SED-6RCDY-A
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SED-6RCDY-A — Dissolution Tester
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SED-6RCDY-A Intelligent Drug Dissolution Tester. 6-channel high-performance dissolution device strictly compliant with current ChP and USP specifications and data integrity requirements. Supports basket / paddle / small-
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Como funciona
Sample placed in constant-temperature dissolution vessel (ambient – 45 °C); paddle or basket rotates at 10–300 RPM dissolving the drug into the dissolution medium; water-bath circulation maintains temperature accuracy ≤ ±0.3 °C; timed sampling with rehydration cup replenishment; data automatically recorded with full audit trail.
Processo de funcionamento
1Sample placed in constant-temperature dissolution vessel (ambient – 45 °C); paddle or basket rotates at 10–300 RPM dissolving the drug into the dissolution medium; water-bath circulation maintains temperature accuracy ≤ ±0.3 °C; timed sampling with rehydration cup replenishment; data automatically recorded with full audit trail.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-6RCDY-A
Especificações
Modelo
SED-6RCDY-A
Tensão
220V 50Hz 1Φ
Potência
1.2 kW
Dimensões
Comprimento
580 mm
Largura
540 mm
Altura
540 mm
Características principais
6 channels parallel testing
Compliant with ChP / USP / data integrity requirements
Supports 5 dissolution methods: basket, paddle, small-cup, paddle-disk, cylinder
Three-level user rights management + audit trail + data backup
Test report printout / USB export
Paddle radial run-out ≤0.5 mm; basket run-out ≤1.0 mm; shaft–vessel axis deviation ≤1.0 mm
Speed 10–300 RPM, accuracy ≤ ±1%
Temperature range: ambient – 45 °C; resolution 0.1 °C; accuracy ≤ ±0.3 °C
Double over-temperature protection + temperature calibration
Appointment (scheduled) heating
Auto-centering of dissolution vessels and stirrers
Professional medical-grade water-circulation quick connectors
2 × 150 ml rehydration cups
Max runtime 999 h 59 min 59 s; ≤100 sampling time points
Fully compliant with ChP / USP and data integrity requirements
Free IQ/OQ validation documentation provided
Auto-centering + medical-grade quick connectors for easy operation
High-precision ±0.3 °C constant temperature control with double over-temperature protection
Aplicações
Drug dissolution rate testing
Quality research of oral solid dosage forms
GMP / data-integrity compliance testing
Setores
Pharmaceuticals
Drug R&D
QC/QA laboratories
SED
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Conformidade
ChP (Chinese Pharmacopoeia)
USP
Data Integrity Compliance
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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