الرئيسية / المعدات / آلة تعبئة قوارير بالمساحيق ووضع سداداتها / Vial Filling, Rubber-Stopper Insertion and Crimping Integrated Machine (Online Weighing)
SED-1FGX-3
حسب الطلب
SED-1FGX-3
SED · SED-1FGX-3 · مميز
SED-1FGX-3 — Vial Filling, Rubber-Stopper Insertion and Crimping Integrated Machine
لا تزال ترجمة الوصف الكامل لهذا الطراز قيد العمل. راجع التفاصيل بالإنجليزية أو اطلب المعلومات من فريقنا. English
SED-1FGX-3 is an integrated vial filling + stopper-insertion + crimping machine with online weight checking for the sterile-powder vial line. New-generation high-speed online-weighing electromagnetic vibratory filler. Li
اختر التكوين (2)
مدة التسليم
حسب الطلب
الطاقة الإنتاجية
15زجاجة/دقيقة
مبدأ العمل
Vial infeed platform(with light inspection + tempered-glass surface) → vibratory bottle unscrambler seats plastic/glass vials into synchronous-belt carrier modules(2 or more vials per module) → synchronous belt carries vials to the filling station→ microprocessor auto-calculates and controls electromagnetic vibration frequency to dispense powder via transition funnel into vials→ balance weighs filled vials(undersized fill sent to dedicated reclaim hopper) → synchronous belt carries vials to stopper-insertion station→ gripper picks up rubber stopper and inserts into bottle mouth(missing-stopper auto-rejection) → carry to crimping station→ crimped vials conveyed to next process. Full operation under Class-100 H14 laminar-flow filter.
وصف سير العمل
1Vial infeed platform(with light inspection + tempered-glass surface) → vibratory bottle unscrambler seats plastic/glass vials into synchronous-belt carrier modules(2 or more vials per module) → synchronous belt carries vials to the filling station→ microprocessor auto-calculates and controls electromagnetic vibration frequency to dispense powder via transition funnel into vials→ balance weighs filled vials(undersized fill sent to dedicated reclaim hopper) → synchronous belt carries vials to stopper-insertion station→ gripper picks up rubber stopper and inserts into bottle mouth(missing-stopper auto-rejection) → carry to crimping station→ crimped vials conveyed to next process.
2Full operation under Class-100 H14 laminar-flow filter.
المواصفات الفنية
مواصفات التكوين: SED-1FGX-3 integrated filling + stopper-insertion + crimping machine
المواصفات
الطراز
SED-1FGX-3
الطاقة الإنتاجية
15زجاجة/دقيقة
الجهد
380V
المرافق
Power: 380 V; total machine power~18 kW. Clean compressed air: 0.4–0.6 MPa,~1–2 m³/h(cylinder drive). Vacuum source: -6×10⁻² MPa, 20–50 L/min(customer supply). HEPA exhaust, vial washer, oven — customer supply.
تفاصيل المطابقة
Complies with GMP; PLC programming compliant with IEC-61131; computer/electronic systems compliant with 21 CFR Part 11; automated control compliant with GAMP 5; Class-100 laminar flow(H14 HEPA, ≥0.45 m/s). Customer to provide: vial washer, oven interlayer exhaust fan(HEPA exhaust box if required), vacuum source, compressed air and other utilities.
القدرة
18 kW
ضغط الهواء
0.4-0.6 MPa(clean compressed air,~1-2 m³/h for cylinders)
الأبعاد
الوزن
2500 kg
الخصائص الرئيسية
Fill + stopper-insertion + crimping all-in-one integrated machine
Electromagnetic vibratory dosing + online weighing
Compatible bottle sizes: 10–100 ml vials
Compatible stoppers: standard rubber stoppers, full-compression rubber stoppers
Design throughput: 10 ml vial / 1.0–2.0 g fill ≥15 vials/min
Stable throughput: ≥10 vials/min
Fill range: 0.5–2.5 g
Fill variation: ±1% at 1.0–2.0 mg fill
Bottle breakage rate: ≤0.05%
Stopper-insertion failure rate detection: ≥99.5%
Missing-stopper auto-rejection(sensor): ≥99.5%
Integrated Class-100 laminar flow: H14 HEPA filter, air velocity ≥0.45 m/s
In-line vacuum sampling/rejection: -6×10⁻² MPa, 20–50 L/min
Noise at 1 m: ≤70 dBA
Automatic production counting display
PLC programming compliant with IEC-61131
Optional: 21 CFR Part 11 + GAMP 5 compliant(with central computer storage/recording)
Fill + stopper + crimp three-in-one — saves floor space and process steps
Electromagnetic vibratory dosing + online weighing dual redundancy: fill accuracy ±1%
Integrated Class-100 laminar flow for aseptic filling
Ultra-low bottle breakage rate(≤0.05%)
Compliant with IEC-61131 / 21 CFR Part 11 / GAMP 5(pharma regulatory)
Includes 10 ml tooling as standard
Media-fill option(peristaltic pump, optional)
التطبيقات
10–100 ml vial sterile powder filling
Antibiotic sterile powder-for-injection dispensing
Sterile lyophilised vial filling + stoppered + crimping
Media-fill validation(optional peristaltic pump)
القطاعات
الأدوية
Sterile preparations
Biopharmaceutical
SED
تواصل مع SED Sales Team
متخصصو المعدات · تواصل عبر واتساب
استفسر عن مواعيد العمل وتوفر الفريق
الامتثال
GMP
IEC-61131(PLC programming)
21 CFR Part 11(computer system, optional)
GAMP 5(automated control system, optional)
Class-100 local laminar flow within Class-100,000 cleanroom
الوثائق
ورقة البيانات (PDF)
نظرة عامة على المعدات والمواصفات والأبعاد · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
دليل التشغيل
التركيب والتشغيل واستكشاف الأعطال · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
ورقة مقارنة (قياسي واقتصادي)
مقارنة التكوينات · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات IQ / OQ / PQ
وثائق التحقق لمطابقة GMP · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات FAT / SAT
اختبارات القبول في المصنع وفي الموقع · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
رسومات CAD (STEP / IGES / DWG)
رسومات هندسية لتخطيط المنشأة · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المعايرة
مستوى الصوت ومقاومة التأريض والعزل وخشونة السطح · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
DQ (تأهيل التصميم)
بروتوكول كامل لتأهيل التصميم · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المواد
تركيب الفولاذ المقاوم للصدأ 316L · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات