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SED-50YJS-N
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Máquina de parar de vácuo da seringa pré-cheia

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

O SED-50YJS-N é uma máquina automática de rolhas a vácuo de seringa pré-cheia (máquina de enchimento e vedação). O operador coloca seringas cheias em uma prateleira rígida de aço inoxidável equipada com uma placa de transferência, cargas pré-embaladas ou rolhas soltas, e insere o conjunto na câmara de vácuo. A unidade de controle regula o nível de vácuo, nitrogênio e ar comprimido do usuário, programado para remover o ar aprisionado do produto, purgar a câmara e transferir rolhas para as seringas. A pressão final obriga a rolha a entrar em contato com o líquido, conseguindo um selo seguro e confiável. A câmara de vácuo é de aço inoxidável 316; fonte de alimentação 220V, 50Hz 232°C

Prazo de entrega
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Capacidade de produção
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Como funciona

O conjunto (prancha de seringa + placa de transferência + rolhas) é colocado na câmara de vácuo selada. O controlador retira vácuo para o nível de predefinição do usuário; até que esse nível seja atingido, a ação de rolha não é ativada. Para a sequência vácuo/purga/vacúo: após o vácuo inicial é introduzido nitrogênio automaticamente para deslocar qualquer gás residual (detecção de baixo nitrogênio irá avisar se a pressão de N2 é insuficiente), então um segundo intervalo de vácuo é desenhado. Um painel de temporizador define o intervalo de transferência da rolha. Uma vez que todos os passos de purga-vácuo completam, o sistema respira automaticamente com ar comprimido, forçando as rolhas para a sua posição final sentada. O rack está então pronto para a remoção.

Processo de funcionamento
1O conjunto (prancha de seringa + placa de transferência + rolhas) é colocado na câmara de vácuo selada.
2O controlador retira vácuo para o nível de predefinição do usuário; até que esse nível seja atingido, a ação de rolha não é ativada.
3Para a sequência vácuo/purga/vacúo: após o vácuo inicial é introduzido nitrogênio automaticamente para deslocar qualquer gás residual (detecção de baixo nitrogênio irá avisar se a pressão de N2 é insuficiente), então um segundo intervalo de vácuo é desenhado.
4Um painel de temporizador define o intervalo de transferência da rolha.
5Uma vez que todos os passos de purga-vácuo completam, o sistema respira automaticamente com ar comprimido, forçando as rolhas para a sua posição final sentada.
6O rack está então pronto para a remoção.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-50YJS-N

Especificações

Modelo
SED-50YJS-N
Detalhes de conformidade
Câmara de vácuo de aço inoxidável 316; tolerância de esterilização a vapor de 232°C documentação IQ/OQ disponível

Características principais

Dois modos de funcionamento: vácuo-somente, ou vácuo/N2-purga/sequência de vácuo (selecionável através de interruptor de painel frontal)
Nível de vácuo pré-definido pelo utilizador — a rolha não é activada até que o vácuo definido seja atingido
Intervalo de purga com detecção e alerta de baixo nitrogênio
Segundo temporizador de intervalo de vácuo — intervalo de transferência de rolhas com base em painel
Controlo independente da velocidade do avanço/retração do atuador de rolha
Força de rolha pneumática e velocidade exibida e ajustável através do painel de controle
Ventilação totalmente automática e assentos finais da rolha após a conclusão do ciclo
Câmara de vácuo de aço inoxidável 316
Tampa de 3 pinos 220V, 50Hz
Retirada 232°C esterilização a vapor
Operação simples — rack de carga, ciclo de arranque, recuperar rack acabado
Apenas vácuo ou vácuo/purga/vacuum flexibilidade do processo para atender diferentes requisitos de produto
Detecção automática de baixo nitrogênio evita lotes defeituosos
Compatível com múltiplas configurações de bandeja e placa de rolha

Aplicações

Seringa pré-cheia que se fecha sob vácuo
Reboque de atmosfera de gás inerte (N2) de produtos injetáveis
Selagem a vácuo de formulações sensíveis, biológicas ou líquidas, injetáveis

Setores

Pharmaceutical — injectable manufacturing
Biological / biopharmaceutical manufacturing
SED
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Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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