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SED-DGLX-A
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SED-DGLX-A — Bag-In/Bag-Out High-Efficiency Filter Housing
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Bag-In/Bag-Out (BIBO) high-efficiency filter housing rated at 15,000 m³/h airflow. Stainless-steel SUS304 housing with H13+H14 HEPA dual-stage filtration. Includes air filters with changing bags, HEPA scan probe, pressur
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Fonctionnement
Contaminated air passes through H13+H14 HEPA filters for high-efficiency removal of particles and microorganisms. When filters require replacement, the bag-in/bag-out procedure allows the used filter to be bagged and sealed inside the housing before withdrawal, preventing operator exposure to hazardous contaminants. Bubble-tight dampers isolate the filter cell during leak testing and changeout.
Processus de fonctionnement
1Contaminated air passes through H13+H14 HEPA filters for high-efficiency removal of particles and microorganisms.
2When filters require replacement, the bag-in/bag-out procedure allows the used filter to be bagged and sealed inside the housing before withdrawal, preventing operator exposure to hazardous contaminants.
3Bubble-tight dampers isolate the filter cell during leak testing and changeout.
Caractéristiques techniques
Caractéristiques de la variante : SED-DGLX-A
Caractéristiques
Modèle
SED-DGLX-A
Détails de conformité
Meets GMP cleanroom production requirements; H13+H14 HEPA filtration grade
Matériaux
Matériaux du bâti
SS304 acier inoxydable
Caractéristiques principales
Rated airflow 15,000 m³/h (CMH)
H13+H14 dual-stage HEPA filtration
Bag-In/Bag-Out (BIBO) safe filter changeout design
SS304 stainless steel housing
HEPA scan probe for in-situ integrity testing
Pressure gauges for filter differential pressure monitoring
Bubble-tight dampers (manual actuator) for complete cell isolation
BIBO design ensures zero operator exposure during filter replacement
H13+H14 dual HEPA stages meet GMP sterile production requirements
HEPA scan probe + differential pressure gauges enable continuous performance monitoring
Bubble-tight dampers allow complete isolation for leak testing
Applications
Exhaust air filtration for highly potent API (HPAPI) manufacturing
Biopharmaceutical process exhaust filtration
Cleanroom supply/return air filtration
Dust- or toxic-compound process exhaust
Secteurs
Fabrication pharmaceutique
Biopharmaceutical
Highly potent API (HPAPI)
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Documentation
Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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