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SED-4-2400BRG-Q
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SED-4-2400BRG-Q
SED · SED-4-2400BRG-Q · Hervorgehoben
SED-4-2400BRG-Q — Semi-Automatic IV Soft-Bag Filling and Sealing Machine
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SED-4-2400BRG-Q semi-automatic IV soft-bag filling and sealing machine. 4 filling heads. Worker manually loads empty bags onto the fixture, then a foot pedal triggers automatic filling, stoppering, and discharge. Two par
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Auf Anfrage
Durchsatz
1200–2000 bags/hour
Funktionsweise
Worker loads empty soft IV bags onto the work-position fixture and presses the foot pedal. The machine clamps the bag mouth onto the filling head; a turbine flow meter (or optional E+H Coriolis mass flow meter for GMP/FDA-grade) and pneumatic diaphragm valve dose drug solution at 3–6 bar (0.3–0.5 MPa fill pressure) and ≤80°C, ±1% accuracy, with no-bag = no-fill interlock. After fill, the vibration bowl orients sealing-stoppers, vacuum mechanical hand picks each stopper and presses it into the bag port; no-bag = no-stopper, missing-cap alarm. Pneumatic gripper opens, bag drops onto exit conveyor or collection box. CIP runs by valve-open timing on touchscreen; SIP runs by sensing sterilization temperature and exposure time (steam supplied externally).
Prozessbeschreibung
1Worker loads empty soft IV bags onto the work-position fixture and presses the foot pedal.
2The machine clamps the bag mouth onto the filling head; a turbine flow meter (or optional E+H Coriolis mass flow meter for GMP/FDA-grade) and pneumatic diaphragm valve dose drug solution at 3–6 bar (0.3–0.5 MPa fill pressure) and ≤80°C, ±1% accuracy, with no-bag = no-fill interlock.
3After fill, the vibration bowl orients sealing-stoppers, vacuum mechanical hand picks each stopper and presses it into the bag port; no-bag = no-stopper, missing-cap alarm.
4Pneumatic gripper opens, bag drops onto exit conveyor or collection box.
5CIP runs by valve-open timing on touchscreen; SIP runs by sensing sterilization temperature and exposure time (steam supplied externally).
Technische Daten
Technische Daten für Variante: SED-4-2400BRG-Q
Technische Daten
Modell
SED-4-2400BRG-Q
Durchsatz
1200–2000 bags/hour
Spannung
220V
Versorgung
220V power supply (max 5 kW); dry oil-free compressed air 0.65–0.8 MPa, 800 L/min; customer-supplied CIP wash water and overheated steam for SIP; fill liquid supplied by customer via standard tri-clamp connection
Leistung
5 kW
Luftdruck
0.65-0.8 MPa, 800 L/min (clean dry oil-free)
Abmessungen
Länge
1200 mm
Breite
1000 mm
Höhe
1700 mm
Aufstellfläche
1200 × 1000 mm base footprint, 1700 mm height
Werkstoffe
Kontaktwerkstoffe
SS316 stainless steel (drug-contact piping, filling heads); medical silicone rubber tubing; rated for 121°C terminal sterilization
Gehäusewerkstoffe
SS304 stainless steel (frame, structural parts, control cabinet); SS304 + high-clarity polycarbonate (safety doors and windows); SS304 IP54 control cabinet
Wesentliche Merkmale
Semi-automatic — operator places bag, machine fills + stoppers + discharges
4 filling heads, 2 parallel work-zones (independent)
Compatible bag sizes 100–500 ml (line spec) / 100–1000 ml product line range
Throughput 1200–2000 bags/hour @100 ml (operator-, pressure- and air-dependent)
Standard sanitary turbine flow meter; optional E+H Coriolis mass flow meter (GMP/FDA grade)
Filling: ±1% accuracy, fill pressure 0.3–0.5 MPa, fill temp ≤80°C
On-board CIP/SIP plumbing and program (water + steam supplied by customer)
Pipework rated 125°C; wetted parts withstand 121°C terminal sterilization
No-bag = no fill / no stopper, missing-cap alarm
High-clarity polycarbonate safety doors and observation windows
Touchscreen with auto/manual modes, full alarms
IP54 SS304 control cabinet integrated into machine
CE certified — direct medical-product applicability
GMP/FDA upgrade path via E+H mass flow meter (4 sets) — protects against turbine-meter EMI errors
Compact 1.2×1.0×1.7 m footprint at 1200–2000 bags/hour
Built-in CIP/SIP avoids separate cleaning skid
Best-in-class component selection: Siemens PLC,SMC/Airtac pneumatics,Schneider electrical,Keyence sensors,Xinlai sanitary diaphragm valves,medical silicone tubing
Anwendungen
100–500 ml IV soft-bag filling and stoppering
Pharmaceutical IV bag manufacturing (medical-grade liquids)
Branchen
Pharmaceutical (sterile IV / parenteral solutions)
Komponentenhersteller
PLC
Siemens
Pneumatic cylinders + valves
SMC / Airtac
Sensors
SMC / Airtac / Keyence
Circuit breakers + low-voltage
Schneider
Sanitary diaphragm valves
Xinlai
Photo-fiber sensor
Keyence
Optional GMP/FDA mass flow meter
Endress+Hauser (E+H)
SED
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Geschäftszeiten und Verfügbarkeit beim Team erfragen
Konformität
CE
GMP-ready (with E+H mass meter)
FDA-ready (with E+H mass meter)
Dokumentation
Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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