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SED-8-12XGS-C1
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SED-8-12XGS-C1
SED · SED-8-12XGS-C1 · Em destaque

Máquina de enchimento e paralisação líquida do frasco para injetáveis (8-pump)

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

SED-8-12XGS-C1 é um para-choques de enchimento contínuo em linha para frascos de vidro de 5–20 mlcom rolhas de borracha (produto injectado ou liofilizado), fornecendo 100–200 frascos/min de rendimento estável (em 10 ml). Oito bombas peristálticas com servo-acionamento de um a um fornecem precisão de dosagem ±1%; 12 estações de rolha rotativa com captador de vácuo atinge ≥99.9% taxa de sucesso de rolha. SIEMENS HMI conjuntos de volume de enchimento; Mitsubishi PLC + VFD + servo controle; porta de guarda transparente (não laminar). agulhas de aço inoxidável 316L e peças de contato com produto; 304 SS deck e painéis laterais. detecção sem frasco-não-preenchimento, rejeição de frasco invertido, falta-paragem auto-stop. trilha de auditoria. Projetado para integrar com lavadora / túnel de esterilização / capper em uma linha de frasco completo; pares com SED-8ZG-C1 capper de 8 cabeças.

Electrical complies with GB 5226-85GMP-compliant constructionAudit-trail capable
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Prazo de entrega
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Capacidade de produção
100–200 vials/min

Como funciona

Os frascos são carregados em uma mesa giratória de alimentação que os singela em um transportador de uma única via com guias de bloco V e os alimenta para a estação de enchimento em linha. Sensores fotoelétricos detectam frascos perdidos/invertidos/mentirosos e rejeitam aqueles que não podem preencher com segurança. Oito bombas peristálticas (marca Puruiliutida), cada uma movida pelo seu próprio servo Mitsubishi dose de 5–20 mlde líquido através de agulhas inoxidáveis 316L no frasco abaixo; sincronização servo com o habito de bloqueio V garante ±1% de precisão. Índice de frascos para injetáveis para o carrossel de rolha rotativa: um alimentador de inox vibra e orienta rolhas de borracha tratadas com silicone para baixo de uma via polida para um rotor de 12 estações. Em cada estação, a cabeça da rolha pega uma rolha por vácuo, baixa-se no frasco para injetáveis à medida que a câmara de garrafa levanta o frasco para injetáveis; A rolha é semi-inserida (ou totalmente) antes da libertação do vácuo. Os frascos para injetáveis parados descarregam-se para uma placa de descolagem. Mitsubishi PLC + SIEMENS HMI sequencia e auditoria-trail cada lote.

Processo de funcionamento
1Os frascos são carregados em uma mesa giratória de alimentação que os singela em um transportador de uma única via com guias de bloco V e os alimenta para a estação de enchimento em linha.
2Sensores fotoelétricos detectam frascos perdidos/invertidos/mentirosos e rejeitam aqueles que não podem preencher com segurança.
3Oito bombas peristálticas (marca Puruiliutida), cada uma movida pelo seu próprio servo Mitsubishi dose de 5–20 mlde líquido através de agulhas inoxidáveis 316L no frasco abaixo; sincronização servo com o habito de bloqueio V garante ±1% de precisão.
4Índice de frascos para injetáveis para o carrossel de rolha rotativa: um alimentador de inox vibra e orienta rolhas de borracha tratadas com silicone para baixo de uma via polida para um rotor de 12 estações.
5Em cada estação, a cabeça da rolha pega uma rolha por vácuo, baixa-se no frasco para injetáveis à medida que a câmara de garrafa levanta o frasco para injetáveis; A rolha é semi-inserida (ou totalmente) antes da libertação do vácuo.
6Os frascos para injetáveis parados descarregam-se para uma placa de descolagem.
7Mitsubishi PLC + SIEMENS HMI sequencia e auditoria-trail cada lote.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-8-12XGS-C1 Esta unidade)

Especificações

Modelo
SED-8-12XGS-C1
Capacidade de produção
100–200 frascos para injectáveis/min
Tensão
380V 50Hz 3Φ
Utilidades
380 V 50 Hz 3-fase, 4 kW bomba de vácuo fornecida pelo cliente: taxa de bombagem ≥40 m3/h, vácuo ≤6× Pa 10
Potência
4 kW

Dimensões

Comprimento
4000 mm
Largura
1200 mm
Altura
1700 mm
Peso
1500 kg
Área de instalação
Máquina principal: L4000 × W1200 × H1700 mm 1500 kg altura de operação 900 mm (pés reguláveis). Bomba de vácuo fornecida pelo cliente (40 m3/h, vácuo ≤6× Pa) necessária separadamente. 10

Materiais

Materiais de contato
Aço inoxidável 316L (incêndio de agulhas e todas as peças de contacto líquido); tubos de borracha de silicone peristáltico-bomba (consumível); 304 aço inoxidável (componentes de manipulação de frascos)
Materiais do corpo
Suporte de aço de alta qualidade soldado na base; 304 deck de aço inoxidável, painéis superiores e guardas laterais (sem soldas, sem cantos mortos — GMP)

Características principais

Preenchimento combinado + rolha em uma máquina compacta em linha
8 bombas peristálticas com servoacionamento 1: % de precisão de enchimento
12 estações de rolha rotativa com captador de vácuo - ≥ 99.9% taxa de sucesso
100–200 frascos para injetáveis/minuto de rendimento estável (10 ml)
Compatibilidade com o frasco para injetáveis de vidro de 5–20 ml (tamanho único por instalação)
Agulhas de inox 316L e peças de contacto com produtos
304 Painéis SS e painéis laterais
Portas de protecção transparentes (não-laminares)
Sem-viga-não-preenchimento / sem-para-para-auto-para-para-inverter-viga rejeitar
Altura de operação 900 mm com pés reguláveis
Tampão de rolha interna, reserva de interface de detecção
Design limpo compatível com GMP sem cantos mortos
SIEMENS HMI + Mitsubishi PLC/VFD/servo + Schneider artes de baixa tensão
Registo dos dados de auditoria-trail
Taxa de quebra do frasco para injectáveis ≤1
Bombas peristálticas eliminam erro de dosagem induzido pela densidade comum em bombas de pistão
Servo 1:1 drive — cada bomba calibrada independentemente, assim que tubagem usada em uma cabeça não afeta outras
Reboque de vácuo — melhor taxa de sucesso do que a de gravidade
Trilha de auditoria + desenho conforme com GMP — produto farmacêutico/injecção pronto
Pars com SED-8ZG-C1 capper de 8 cabeças para linha completa sob um fornecedor (SED-8-12XGS linha)

Aplicações

Frasco para injetáveis para injetáveis e enchimento de rolha
Frasco para injectáveis semi- paralisado (liofilização) semi- parado pré- FD
Vacina, biológicos e enchimento de líquido de pequena molécula
Linhas de enchimento estéril (com laminar a jusante/RABS/isolador)

Setores

Pharmaceutical injection
Vaccine and biologics
Veterinary injection

Marcas dos componentes

Schneider (France) — miniature breakers, AC contactors, switch power supply, miniature relays
Mitsubishi (Japan) — PLC, VFD, servo motors
Siemens (Germany) — HMI / man-machine interface
Panasonic (Japan) — fiber-optic sensors
Fenghua (Shanghai,China) — main motor,geared reducer motor
Puruiliutide (Jiangsu,China) — peristaltic pumps
SED
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Conformidade

Electrical complies with GB 5226-85
GMP-compliant construction
Audit-trail capable

Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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