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SED-4-2400BRG-Q
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SED-4-2400BRG-Q
SED · SED-4-2400BRG-Q · Destacado

SED-4-2400BRG-Q — Semi-Automatic IV Soft-Bag Filling and Sealing Machine

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SED-4-2400BRG-Q semi-automatic IV soft-bag filling and sealing machine. 4 filling heads. Worker manually loads empty bags onto the fixture, then a foot pedal triggers automatic filling, stoppering, and discharge. Two par

CEGMP-ready (with E+H mass meter)FDA-ready (with E+H mass meter)
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
1200–2000 bags/hour

Funcionamiento

Worker loads empty soft IV bags onto the work-position fixture and presses the foot pedal. The machine clamps the bag mouth onto the filling head; a turbine flow meter (or optional E+H Coriolis mass flow meter for GMP/FDA-grade) and pneumatic diaphragm valve dose drug solution at 3–6 bar (0.3–0.5 MPa fill pressure) and ≤80°C, ±1% accuracy, with no-bag = no-fill interlock. After fill, the vibration bowl orients sealing-stoppers, vacuum mechanical hand picks each stopper and presses it into the bag port; no-bag = no-stopper, missing-cap alarm. Pneumatic gripper opens, bag drops onto exit conveyor or collection box. CIP runs by valve-open timing on touchscreen; SIP runs by sensing sterilization temperature and exposure time (steam supplied externally).

Proceso de funcionamiento
1Worker loads empty soft IV bags onto the work-position fixture and presses the foot pedal.
2The machine clamps the bag mouth onto the filling head; a turbine flow meter (or optional E+H Coriolis mass flow meter for GMP/FDA-grade) and pneumatic diaphragm valve dose drug solution at 3–6 bar (0.3–0.5 MPa fill pressure) and ≤80°C, ±1% accuracy, with no-bag = no-fill interlock.
3After fill, the vibration bowl orients sealing-stoppers, vacuum mechanical hand picks each stopper and presses it into the bag port; no-bag = no-stopper, missing-cap alarm.
4Pneumatic gripper opens, bag drops onto exit conveyor or collection box.
5CIP runs by valve-open timing on touchscreen; SIP runs by sensing sterilization temperature and exposure time (steam supplied externally).

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-4-2400BRG-Q

Especificaciones

Modelo
SED-4-2400BRG-Q
Capacidad de producción
1200–2000 bags/hour
Tensión
220V
Suministros
220V power supply (max 5 kW); dry oil-free compressed air 0.65–0.8 MPa, 800 L/min; customer-supplied CIP wash water and overheated steam for SIP; fill liquid supplied by customer via standard tri-clamp connection
Potencia
5 kW
Presión de aire
0.65-0.8 MPa, 800 L/min (clean dry oil-free)

Dimensiones

Longitud
1200 mm
Anchura
1000 mm
Altura
1700 mm
Superficie de instalación
1200 × 1000 mm base footprint, 1700 mm height

Materiales

Materiales en contacto
SS316 stainless steel (drug-contact piping, filling heads); medical silicone rubber tubing; rated for 121°C terminal sterilization
Materiales del cuerpo
SS304 stainless steel (frame, structural parts, control cabinet); SS304 + high-clarity polycarbonate (safety doors and windows); SS304 IP54 control cabinet

Características principales

Semi-automatic — operator places bag, machine fills + stoppers + discharges
4 filling heads, 2 parallel work-zones (independent)
Compatible bag sizes 100–500 ml (line spec) / 100–1000 ml product line range
Throughput 1200–2000 bags/hour @100 ml (operator-, pressure- and air-dependent)
Standard sanitary turbine flow meter; optional E+H Coriolis mass flow meter (GMP/FDA grade)
Filling: ±1% accuracy, fill pressure 0.3–0.5 MPa, fill temp ≤80°C
On-board CIP/SIP plumbing and program (water + steam supplied by customer)
Pipework rated 125°C; wetted parts withstand 121°C terminal sterilization
No-bag = no fill / no stopper, missing-cap alarm
High-clarity polycarbonate safety doors and observation windows
Touchscreen with auto/manual modes, full alarms
IP54 SS304 control cabinet integrated into machine
CE certified — direct medical-product applicability
GMP/FDA upgrade path via E+H mass flow meter (4 sets) — protects against turbine-meter EMI errors
Compact 1.2×1.0×1.7 m footprint at 1200–2000 bags/hour
Built-in CIP/SIP avoids separate cleaning skid
Best-in-class component selection: Siemens PLC,SMC/Airtac pneumatics,Schneider electrical,Keyence sensors,Xinlai sanitary diaphragm valves,medical silicone tubing

Aplicaciones

100–500 ml IV soft-bag filling and stoppering
Pharmaceutical IV bag manufacturing (medical-grade liquids)

Sectores

Pharmaceutical (sterile IV / parenteral solutions)

Marcas de componentes

PLC
Siemens
Pneumatic cylinders + valves
SMC / Airtac
Sensors
SMC / Airtac / Keyence
Circuit breakers + low-voltage
Schneider
Sanitary diaphragm valves
Xinlai
Photo-fiber sensor
Keyence
Optional GMP/FDA mass flow meter
Endress+Hauser (E+H)
SED
Hable con SED Sales Team
Especialistas en equipos · contacto por WhatsApp
Consulte el horario y la disponibilidad del equipo

Conformidad

CE
GMP-ready (with E+H mass meter)
FDA-ready (with E+H mass meter)

Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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SED
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