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SED-DGLX-A
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SED · SED-DGLX-A · Destacado

SED-DGLX-A — Bag-In/Bag-Out High-Efficiency Filter Housing

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Bag-In/Bag-Out (BIBO) high-efficiency filter housing rated at 15,000 m³/h airflow. Stainless-steel SUS304 housing with H13+H14 HEPA dual-stage filtration. Includes air filters with changing bags, HEPA scan probe, pressur

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Funcionamiento

Contaminated air passes through H13+H14 HEPA filters for high-efficiency removal of particles and microorganisms. When filters require replacement, the bag-in/bag-out procedure allows the used filter to be bagged and sealed inside the housing before withdrawal, preventing operator exposure to hazardous contaminants. Bubble-tight dampers isolate the filter cell during leak testing and changeout.

Proceso de funcionamiento
1Contaminated air passes through H13+H14 HEPA filters for high-efficiency removal of particles and microorganisms.
2When filters require replacement, the bag-in/bag-out procedure allows the used filter to be bagged and sealed inside the housing before withdrawal, preventing operator exposure to hazardous contaminants.
3Bubble-tight dampers isolate the filter cell during leak testing and changeout.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-DGLX-A

Especificaciones

Modelo
SED-DGLX-A
Detalles de conformidad
Meets GMP cleanroom production requirements; H13+H14 HEPA filtration grade

Materiales

Materiales del cuerpo
SS304 acero inoxidable

Características principales

Rated airflow 15,000 m³/h (CMH)
H13+H14 dual-stage HEPA filtration
Bag-In/Bag-Out (BIBO) safe filter changeout design
SS304 stainless steel housing
HEPA scan probe for in-situ integrity testing
Pressure gauges for filter differential pressure monitoring
Bubble-tight dampers (manual actuator) for complete cell isolation
BIBO design ensures zero operator exposure during filter replacement
H13+H14 dual HEPA stages meet GMP sterile production requirements
HEPA scan probe + differential pressure gauges enable continuous performance monitoring
Bubble-tight dampers allow complete isolation for leak testing

Aplicaciones

Exhaust air filtration for highly potent API (HPAPI) manufacturing
Biopharmaceutical process exhaust filtration
Cleanroom supply/return air filtration
Dust- or toxic-compound process exhaust

Sectores

Fabricación farmacéutica
Biopharmaceutical
Highly potent API (HPAPI)
SED
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Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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