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SED · SED-50YJS-N · En vedette

Machine à arrêter les aspirations de seringue préremplie

Traduction des données du catalogue. Confirmez la configuration, les caractéristiques et les documents applicables avant l’achat ; ces indications ne remplacent pas le manuel de la machine. English

La SED-50YJS-N est une machine automatique de fermeture à vide à seringue préremplie (machine de remplissage et d'étanchéité). L'opérateur place les seringues remplies dans un support rigide en acier inoxydable muni d'une plaque de transfert, charge les bouchons préemballés ou en vrac et insère l'ensemble dans la chambre à vide. L'unité de contrôle régule ensuite le niveau de vide, l'azote et les services d'air comprimé de l'utilisateur, programmés pour enlever l'air encombré du produit, purger la chambre et transférer les bouchons dans les seringues. La chambre à vide est en acier inoxydable 316; alimentation 220V, 50Hz Repos 232°C stérilisation à la vapeur.

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Fonctionnement

L'ensemble (syringe rack + plaque de transfert + bouchons) est placé dans la chambre à vide scellée. Le contrôleur tire le vide au niveau de préréglage de l'utilisateur; jusqu'à ce que ce niveau soit atteint, l'action de freinage n'est pas activée. Pour la séquence vide/purge/vide: après le vide initial, l'azote est automatiquement introduit pour déplacer tout gaz résiduel (la détection à faible azote avertira si la pression N2 est insuffisante), puis un second intervalle de vide est tracé. Une fois toutes les étapes du dispositif de protection par vide terminées, le système s'éteint automatiquement avec de l'air comprimé, forçant les bouchons à leur position de siège finale. Le support est alors prêt à être enlevé.

Processus de fonctionnement
1L'ensemble (syringe rack + plaque de transfert + bouchons) est placé dans la chambre à vide scellée.
2Le contrôleur tire le vide au niveau de préréglage de l'utilisateur; jusqu'à ce que ce niveau soit atteint, l'action de freinage n'est pas activée.
3Pour la séquence vide/purge/vide: après le vide initial, l'azote est automatiquement introduit pour déplacer tout gaz résiduel (la détection à faible azote avertira si la pression N2 est insuffisante), puis un second intervalle de vide est tracé.
4Une fois toutes les étapes du dispositif de protection par vide terminées, le système s'éteint automatiquement avec de l'air comprimé, forçant les bouchons à leur position de siège finale.
5Le support est alors prêt à être enlevé.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-50YJS-N

Caractéristiques

Modèle
SED-50YJS-N
Détails de conformité
316 chambre à vide en acier inoxydable; tolérance à la stérilisation à la vapeur de 232°C documentation IQ/OQ disponible

Caractéristiques principales

Deux modes de fonctionnement : le vide ou la séquence vide/N2-purge/vacuum (sélectionnable par interrupteur à panneaux avant)
Niveau de vide prédéfini par l'utilisateur — l'arrêt ne s'active pas tant que le vide réglé n'est pas atteint
Intervalle de purge avec détection et alerte à faible azote
Deuxième minuteur d'intervalle de vide — intervalle de transfert du bouchon réglé par un panneau
Contrôle indépendant de la vitesse de l'avance/rétractation du vérin d'arrêt
Force et vitesse de freinage pneumatique affichées et réglables par panneau de commande
Sièges d'évent entièrement automatiques et de bouchons finals après la fin du cycle
Chambre à vide en acier inoxydable 316
220V, 50Hz prise 3 broches
Retenu 232°C stérilisation à la vapeur
Fonctionnement simple — support de chargement, cycle de démarrage, récupération de rack fini
Flexibilité du procédé sous vide ou sous vide/purge/vacuum pour répondre aux différentes exigences du produit
La détection automatique de faible azote empêche les lots défectueux
Compatible avec plusieurs configurations de plateau de seringue et de plaque de bouchon

Applications

Stérilité préremplie sous vide
Arrêt de l'atmosphère des produits injectables par gaz inerte (N2)
Scellement sous vide des préparations injectables biologiques ou liquides sensibles

Secteurs

Pharmaceutical — injectable manufacturing
Biological / biopharmaceutical manufacturing
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Nettoyage et entretien

Le catalogue ne fournit pas de consignes de nettoyage propres à ce modèle. Demandez le manuel et une procédure de nettoyage validée pour votre produit et votre configuration avant toute utilisation.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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SED
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