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SED-XGSX-F
Auf Anfrage
SED-XGSX-F
SED · SED-XGSX-F · Hervorgehoben

Vial Pulver/Flüssigfüll- und Stopf-/Verschlusslinie

Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English

SED-XGSX-F ist eine komplette Vial-Fülllinie, die aus drei integrierten Maschinen besteht: dem SED-4FGJ-F 4-Kopf-Hochgeschwindigkeits-Pulverschneckenfüller, dem SED-12YTG-F 12-Kopf-Linienkolben-Flüssigfüller und der & Aluminium-Cap-Kräuselmaschine. Die Linie führt dosierte Pulver- oder Flüssigkeitsfüllung von Vials gefolgt von Stopfen und Aluminium-Kappen-Kräuseln bei bis zu 200 Flaschen / min. GMP-Design mit Siemens Smart200 SPS und HMI Produktkontaktteile in 316L Edelstahl; externes Gerüst in 304 Edelstahl. SED-16-12ZG-F PLC

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Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
170–230 Flaschen/min

Funktionsweise

Zur Pulverfüllung (SED-4FGJ-F): Die Fläschchen gelangen über einen Drehteller, passieren einen Stauchungsmechanismus und gelangen dann in die Füllzone, wo 4 servogetriebene Schneckenschrauben Pulverdosen (0.5–5g, ±3–4% Genauigkeit) direkt in die Fläschchen dosieren. Für die Flüssigkeitsfüllung (SED-12YTG-F): 12-Kopf-Linearkolbenpumpen füllen gleichzeitig Vials (1–10 mL ±1% Genauigkeit). Nach der Befüllung wird die SED-16-12ZG-F Stopfen- und Verschließmaschine: ein elektromagnetischer Schwingstopper fördert Gummistopfen, ein Drehverfolgungsstopper setzt Stopfen mit ≥ 99.5% Durchlassrate ein; ein Aluminiumkappen-Vibrationsförderer liefert dann Kappen und ein flexibler kontinuierlich rotierender Rollkräuselkopf mit einem Messer versiegelt jedes Vial mit ≥ % Crimpqualität. 'No-vial / No-fill' und 'No-vial / No-Stopper' verriegeln Abfall und Verunreinigung. Siemens Smart200 SPS koordiniert alle drei Maschinenabschnitte. PLC

Prozessbeschreibung
1Zur Pulverfüllung (SED-4FGJ-F): Die Fläschchen gelangen über einen Drehteller, passieren einen Stauchungsmechanismus und gelangen dann in die Füllzone, wo 4 servogetriebene Schneckenschrauben Pulverdosen (0.5–5g, ±3–4% Genauigkeit) direkt in die Fläschchen dosieren.
2Für die Flüssigkeitsfüllung (SED-12YTG-F): 12-Kopf-Linearkolbenpumpen füllen gleichzeitig Vials (1–10 mL ±1% Genauigkeit).
3Nach der Befüllung wird die SED-16-12ZG-F Stopfen- und Verschließmaschine: ein elektromagnetischer Schwingstopper fördert Gummistopfen, ein Drehverfolgungsstopper setzt Stopfen mit ≥ 99.5% Durchlassrate ein; ein Aluminiumkappen-Vibrationsförderer liefert dann Kappen und ein flexibler kontinuierlich rotierender Rollkräuselkopf mit einem Messer versiegelt jedes Vial mit ≥ % Crimpqualität.
4'No-vial / No-fill' und 'No-vial / No-Stopper' verriegeln Abfall und Verunreinigung.
5Siemens Smart200 SPS koordiniert alle drei Maschinenabschnitte.
6PLC

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-4FGJ-F 4-Kopf-Hochgeschwindigkeits-Pulverschnecke Füllmaschine

Technische Daten

Modell
SED-XGSX-F
Durchsatz
170–230 Flaschen/min
Spannung
380V 50Hz 3Φ
Leistung
12 kW

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
316L rostfreier Stahl (Produktkontakt); Silikon
Gehäusewerkstoffe
304 Edelstahl; POM-Sternräder (Polyoxymethylen) 1010

Wesentliche Merkmale

4-Kopf-Schneckenpulverfüllung: Kapazität 0.5–5g, Genauigkeit ±3–4%, Leistung 6 kW
12-Kopf-Linearkolben-Flüssigkeitsfüllung: Kapazität , Genauigkeit ±1%, Leistung 2.5 kW 1–10 mL
Stopfen & Verschließen Maschine: Stopfendurchgang ≥ 99.5%, Crimpdurchgang ≥ 99.5%, Leistung 3.5 kW
Gesamtleitungsdurchsatz: 200 Flaschen/min
GMP — Siemens Smart200 SPS + Touchscreen HMI PLC
Produktkontaktteile in 316L Edelstahl; außen in 304 Edelstahl
Upset-vial-Rejection-Mechanismus verhindert, dass gebrochene Vials in die Hauptmaschine eindringen
Sperrsperren ohne Ventil/keine Füllung und ohne Ventil/keine Sperrsperren
Elektromagnetische Schwingkappen-/Sperrzuführung; flexibles Dauercrimpen mit einem Messer
GMP-konform; pharmazeutische 316L Kontaktmaterialien
SPS-Steuerung von Siemens — stabil und zuverlässig PLC
Hoher Durchsatz: 200 Flaschen/min integrierte Leitung
Füllung von Pulver + Füllung von Flüssigkeit + Verstopfung/Verschluss — eine integrierte Anlage
Mehrfachschutz: Supped-Vial-Abweisung + No-Vial-No-Fill + No-Cap-No-Stop
Weißer POM-Sternrad (Polyoxymethylen) — verschleißfest und perlschützend

Anwendungen

Füllung mit Vialpulver (Pulver zur Injektion)
Füllung mit Vial-Flüssigkeit (Prälyophilisation)
Vial Stoppering und Aluminiumkappencrimpen
Aseptisches Pulver/Flüssigkeit gefriergetrocknete Zubereitung und Blutproduktverpackung

Branchen

Pharmaceutical (powder-for-injection / liquid injection / freeze-dried / blood products)

Komponentenhersteller

Siemens — PLC Smart200 (Germany)
Siemens — HMI Smart200 (Germany)
AirTac — solenoid valves/pneumatic components (Taiwan)
Domestic — servo motor/driver 400W (China)
Schneider — intermediate relays/contactors (France)
Autonics — proximity switches (South Korea)
Omron — photoelectric switches (Japan)
Rivar — inverter/VFD (China)
Chint — electrical components (China)
SED
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Reinigung und Wartung

Der Katalog enthält keine modellspezifischen Reinigungshinweise. Vor dem Betrieb das Handbuch und ein für Produkt und Konfiguration validiertes Reinigungsverfahren anfordern.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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