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SED-8-12XGS-C1
Auf Anfrage
SED-8-12XGS-C1
SED · SED-8-12XGS-C1 · Hervorgehoben

Vial Liquid Füll- und Stoppermaschine (8-Pumpen)

Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English

SED-8-12XGS-C1 ist ein kontinuierlicher Inline-Füllstopper für 5–20 mlGlasfläschchen mit Gummistopfen (Einspritz- oder gefriergetrocknetes Produkt), der einen stabilen Durchsatz von 100–200Fläschchen/min (bei 10 ml) liefert. 12-Stationen-Drehstopper mit Vakuumabgriff erreicht eine Stopper-Erfolgsrate von ≥ 99.9%. SIEMENS HMI stellt Füllvolumen ein; Mitsubishi PLC + VFD + Servosteuerung; transparente Schutztür (nicht laminar). 316L Edelstahlnadeln und Produktkontaktteile; 304 SS-Deck und Seitenwände, No-vial-no-fill detection, inverted-vial reject, missing-stoper auto-stop, Audit trail, entwickelt, um mit Waschmaschine / Sterilisationstunnel / Capper in eine vollständige Vial-Linie zu integrieren; paart mit SED-8ZG-C1 8-Kopf-Capper.

Electrical complies with GB 5226-85GMP-compliant constructionAudit-trail capable
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Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
100–200 vials/min

Funktionsweise

Vials werden auf einen Zuführteller geladen, der sie auf einen einspurigen Förderer mit V-Blockführungen vereinzelt und in die Reihenfüllstation einspeist, Photoelektrische Sensoren erkennen fehlende/umgedrehte/liegende Vials und lehnen solche ab, die nicht sicher befüllt werden können. Acht peristaltische Pumpen (Marke Puruiliutide), die jeweils von ihrem eigenen Mitsubishi-Servo angetrieben werden, dosieren 5–20 mlFlüssigkeit durch 316L-Edelstahlnadeln in die darunter liegende Vial; Servosynchronisation mit dem V-Block-Hold sorgt für eine Genauigkeit von ±1%. Vials-Index zum Karussell mit Drehstopper: ein Edelstahl-Zubringer vibriert und orientiert silikonbehandelte Gummistopfen auf einer polierten Spur zu einem 12-Stationen-Rotor. An jeder Station nimmt der Stopfenkopf einen Stopfen unter Vakuum auf, senkt sich auf das Vial, wenn die Flaschennocke das Vial anhebt; Der Stopfen wird vor dem Ablassen des Vakuums halb (oder vollständig) eingesetzt, die angehaltenen Vials werden auf eine Startplatte abgegeben, die Mitsubishi PLC + SIEMENS HMI-Sequenz und jede Charge werden überprüft.

Prozessbeschreibung
1Vials werden auf einen Zuführteller geladen, der sie auf einen einspurigen Förderer mit V-Blockführungen vereinzelt und in die Reihenfüllstation einspeist, Photoelektrische Sensoren erkennen fehlende/umgedrehte/liegende Vials und lehnen solche ab, die nicht sicher befüllt werden können.
2Acht peristaltische Pumpen (Marke Puruiliutide), die jeweils von ihrem eigenen Mitsubishi-Servo angetrieben werden, dosieren 5–20 mlFlüssigkeit durch 316L-Edelstahlnadeln in die darunter liegende Vial; Servosynchronisation mit dem V-Block-Hold sorgt für eine Genauigkeit von ±1%.
3Vials-Index zum Karussell mit Drehstopper: ein Edelstahl-Zubringer vibriert und orientiert silikonbehandelte Gummistopfen auf einer polierten Spur zu einem 12-Stationen-Rotor.
4An jeder Station nimmt der Stopfenkopf einen Stopfen unter Vakuum auf, senkt sich auf das Vial, wenn die Flaschennocke das Vial anhebt; Der Stopfen wird vor dem Ablassen des Vakuums halb (oder vollständig) eingesetzt, die angehaltenen Vials werden auf eine Startplatte abgegeben, die Mitsubishi PLC + SIEMENS HMI-Sequenz und jede Charge werden überprüft.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-8-12XGS-C1 diese Einheit

