SED-5YGF-S
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SED-5YGF-S — Pre-filled Syringe Filling Machine
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The SED-5YGF-S is a 5-head pre-filled syringe filling machine designed for aseptic liquid filling of pre-filled syringes in pharmaceutical production.
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Fonctionnement
Five filling heads simultaneously fill pre-filled syringes under aseptic conditions, with all motions controlled by a servo-driven system.
Processus de fonctionnement
1Five filling heads simultaneously fill pre-filled syringes under aseptic conditions, with all motions controlled by a servo-driven system.
Caractéristiques techniques
Caractéristiques de la variante : SED-5YGF-S
Caractéristiques
Modèle
SED-5YGF-S
Matériaux
Matériaux en contact
316L acier inoxydable
Caractéristiques principales
5-head simultaneous filling
Pre-filled syringe compatible (BD-type Hypac SCF and vials)
Aseptic design
Servo-controlled filling and stoppering
Touchscreen-operated parameter adjustment
High throughput with 5-head configuration
Aseptic filling capability for pharmaceutical grade production
GMP-compliant design
Applications
Pre-filled syringe filling
Vial filling (as secondary application)
Secteurs
Pharmaceutique
SED
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Conformité
GMP
Documentation
Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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