SED-6RCDY-A
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SED · SED-6RCDY-A · Destacado
SED-6RCDY-A — Dissolution Tester
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SED-6RCDY-A Intelligent Drug Dissolution Tester. 6-channel high-performance dissolution device strictly compliant with current ChP and USP specifications and data integrity requirements. Supports basket / paddle / small-
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Funcionamiento
Sample placed in constant-temperature dissolution vessel (ambient – 45 °C); paddle or basket rotates at 10–300 RPM dissolving the drug into the dissolution medium; water-bath circulation maintains temperature accuracy ≤ ±0.3 °C; timed sampling with rehydration cup replenishment; data automatically recorded with full audit trail.
Proceso de funcionamiento
1Sample placed in constant-temperature dissolution vessel (ambient – 45 °C); paddle or basket rotates at 10–300 RPM dissolving the drug into the dissolution medium; water-bath circulation maintains temperature accuracy ≤ ±0.3 °C; timed sampling with rehydration cup replenishment; data automatically recorded with full audit trail.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-6RCDY-A
Especificaciones
Modelo
SED-6RCDY-A
Tensión
220V 50Hz 1Φ
Potencia
1.2 kW
Dimensiones
Longitud
580 mm
Anchura
540 mm
Altura
540 mm
Características principales
6 channels parallel testing
Compliant with ChP / USP / data integrity requirements
Supports 5 dissolution methods: basket, paddle, small-cup, paddle-disk, cylinder
Three-level user rights management + audit trail + data backup
Test report printout / USB export
Paddle radial run-out ≤0.5 mm; basket run-out ≤1.0 mm; shaft–vessel axis deviation ≤1.0 mm
Speed 10–300 RPM, accuracy ≤ ±1%
Temperature range: ambient – 45 °C; resolution 0.1 °C; accuracy ≤ ±0.3 °C
Double over-temperature protection + temperature calibration
Appointment (scheduled) heating
Auto-centering of dissolution vessels and stirrers
Professional medical-grade water-circulation quick connectors
2 × 150 ml rehydration cups
Max runtime 999 h 59 min 59 s; ≤100 sampling time points
Fully compliant with ChP / USP and data integrity requirements
Free IQ/OQ validation documentation provided
Auto-centering + medical-grade quick connectors for easy operation
High-precision ±0.3 °C constant temperature control with double over-temperature protection
Aplicaciones
Drug dissolution rate testing
Quality research of oral solid dosage forms
GMP / data-integrity compliance testing
Sectores
Pharmaceuticals
Drug R&D
QC/QA laboratories
SED
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Conformidad
ChP (Chinese Pharmacopoeia)
USP
Data Integrity Compliance
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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