SED-5YGF-S
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SED-5YGF-S — Pre-filled Syringe Filling Machine
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The SED-5YGF-S is a 5-head pre-filled syringe filling machine designed for aseptic liquid filling of pre-filled syringes in pharmaceutical production.
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
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Como funciona
Five filling heads simultaneously fill pre-filled syringes under aseptic conditions, with all motions controlled by a servo-driven system.
Processo de funcionamento
1Five filling heads simultaneously fill pre-filled syringes under aseptic conditions, with all motions controlled by a servo-driven system.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-5YGF-S
Especificações
Modelo
SED-5YGF-S
Materiais
Materiais de contato
316L aço inoxidável
Características principais
5-head simultaneous filling
Pre-filled syringe compatible (BD-type Hypac SCF and vials)
Aseptic design
Servo-controlled filling and stoppering
Touchscreen-operated parameter adjustment
High throughput with 5-head configuration
Aseptic filling capability for pharmaceutical grade production
GMP-compliant design
Aplicações
Pre-filled syringe filling
Vial filling (as secondary application)
Setores
Farmacêutico
SED
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Conformidade
GMP
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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