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SED-XGSX-F
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Frasco para injetáveis Pó/Líquido de enchimento e linha de paralisação/capping

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

O SED-XGSX-F é um conjunto completo de linhas de enchimento para frascos, composto por três máquinas integradas: a enchedora de pós de alta velocidade SED-4FGJ-F de 4 cabeças, a enchedora de líquidos de pistão linear de 12 cabeças SED-12YTG-F e a máquina de rolha de SED-16-12ZG-F e prensagem de tampa de alumínio. A linha realiza o enchimento de pó ou líquido medido de frascos, seguido de rolhas e prensagem de tampa de alumínio em até 200 garrafas/min. Projeto GMP com Siemens Smart200 PLC e HMI peças de contato com produtos em aço inoxidável 316L; estrutura externa em aço inoxidável 304.

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Prazo de entrega
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Capacidade de produção
170–230 frascos/min

Como funciona

Para o enchimento de pó (SED-4FGJ-F): os frascos entram através de uma mesa giratória, passam através de um mecanismo de rejeição de bifurcação, depois passam para a zona de enchimento, onde 4 doses de parafusos servo-injetores de pressão de pressão de pó (0.5–5g, ±3–4% de precisão) diretamente em frascos. Para o enchimento de líquidos (SED-12YTG-F): bombas de pistão linear de 12 cabeças preenchem simultaneamente frascos ( , ±1% de precisão). Após o enchimento, a máquina de rolha e tampa SED-16-12ZG-F: um alimentador de rolha vibratória eletromagnética alimenta rolhas de borracha, um mecanismo de rolha de rastreamento rotativo insere rolhas com taxa de passagem ≥99.5%; um alimentador vibratório de tampa de alumínio então fornece tampas, e uma faca de aço flexível giratório contínuo cabeça de rolo-crimp sela cada frasco com ≥ % qualidade crimp. "Sem frasco / sem enchimento" e "sem frasco / sem parapeito" interlocks evitar resíduos e contaminação. Siemens Smart200 PLC coordena as três secções da máquina. 1–10 mL

Processo de funcionamento
1Para o enchimento de pó (SED-4FGJ-F): os frascos entram através de uma mesa giratória, passam através de um mecanismo de rejeição de bifurcação, depois passam para a zona de enchimento, onde 4 doses de parafusos servo-injetores de pressão de pressão de pó (0.5–5g, ±3–4% de precisão) diretamente em frascos.
2Para o enchimento de líquidos (SED-12YTG-F): bombas de pistão linear de 12 cabeças preenchem simultaneamente frascos ( , ±1% de precisão).
3Após o enchimento, a máquina de rolha e tampa SED-16-12ZG-F: um alimentador de rolha vibratória eletromagnética alimenta rolhas de borracha, um mecanismo de rolha de rastreamento rotativo insere rolhas com taxa de passagem ≥99.5%; um alimentador vibratório de tampa de alumínio então fornece tampas, e uma faca de aço flexível giratório contínuo cabeça de rolo-crimp sela cada frasco com ≥ % qualidade crimp.
4"Sem frasco / sem enchimento" e "sem frasco / sem parapeito" interlocks evitar resíduos e contaminação.
5Siemens Smart200 PLC coordena as três secções da máquina.
61–10 mL

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-4FGJ-F Máquina de enchimento de pó de alta velocidade de 4 cabeças

Especificações

Modelo
SED-XGSX-F
Capacidade de produção
170–230 garrafas/min
Tensão
380V 50Hz 3Φ
Potência
12 kW

Materiais

Materiais de contato
Aço inoxidável 316L (contato com produto); silicone
Materiais do corpo
304 aço inoxidável; rodas estreladas de POM (polioximetileno); Nylon 1010

Características principais

Empoeiramento em pó de 4 cabeças: capacidade 0.5–5g, precisão ±3–4%, potência 6 kW
Recheio de líquido de pistão linear de 12 cabeças: capacidade de 1–10 mL precisão ±1%, potência de 2.5 kW
Máquina de paralisação e tampa: taxa de passagem da rolha ≥99.5%, taxa de passagem da prensagem ≥99.5%, potência 3.5 kW
Total de rendimento da linha: 200 garrafas/min
GMP — Siemens Smart200 PLC + ecrã táctil HMI
Peças de contato com produtos em aço inoxidável 316L; exterior em aço inoxidável 304
Mecanismo de rejeição com frasco para injectáveis descontrolado impede que frascos partidos entrem na máquina principal
Sem frasco / sem frasco e sem frasco / sem batente
Com uma única faca, de capacidade não superior a
Materiais de contacto de grau farmacêutico 316L conformes com GMP
Controle Siemens PLC — estável e confiável
Alta produtividade: 200 garrafas/min linha integrada
Preenchimento de pó + enchimento líquido + rolha / tampa — uma suite integrada
Proteção múltipla: rejeição do frasco para injectáveis descomplicado + sem frasco para injectáveis- sem enchimento + sem tampa- sem paragem
Roda estrelada branca POM (polioximetileno) — resistente ao desgaste e protectora do frasco

Aplicações

Frasco para injectáveis (pó para injecção)
Frasco líquido (pré-liofilização)
Tampa de fecho do frasco e fecho de alumínio
Preparação asséptica pó/líquido liofilizado e embalagem de produtos derivados do sangue

Setores

Pharmaceutical (powder-for-injection / liquid injection / freeze-dried / blood products)

Marcas dos componentes

Siemens — PLC Smart200 (Germany)
Siemens — HMI Smart200 (Germany)
AirTac — solenoid valves/pneumatic components (Taiwan)
Domestic — servo motor/driver 400W (China)
Schneider — intermediate relays/contactors (France)
Autonics — proximity switches (South Korea)
Omron — photoelectric switches (Japan)
Rivar — inverter/VFD (China)
Chint — electrical components (China)
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Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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