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SED-6RCDY-A
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SED-6RCDY-A
SED · SED-6RCDY-A · Hervorgehoben

SED-6RCDY-A — Dissolution Tester

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SED-6RCDY-A Intelligent Drug Dissolution Tester. 6-channel high-performance dissolution device strictly compliant with current ChP and USP specifications and data integrity requirements. Supports basket / paddle / small-

ChP (Chinese Pharmacopoeia)USPData Integrity Compliance
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Funktionsweise

Sample placed in constant-temperature dissolution vessel (ambient – 45 °C); paddle or basket rotates at 10–300 RPM dissolving the drug into the dissolution medium; water-bath circulation maintains temperature accuracy ≤ ±0.3 °C; timed sampling with rehydration cup replenishment; data automatically recorded with full audit trail.

Prozessbeschreibung
1Sample placed in constant-temperature dissolution vessel (ambient – 45 °C); paddle or basket rotates at 10–300 RPM dissolving the drug into the dissolution medium; water-bath circulation maintains temperature accuracy ≤ ±0.3 °C; timed sampling with rehydration cup replenishment; data automatically recorded with full audit trail.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-6RCDY-A

Technische Daten

Modell
SED-6RCDY-A
Spannung
220V 50Hz 1Φ
Leistung
1.2 kW

Abmessungen

Länge
580 mm
Breite
540 mm
Höhe
540 mm

Wesentliche Merkmale

6 channels parallel testing
Compliant with ChP / USP / data integrity requirements
Supports 5 dissolution methods: basket, paddle, small-cup, paddle-disk, cylinder
Three-level user rights management + audit trail + data backup
Test report printout / USB export
Paddle radial run-out ≤0.5 mm; basket run-out ≤1.0 mm; shaft–vessel axis deviation ≤1.0 mm
Speed 10–300 RPM, accuracy ≤ ±1%
Temperature range: ambient – 45 °C; resolution 0.1 °C; accuracy ≤ ±0.3 °C
Double over-temperature protection + temperature calibration
Appointment (scheduled) heating
Auto-centering of dissolution vessels and stirrers
Professional medical-grade water-circulation quick connectors
2 × 150 ml rehydration cups
Max runtime 999 h 59 min 59 s; ≤100 sampling time points
Fully compliant with ChP / USP and data integrity requirements
Free IQ/OQ validation documentation provided
Auto-centering + medical-grade quick connectors for easy operation
High-precision ±0.3 °C constant temperature control with double over-temperature protection

Anwendungen

Drug dissolution rate testing
Quality research of oral solid dosage forms
GMP / data-integrity compliance testing

Branchen

Pharmaceuticals
Drug R&D
QC/QA laboratories
SED
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Konformität

ChP (Chinese Pharmacopoeia)
USP
Data Integrity Compliance

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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