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SED-0.1MM-J
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SED-0.1MM-J
SED · SED-0.1MM-J · Hervorgehoben

Pulsierende Vakuumsterilisator

Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English

Der SED-0.1MM-J Pulsating Vacuum Sterilizer ist ein horizontaler, doppelwandiger Druckbehälterautoklaven mit einer Innenkammer von 630 x 400 x 480 mm (~ 121 L). Er verwendet gesättigten Dampf als Sterilisationsmedium zusammen mit Vorvakuumpulsation, um Kaltlufttaschen zu eliminieren und eine gleichmäßige Temperaturverteilung über die gesamte Last zu gewährleisten. Das Gerät ist mit zwei pneumatischen Power-Türen mit pneumatischer Druckluftdichtung, SPS (Siemens S7-200) + Touchscreen (Taiwan TRE) + Miniaturdrucker (Peking Weihuang / EPSON Chip) vollautomatische Steuerung und Echtzeit-Sterilisationsdruck ausgestattet. GMP-Standard-Design mit eingebauter IQ/OQ/DQ-Validierungsschnittstelle; Röntgeninspektionsschweißnähte nach GB 150-2011 Druckbehälterstandard. Typischer Prozess: Auto-Vorbereitung → Pulsierendes Vakuum → Aufheizen → Sterilisieren → Vakuumtrocknung → Ende. Anwendbar für Krankenhäuser, Pharmafabriken, Sanitär- und Forschungseinrichtungen, um Kleidungsstücke, Dressings, Metallinstrumente, Kulturmedien und Glaswaren zu sterilisieren. PLC

GB 150-2011 Steel Pressure VesselsGMP-compliant design with validation interface
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Funktionsweise

Die Dampfkondensation setzt latente Wärme und Feuchtigkeit frei, wodurch die Ladung in eine feuchte Umgebung mit hoher Temperatur gebracht wird; die Aufrechterhaltung der eingestellten Temperatur für eine definierte Haltezeit führt zu einer Gerinnung und zum Tod von Bakterienproteinen. Die horizontale Innen-/Außendoppelschichtstruktur ermöglicht eine Vorwärmung und einen kontinuierlichen Betrieb. Durch die Vorsterilisation wird durch pulsierende Vakuumevakuierung die restliche Kaltluft entfernt, um eine gleichmäßige Temperatur zu gewährleisten. Nach der Sterilisation wird die Vakuumentfeuchtung in Kombination mit der Manteltrocknung abgeschlossen. Pneumatische Ventile ersetzen Rückschlagventile im Entwässerungssystem, um eine Rückleckage und Nachsterilisation zu verhindern.

Prozessbeschreibung
1Die Dampfkondensation setzt latente Wärme und Feuchtigkeit frei, wodurch die Ladung in eine feuchte Umgebung mit hoher Temperatur gebracht wird; die Aufrechterhaltung der eingestellten Temperatur für eine definierte Haltezeit führt zu einer Gerinnung und zum Tod von Bakterienproteinen.
2Die horizontale Innen-/Außendoppelschichtstruktur ermöglicht eine Vorwärmung und einen kontinuierlichen Betrieb.
3Durch die Vorsterilisation wird durch pulsierende Vakuumevakuierung die restliche Kaltluft entfernt, um eine gleichmäßige Temperatur zu gewährleisten.
4Nach der Sterilisation wird die Vakuumentfeuchtung in Kombination mit der Manteltrocknung abgeschlossen.
5Pneumatische Ventile ersetzen Rückschlagventile im Entwässerungssystem, um eine Rückleckage und Nachsterilisation zu verhindern.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-0.1MM-J

Technische Daten

Modell
SED-0.1MM-J
Spannung
AC 380V 50Hz
Versorgung
Dampf: 0.4–0.6 MPa Wasserversorgung: 0.1–0.3 MPa(Trinkwasserqualität); Druckluft: 0.5–0.7 MPa Elektrisch: 3-Phasen-5-Draht AC 380 V, 50 Hz 2.5 kW Dampfverbrauch: ~10 kg/Zyklus; Wasserverbrauch: ~80 kg/Zyklus
Konformitätsangaben
Entwickelt und hergestellt nach GMP-Standards; GB 150-2011 (Stahldruckbehälter); Schweißqualität zertifiziert durch Röntgenuntersuchung mit Dokumentation der Provinzbehörden.
Leistung
2.5 kW
Luftdruck
0.5-0.7 MPa

Abmessungen

Länge
825 mm
Breite
1080 mm
Höhe
1600 mm
Gewicht
500 kg
Aufstellfläche
825 mm (L) × 1080 mm (W) × 1600 mm (H)

