SED-5YGF-S
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SED · SED-5YGF-S · Destacado
SED-5YGF-S — Pre-filled Syringe Filling Machine
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The SED-5YGF-S is a 5-head pre-filled syringe filling machine designed for aseptic liquid filling of pre-filled syringes in pharmaceutical production.
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Funcionamiento
Five filling heads simultaneously fill pre-filled syringes under aseptic conditions, with all motions controlled by a servo-driven system.
Proceso de funcionamiento
1Five filling heads simultaneously fill pre-filled syringes under aseptic conditions, with all motions controlled by a servo-driven system.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-5YGF-S
Especificaciones
Modelo
SED-5YGF-S
Materiales
Materiales en contacto
316L acero inoxidable
Características principales
5-head simultaneous filling
Pre-filled syringe compatible (BD-type Hypac SCF and vials)
Aseptic design
Servo-controlled filling and stoppering
Touchscreen-operated parameter adjustment
High throughput with 5-head configuration
Aseptic filling capability for pharmaceutical grade production
GMP-compliant design
Aplicaciones
Pre-filled syringe filling
Vial filling (as secondary application)
Sectores
Farmacéutico
SED
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Conformidad
GMP
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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