieux de culture et spécimens biologiques
Verrerie et matériel de laboratoire

Secteurs

Pharmaceutical manufacturing (GMP)
Hospitals and clinics
Scientific research institutions
Sanitation and public health facilities

Marques des composants

PLC: Siemens S7-200 (Germany)
Touchscreen HMI: TRE (Taiwan)
Miniature printer: Beijing Weihuang (EPSON OEM chip)
Pressure transducer: HUBA (Switzerland)
Temperature sensors: Aireis PT100 Class-A (≤0.15 °C accuracy)
Pneumatic angle-seat valves: ASCO (USA, 4 million cycle life)
Water-ring vacuum pump: Yulong
Air filter: Jiangsu Santong 0.22 μm
Solenoid valves: Airtac (Taiwan)
Steam trap: Rongcheng Zhuangfa
Pressure gauge: Beijing Brida
Safety valve: Zhejiang Guangyi (0.1–0.3 MPa)
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Conformité

GB 150-2011 Steel Pressure Vessels
GMP-compliant design with validation interface

Nettoyage et entretien

La surface interne de la chambre est polie mécaniquement et chimiquement pour un nettoyage facile. Toutes les tuyauteries utilisent des raccords de serrage de qualité sanitaire avec des surfaces lisses et sans fissure. inspecter et remplacer périodiquement le joint de porte en silicone.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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