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
SUS304 Edelstahl (Innenauskleidung 6 mm Röntgenuntersuchung); medizinischer Silikonkautschuk (Türdichtung)
Gehäusewerkstoffe
SUS304 Edelstahl (Außenmantel 6 mm Druckbehältergüte; Türplatte 8 mm Außenmantel 1.2 mm gebürstet); 50 mm Silikat-Aluminium-Isolierschicht

Wesentliche Merkmale

Horizontaler Innen-/Außen-Doppelschichtaufbau; Innenkammer 630 x 400 x 480 mm
Zweitür-Türen mit Druckluft-Autodichtung; Doppeltür-Verriegelung und Drucksicherungs-Verriegelung
50 mm Silikat-Aluminium-Wärmedämmschicht; 1.2 mm 304 SS gebürstete dekorative Außenhülle
Innenbehälter 6 mm SUS304 (Röntgen inspiziert); Außenmantel 6 mm GB150-2011 Druckbehälter Grad 304 SS; Türplatte 8 mm 304 SS
Medizinische Silikongummi-Türdichtung mit Druckluft-Automatdichtung
Siemens S7-200 SPS (MTBF 50,000 h); Taiwan TRE Touchscreen (Chinesisch/Englisch-Eingabe, Kurvendruck); Beijing Weihuang Miniaturdrucker (EPSON-Chip, Echtzeit-Sterilisationsbericht + Trendchart) PLC
Zweikanal-Temperaturüberwachung und Datenspeicherung in der Sterilisationskammer
Amerikanische ASCO Winkelsitz-Pneumatikventile (4 Millionen Zyklenlebensdauer), Sanitärklemmenanschlüsse
Wasserring-Vakuumpumpe (geräuscharm, Hochvakuum); 0.22 μm Luftfilter (Sterilfiltration)
Swiss HUBA Pressure Transducer; Aireis PT100 Klasse-A RTD (Fehler ≤ 0.15 °C)
Sicherheitsventil (Zhejiang Guangyi, 0.1–0.3 MPa); Siebfalle (Rongcheng Zhuangfa)
GMP-Validierung vor Ort mit Ellab (Dänemark) Ausrüstung; IQ/OQ/DQ Dokumentation zur Verfügung gestellt
Entspricht der GMP und GB 150-2011 Druckbehälternorm; Röntgenschweißnahtprüfung zertifiziert
Pulsierendes Vorvakuum sorgt für eine gründliche Luftentnahme und eine gleichmäßige Temperatur von ≤ ± 1 °C ±1 °C
ASCO-Pneumatikventile (4 Millionen Zyklen) ersetzen Rückschlagventile und beseitigen das Risiko von Rückleckagen
Echtzeit-PLC/Touchscreen-Steuerung mit Sterilisationsbericht-Ausdruck zur regulatorischen Archivierung
Integrierte GMP-Validierungsschnittstelle; Ellab-Validierung vor Ort und IQ/OQ/DQ-Dokumente enthalten
Kostenlose Installationsinbetriebnahme, Betreiberschulung und 1-Jahres-Garantie vor Ort

Anwendungen

Sterilisation von Kleidungsstücken und Verbänden (poröse Lasten)
Sterilisation von Baumwolle und Textilartikeln
Sterilisation von Metallchirurgieinstrumenten
Kulturmedien und biologische Proben
Glas- und Laborgeräte

Branchen

Pharmaceutical manufacturing (GMP)
Hospitals and clinics
Scientific research institutions
Sanitation and public health facilities

Komponentenhersteller

PLC: Siemens S7-200 (Germany)
Touchscreen HMI: TRE (Taiwan)
Miniature printer: Beijing Weihuang (EPSON OEM chip)
Pressure transducer: HUBA (Switzerland)
Temperature sensors: Aireis PT100 Class-A (≤0.15 °C accuracy)
Pneumatic angle-seat valves: ASCO (USA, 4 million cycle life)
Water-ring vacuum pump: Yulong
Air filter: Jiangsu Santong 0.22 μm
Solenoid valves: Airtac (Taiwan)
Steam trap: Rongcheng Zhuangfa
Pressure gauge: Beijing Brida
Safety valve: Zhejiang Guangyi (0.1–0.3 MPa)
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Konformität

GB 150-2011 Steel Pressure Vessels
GMP-compliant design with validation interface

Reinigung und Wartung

Die Innenkammeroberfläche ist mechanisch und chemisch fein poliert, um eine leichte Reinigung zu ermöglichen. Alle Rohrleitungen verwenden sanitäre Klemmverbindungen mit glatten, rissfreien Oberflächen. Innenauskleidung und Türdichtung werden nach jedem Zyklus mit zugelassenen pharmazeutischen Reinigungsmitteln abgewischt. prüfen und ersetzen Sie die Silikontürdichtung regelmäßig.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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