Technische Daten

Modell
SED-8-12XGS-C1
Durchsatz
100–200 Vials/min
Spannung
380V 50Hz 3Φ
Versorgung
380 V 50 Hz 3-Phasen, 4 kW vom Kunden gelieferte Vakuumpumpe: Förderrate ≥ 40 m3/h, Vakuum ≤ 6 × Pa 10
Leistung
4 kW

Abmessungen

Länge
4000 mm
Breite
1200 mm
Höhe
1700 mm
Gewicht
1500 kg
Aufstellfläche
Hauptmaschine: L4000 × W1200 × H1700 mm 1500 kg Betriebshöhe 900 mm (einstellbare Fuß), kundenspezifische Vakuumpumpe (40 m3/h, Vakuum ≤ 6 × Pa) separat erforderlich. 10

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
316 L rostfreier Stahl (Füllnadeln und alle Teile mit Flüssigkeitskontakt); peristaltische Schlauchleitungen aus Silikongummi (verbrauchsfähig); 304 rostfreier Stahl (Teile für die Handhabung von Körpern)
Gehäusewerkstoffe
Geschweißter Profilrahmen aus hochwertigem Stahl an der Basis; 304 Edelstahldecks, Deckplatten und Seitenschutzelemente (keine Schweißnähte, keine toten Ecken — GMP)

Wesentliche Merkmale

Kombinierte Füllung + Stopfen in einer kompakten Inline-Maschine
8 peristaltische Pumpen mit 1:1 Servoantrieb — ±1% Füllgenauigkeit
12-Stationen-Drehstopper mit Vakuumabnehmer - ≥ 99.9% Erfolgsquote
100–200 Vials/min stabiler Durchsatz (10 ml)
5–20 ml Glasvialverträglichkeit (Einzelgröße pro Setup)
316L rostfreie Nadeln und Produktkontaktteile
304 SS-Decks und Seitenwände
Transparente (nichtlaminare) Schutztüren
No-vial-no-fill / No-stopper auto-stop / Inverted-vial-reject
Betriebshöhe 900 mm mit verstellbaren Füßen
Interner Stoppenpuffer, Detection-Interface-Reservierung
GMP-konformes, reinigungsfähiges Design ohne tote Ecken
SIEMENS HMI + Mitsubishi PLC/VFD/Servo + Schneider Niederspannungsgetriebe
Protokollierung der Prüfstreckendaten
Vio-Bruchrate ≤ 1‰
Peristaltische Pumpen beseitigen dichteinduzierten Dosierfehler, der bei Kolbenpumpen üblich ist
Servo 1:1-Antrieb - jede Pumpe unabhängig kalibriert, so dass abgenutzte Schläuche auf einem Kopf andere nicht beeinflussen
Vakuum-Pickup-Stoppering - bessere Erfolgsrate als Schwerkraft-Stoppering
Auditpfad + GMP-konformes Design — Pharma/Injektionsfertig
Paarungen mit SED-8ZG-C1 8-Kopf-Kaper für eine vollständige Linie unter einem Anbieter (SED-8-12XGS Linie)

Anwendungen

Pharmazeutische Injektionsflasche Füllung und Stopfen
Gefriergetrocknete (Lyophilisation) Fläschchen halbstoppering pre-FD
Impfstoffe, Biologika und kleine Molekülfüllung
Sterile Füllleitungen (mit nachgeschaltetem Laminar/RABS/Isolator)

Branchen

Pharmaceutical injection
Vaccine and biologics
Veterinary injection

Komponentenhersteller

Schneider (France) — miniature breakers, AC contactors, switch power supply, miniature relays
Mitsubishi (Japan) — PLC, VFD, servo motors
Siemens (Germany) — HMI / man-machine interface
Panasonic (Japan) — fiber-optic sensors
Fenghua (Shanghai,China) — main motor,geared reducer motor
Puruiliutide (Jiangsu,China) — peristaltic pumps
SED
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Konformität

Electrical complies with GB 5226-85
GMP-compliant construction
Audit-trail capable

Reinigung und Wartung

Der Katalog enthält keine modellspezifischen Reinigungshinweise. Vor dem Betrieb das Handbuch und ein für Produkt und Konfiguration validiertes Reinigungsverfahren anfordern.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
SED
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Vertriebskontakt · WhatsApp
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