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SED-50YJS-N
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SED-50YJS-N
SED · SED-50YJS-N · Hervorgehoben

Vorgefüllte Spritzen-Vakuum-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-Sperr-S

Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English

Die SED-50YJS-N ist eine automatische vorgefüllte Spritzen-Vakuumstopfenmaschine (Füll- und Verschließmaschine), die der Bediener gefüllte Spritzen in ein starres, mit einer Transferplatte ausgestattetes Edelstahlgestell legt, vorverpackte oder lose Stopfen lädt und die Baugruppe in die Vakuumkammer einführt. Die Steuereinheit regelt dann den vom Benutzer eingestellten Unterdruck, die Stickstoff- und Druckluftversorgungseinrichtungen, die so programmiert sind, dass sie eingeschlossene Luft aus dem Produkt entfernen, die Kammer spülen und Stopfen in die Spritzen überführen. Der endgültige Druck zwingt den Stopfen, mit der Flüssigkeit in Kontakt zu kommen, wodurch eine sichere und zuverlässige Abdichtung erreicht wird. Die Vakuumkammer ist 316 Edelstahl; Stromversorgung 220V, 50Hz hält 232°C Dampfsterilisation aus.

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Funktionsweise

Die Vorrichtung (Spritzengestell + Transferplatte + Stopfen) wird in die geschlossene Vakuumkammer gelegt. Die Steuerung saugt Vakuum auf das vom Benutzer voreingestellte Niveau, bis dieses Niveau erreicht ist, wird die Stopperwirkung nicht aktiviert. Für die Vakuum-/Purge-/Vakuumsequenz: Nach Erreichen des anfänglichen Vakuums wird automatisch Stickstoff eingeleitet, um Restgas zu verdrängen (die Stickstoff-arme Detektion warnt, wenn der N2-Druck nicht ausreicht), dann wird ein zweites Vakuumintervall gezogen. Ein Zeitschaltfeld stellt das Stopfen-Übergabeintervall ein. Sobald alle Schritte des Vakuum-Purge-Stoppers abgeschlossen sind, entlüftet das System automatisch mit Druckluft, wodurch die Stopfen in ihre endgültige Sitzposition gezwungen werden. Das Rack ist dann bereit zum Entfernen.

Prozessbeschreibung
1Die Vorrichtung (Spritzengestell + Transferplatte + Stopfen) wird in die geschlossene Vakuumkammer gelegt.
2Die Steuerung saugt Vakuum auf das vom Benutzer voreingestellte Niveau, bis dieses Niveau erreicht ist, wird die Stopperwirkung nicht aktiviert.
3Für die Vakuum-/Purge-/Vakuumsequenz: Nach Erreichen des anfänglichen Vakuums wird automatisch Stickstoff eingeleitet, um Restgas zu verdrängen (die Stickstoff-arme Detektion warnt, wenn der N2-Druck nicht ausreicht), dann wird ein zweites Vakuumintervall gezogen.
4Ein Zeitschaltfeld stellt das Stopfen-Übergabeintervall ein.
5Sobald alle Schritte des Vakuum-Purge-Stoppers abgeschlossen sind, entlüftet das System automatisch mit Druckluft, wodurch die Stopfen in ihre endgültige Sitzposition gezwungen werden.
6Das Rack ist dann bereit zum Entfernen.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-50YJS-N

Technische Daten

Modell
SED-50YJS-N
Konformitätsangaben
316 Edelstahl Vakuumkammer; 232°C Dampfsterilisation Toleranz; IQ / OQ Dokumentation verfügbar

Wesentliche Merkmale

Zwei Betriebsarten: Nur Vakuum- oder Vakuum/N2-Purge/Vakuum-Sequenz (wählbar über Frontschalter)
Benutzervoreingestellter Vakuumpegel — Stoppen wird nicht aktiviert, bis das eingestellte Vakuum erreicht ist
Spülintervall mit Stickstoffarmerkennung und Alarm
Zweiter Vakuumintervall-Timer — schaltbares Stopfen-Transferintervall
Unabhängige Geschwindigkeitsregelung des Stopperaktors Vor-/Rückstellung
Pneumatische Stopperkraft und Geschwindigkeit über Bedienfeld angezeigt und einstellbar
Vollautomatischer Entlüftungs- und Endstoppersitz nach Zyklusabschluss
316 Vakuumkammer aus Edelstahl
220V, 50Hz 3-Pin-Stecker
232°C Dampfsterilisation aushält
Einfache Bedienung — Ladegestell, Startzyklus, fertiges Regal einholen
Nur Vakuum oder Vakuum / Spülen / Vakuum Prozessflexibilität für unterschiedliche Produktanforderungen
Automatische Stickstoffarme Detektion verhindert defekte Chargen
Kompatibel mit mehreren Spritzenschalen und Stopfenplattenkonfigurationen

Anwendungen

Vorgefüllter Spritzenstopper unter Vakuum
Inertgas (N2)-Atmosphärenstopper von injizierbaren Produkten
Vakuumversiegelung von empfindlichen biologischen oder flüssigen injizierbaren Formulierungen

Branchen

Pharmaceutical — injectable manufacturing
Biological / biopharmaceutical manufacturing
SED
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Geschäftszeiten und Verfügbarkeit beim Team erfragen

Reinigung und Wartung

Der Katalog enthält keine modellspezifischen Reinigungshinweise. Vor dem Betrieb das Handbuch und ein für Produkt und Konfiguration validiertes Reinigungsverfahren anfordern.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
SED
WhatsApp · SED Vertrieb
Vertriebskontakt · WhatsApp
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