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SED-0.15MM-A
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SED-0.15MM-A
SED · SED-0.15MM-A · Destacado

SED-0.15MM-A — Autoclave de vacío pulsante

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The SED-0.15MM-A Pulsating Vacuum Autoclave is designed and manufactured in strict accordance with GMP technical standards, certified to ISO 9001 and ISO 13485, and compliant with China Pressure Equipment Directive GB 15

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Funcionamiento

Pulsating vacuum: the water-ring vacuum pump evacuates the chamber multiple times (pulses) before steam injection to thoroughly displace cold air. Steam enters the chamber, condenses, and releases latent heat to achieve sterilization. During steam injection and sterilization, the water-ring pump continuously aspirates through an adjustable intake and drains condensate through a small-section valve, maintaining dynamic conditions that ensure uniform temperature distribution and prevent accumulation of condensate or non-condensable gases. Post-sterilization vacuum drying removes residual moisture. A PALL 0.22 µm absolute-retention air filter ensures sterile air for pressure compensation.

Proceso de funcionamiento
1Pulsating vacuum: the water-ring vacuum pump evacuates the chamber multiple times (pulses) before steam injection to thoroughly displace cold air.
2Steam enters the chamber, condenses, and releases latent heat to achieve sterilization.
3During steam injection and sterilization, the water-ring pump continuously aspirates through an adjustable intake and drains condensate through a small-section valve, maintaining dynamic conditions that ensure uniform temperature distribution and prevent accumulation of condensate or non-condensable gases.
4Post-sterilization vacuum drying removes residual moisture.
5A PALL 0.22 µm absolute-retention air filter ensures sterile air for pressure compensation.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-0.15MM-A

Especificaciones

Modelo
SED-0.15MM-A
Tensión
380V 50Hz
Suministros
Power: 380V 50Hz 3-phase 4-wire (1.0 kW control + 18 kW heating); Pure water: DN25, 0.2–0.3 MPa, 15 kg/cycle; Tap water: DN25, 0.2–0.3 MPa, 80 kg/cycle; Compressed air: Φ6 mm, 0.6–0.8 MPa, 0.1 m³/cycle
Detalles de conformidad
Compliant with GMP, ISO 9001, ISO 13485; compliant with China Pressure Equipment Directive GB 150. Safety valve set pressure 0.1–0.3 MPa (SUS304). Dual electromechanical and electronic safety interlocks.
Potencia
19 kW
Presión de aire
0.6-0.8 MPa

Dimensiones

Longitud
1002 mm
Anchura
1140 mm
Altura
1750 mm

Materiales

Materiales en contacto
SUS304 stainless steel (inner chamber 6 mm, X-ray inspected); Medical-grade silicone rubber (door seal)
Materiales del cuerpo
SUS304 stainless steel (jacket and casing)

Características principales

Chamber 800×400×480 mm, rectangular SUS304 6 mm plate, X-ray inspected
Overall dimensions 1002×1140×1750 mm
Working temperature 100–134°C; temperature uniformity ≤±1°C (PT100 Class-A ≤0.15°C)
Working pressure 0.22 MPa; design pressure 0.245 MPa
Timer setting 0–999 min adjustable
Double-door pass-through with interlock; hinge type + automatic pneumatic locking
Inflatable silicone door gasket (supply pressure 0.6–0.8 MPa; withstands chamber temp/pressure; no gas leaks to chamber)
Power supply 380V 50Hz 3-phase 4-wire 1.0 kW; heating power 18 kW
2× PT100 sensors (1 movable inside chamber + 1 fixed at drain port)
Pneumatic valves GEMU (Germany), single-seal, rated for 4 million cycles
PALL air filter 0.22 µm absolute retention
Water-ring vacuum pump
PLC Siemens S7-200 (Germany) + touchscreen TIANREN TP207 + micro-printer BRIGHTEK (Beijing)
3-level password: Administrator / Engineer / Operator
Safety interlocks: door cannot open unless gasket fully discharged and chamber safe
Compliant with GMP, ISO 9001, ISO 13485, GB 150 (China Pressure Vessel Directive)
Pulsating vacuum ensures thorough sterilization of deep porous loads and wrapped items
Double-door pass-through for clean/dirty zone separation (GMP-compliant)
Inflatable silicone door gasket requires no periodic lubrication or maintenance
International-grade components: Siemens PLC, JUMO temperature sensors, DANFOSS pressure transmitter
3-level password access control for GMP compliance

Aplicaciones

Dressings, cotton, fabric sterilization (porous loads)
Metal instruments and glassware sterilization
Culture media sterilization
Vacuum drying
Bowie & Dick test / vacuum leak test

Sectores

Hospital / CSSD
Farmacéutico
Research institutes
Biotechnology
Laboratorio

Marcas de componentes

PLC: Siemens S7-200 (Germany)
Touchscreen: TIANREN TP207 (China)
Micro-printer: BRIGHTEK WH Series (Beijing)
Temperature sensor: JUMO PT100 902350/22 + 902810/13 (Germany), Class A, equilibrium ≤0.15°C
Pressure transmitter: DANFOSS MBS-1900 (Denmark)
Pressure controller: SNS Series (Tokyo, Japan)
Solenoid valve: AIRTAK 3V1-06 (China)
Pneumatic angle-seat valve: GEMU APL Series (Germany), 4 million cycle rated
Water-ring vacuum pump: SK Series, YUHUAN (China)
Air filter: SANTONG FA Series + PALL 0.22 µm
Pressure gauge: BLD YTF-98ZK (China)
Safety valve: GUANGYI A28-16P SUS304 (China), set 0.1–0.3 MPa
Door on/off: CoRon CLJ Series (China)
Door seal: RUNDE medical-grade silicone rubber
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Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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