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SED-0.15MM-A
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SED-0.15MM-A — Autoclave de vácuo pulsante

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The SED-0.15MM-A Pulsating Vacuum Autoclave is designed and manufactured in strict accordance with GMP technical standards, certified to ISO 9001 and ISO 13485, and compliant with China Pressure Equipment Directive GB 15

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Como funciona

Pulsating vacuum: the water-ring vacuum pump evacuates the chamber multiple times (pulses) before steam injection to thoroughly displace cold air. Steam enters the chamber, condenses, and releases latent heat to achieve sterilization. During steam injection and sterilization, the water-ring pump continuously aspirates through an adjustable intake and drains condensate through a small-section valve, maintaining dynamic conditions that ensure uniform temperature distribution and prevent accumulation of condensate or non-condensable gases. Post-sterilization vacuum drying removes residual moisture. A PALL 0.22 µm absolute-retention air filter ensures sterile air for pressure compensation.

Processo de funcionamento
1Pulsating vacuum: the water-ring vacuum pump evacuates the chamber multiple times (pulses) before steam injection to thoroughly displace cold air.
2Steam enters the chamber, condenses, and releases latent heat to achieve sterilization.
3During steam injection and sterilization, the water-ring pump continuously aspirates through an adjustable intake and drains condensate through a small-section valve, maintaining dynamic conditions that ensure uniform temperature distribution and prevent accumulation of condensate or non-condensable gases.
4Post-sterilization vacuum drying removes residual moisture.
5A PALL 0.22 µm absolute-retention air filter ensures sterile air for pressure compensation.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-0.15MM-A

Especificações

Modelo
SED-0.15MM-A
Tensão
380V 50Hz
Utilidades
Power: 380V 50Hz 3-phase 4-wire (1.0 kW control + 18 kW heating); Pure water: DN25, 0.2–0.3 MPa, 15 kg/cycle; Tap water: DN25, 0.2–0.3 MPa, 80 kg/cycle; Compressed air: Φ6 mm, 0.6–0.8 MPa, 0.1 m³/cycle
Detalhes de conformidade
Compliant with GMP, ISO 9001, ISO 13485; compliant with China Pressure Equipment Directive GB 150. Safety valve set pressure 0.1–0.3 MPa (SUS304). Dual electromechanical and electronic safety interlocks.
Potência
19 kW
Pressão de ar
0.6-0.8 MPa

Dimensões

Comprimento
1002 mm
Largura
1140 mm
Altura
1750 mm

Materiais

Materiais de contato
SUS304 stainless steel (inner chamber 6 mm, X-ray inspected); Medical-grade silicone rubber (door seal)
Materiais do corpo
SUS304 stainless steel (jacket and casing)

Características principais

Chamber 800×400×480 mm, rectangular SUS304 6 mm plate, X-ray inspected
Overall dimensions 1002×1140×1750 mm
Working temperature 100–134°C; temperature uniformity ≤±1°C (PT100 Class-A ≤0.15°C)
Working pressure 0.22 MPa; design pressure 0.245 MPa
Timer setting 0–999 min adjustable
Double-door pass-through with interlock; hinge type + automatic pneumatic locking
Inflatable silicone door gasket (supply pressure 0.6–0.8 MPa; withstands chamber temp/pressure; no gas leaks to chamber)
Power supply 380V 50Hz 3-phase 4-wire 1.0 kW; heating power 18 kW
2× PT100 sensors (1 movable inside chamber + 1 fixed at drain port)
Pneumatic valves GEMU (Germany), single-seal, rated for 4 million cycles
PALL air filter 0.22 µm absolute retention
Water-ring vacuum pump
PLC Siemens S7-200 (Germany) + touchscreen TIANREN TP207 + micro-printer BRIGHTEK (Beijing)
3-level password: Administrator / Engineer / Operator
Safety interlocks: door cannot open unless gasket fully discharged and chamber safe
Compliant with GMP, ISO 9001, ISO 13485, GB 150 (China Pressure Vessel Directive)
Pulsating vacuum ensures thorough sterilization of deep porous loads and wrapped items
Double-door pass-through for clean/dirty zone separation (GMP-compliant)
Inflatable silicone door gasket requires no periodic lubrication or maintenance
International-grade components: Siemens PLC, JUMO temperature sensors, DANFOSS pressure transmitter
3-level password access control for GMP compliance

Aplicações

Dressings, cotton, fabric sterilization (porous loads)
Metal instruments and glassware sterilization
Culture media sterilization
Vacuum drying
Bowie & Dick test / vacuum leak test

Setores

Hospital / CSSD
Farmacêutico
Research institutes
Biotechnology
Laboratório

Marcas dos componentes

PLC: Siemens S7-200 (Germany)
Touchscreen: TIANREN TP207 (China)
Micro-printer: BRIGHTEK WH Series (Beijing)
Temperature sensor: JUMO PT100 902350/22 + 902810/13 (Germany), Class A, equilibrium ≤0.15°C
Pressure transmitter: DANFOSS MBS-1900 (Denmark)
Pressure controller: SNS Series (Tokyo, Japan)
Solenoid valve: AIRTAK 3V1-06 (China)
Pneumatic angle-seat valve: GEMU APL Series (Germany), 4 million cycle rated
Water-ring vacuum pump: SK Series, YUHUAN (China)
Air filter: SANTONG FA Series + PALL 0.22 µm
Pressure gauge: BLD YTF-98ZK (China)
Safety valve: GUANGYI A28-16P SUS304 (China), set 0.1–0.3 MPa
Door on/off: CoRon CLJ Series (China)
Door seal: RUNDE medical-grade silicone rubber
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Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
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