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SED-DGLX-A
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SED-DGLX-A — Bag-In/Bag-Out High-Efficiency Filter Housing

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Bag-In/Bag-Out (BIBO) high-efficiency filter housing rated at 15,000 m³/h airflow. Stainless-steel SUS304 housing with H13+H14 HEPA dual-stage filtration. Includes air filters with changing bags, HEPA scan probe, pressur

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Como funciona

Contaminated air passes through H13+H14 HEPA filters for high-efficiency removal of particles and microorganisms. When filters require replacement, the bag-in/bag-out procedure allows the used filter to be bagged and sealed inside the housing before withdrawal, preventing operator exposure to hazardous contaminants. Bubble-tight dampers isolate the filter cell during leak testing and changeout.

Processo de funcionamento
1Contaminated air passes through H13+H14 HEPA filters for high-efficiency removal of particles and microorganisms.
2When filters require replacement, the bag-in/bag-out procedure allows the used filter to be bagged and sealed inside the housing before withdrawal, preventing operator exposure to hazardous contaminants.
3Bubble-tight dampers isolate the filter cell during leak testing and changeout.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-DGLX-A

Especificações

Modelo
SED-DGLX-A
Detalhes de conformidade
Meets GMP cleanroom production requirements; H13+H14 HEPA filtration grade

Materiais

Materiais do corpo
SS304 aço inoxidável

Características principais

Rated airflow 15,000 m³/h (CMH)
H13+H14 dual-stage HEPA filtration
Bag-In/Bag-Out (BIBO) safe filter changeout design
SS304 stainless steel housing
HEPA scan probe for in-situ integrity testing
Pressure gauges for filter differential pressure monitoring
Bubble-tight dampers (manual actuator) for complete cell isolation
BIBO design ensures zero operator exposure during filter replacement
H13+H14 dual HEPA stages meet GMP sterile production requirements
HEPA scan probe + differential pressure gauges enable continuous performance monitoring
Bubble-tight dampers allow complete isolation for leak testing

Aplicações

Exhaust air filtration for highly potent API (HPAPI) manufacturing
Biopharmaceutical process exhaust filtration
Cleanroom supply/return air filtration
Dust- or toxic-compound process exhaust

Setores

Fabricação farmacêutica
Biopharmaceutical
Highly potent API (HPAPI)
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Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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