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SED-500YPX-H
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SED · SED-500YPX-H · Em destaque

Grande Câmara Integrada de Testes de Estabilidade de Drogas (500 L)

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

SED-500YPX-H Câmara de Teste Integrado de Estabilidade de Medicamentos. Fornece um ambiente cientificamente estável de temperatura, umidade e iluminação para testes de estabilidade farmacêutica a longo prazo. Adequado para testes acelerados, de longo prazo, de alta umidade e de luz intensa em drogas e novos candidatos a medicamentos — a solução ideal de teste de estabilidade para a fabricação farmacêutica. Design livre de CFC para alta eficiência e baixo consumo de energia. Especial antibacteriano aço inoxidável-enrolamento interior com cantos arredondados. Controlador LCD touch-screen com exibição gráfica/curva de status da máquina. Dois conjuntos de compressor totalmente hermético importado que se alternam automaticamente para operação contínua; Sem descongelamento necessário — evita a flutuação temperatura/umidade durante a utilização. Sensor de humidade importado (sem substituição de pavio de bulbo húmido). Volume da câmara 500 L; dimensões internas (W×D×H) 670×725×1020 mm dimensões externas (W×D×H) 850×1100×1930 mm Faixa de temperatura 0–65 °C flutuação ±0.5 °C uniformidade ±2 °C Faixa de umidade 25–95% RH, desvio ±3% RH. Ambiente de trabalho RT+5 a 30 °C Fonte de alimentação AC 220 V 50 Hz Potência nominal 3750 W, potência de execução 1400 W. Padrão: 4 prateleiras de carga + impressora incorporada.

Prazo de entrega
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Capacidade de produção
500 L

Como funciona

Cria um ambiente estável de temperatura, umidade e iluminação a longo prazo de forma cientificamente controlada para testes de avaliação de falha de estabilidade de drogas. A circulação forçada de ar através de um ducto contendo aquecedor, evaporador de refrigeração, umidificador e desumidificador garante temperatura e umidade uniformes em toda a câmara. Dois compressores totalmente herméticos importados set-switch automático para garantir a operação contínua sem ciclos de descongelamento.

Processo de funcionamento
1Cria um ambiente estável de temperatura, umidade e iluminação a longo prazo de forma cientificamente controlada para testes de avaliação de falha de estabilidade de drogas.
2A circulação forçada de ar através de um ducto contendo aquecedor, evaporador de refrigeração, umidificador e desumidificador garante temperatura e umidade uniformes em toda a câmara.
3Dois compressores totalmente herméticos importados set-switch automático para garantir a operação contínua sem ciclos de descongelamento.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-500YPX-H

Especificações

Modelo
SED-500YPX-H
Capacidade de produção
500 L
Tensão
AC 220V 50Hz
Utilidades
Fonte de alimentação: AC 220 V / 50 Hz classificado 3750 W (correndo ~ 1400 W). Não é necessário ar comprimido ou abastecimento de água além da instalação padrão.
Potência
3.75 kW

Dimensões

Comprimento
1100 mm
Largura
850 mm
Altura
1930 mm

Materiais

Materiais de contato
Aço inoxidável antibacteriano (enxota interior)

Características principais

Concepção sem CFC (não-freão) — alta eficiência, baixo consumo de energia
Revestimento interior de aço inoxidável antibacteriano com cantos arredondados — fácil de limpar
Controlador de ecrã táctil LCD com visualização gráfica/curva do estado da máquina
Dois conjuntos de compressores totalmente herméticos importados com comutação automática para operação contínua — sem flutuação de descongelamento
Sensor de umidade importado (substitui pavio molhado/madeira seca – não é necessária substituição de pavio)
Ventoinha e aquecedor param automaticamente quando a porta abre – evita o excesso de temperatura
Controle automático da velocidade do ventilador circulando – evita a evaporação da amostra do fluxo de ar excessivo
Fechamento de ecrã de senha contra operação não autorizada
Sistema de alarme sonoro/visual independente de sobre-temperatura
Autorização de conta de três níveis (administrador/operador/visitor) com registo de operação e pista de auditoria
Entrada em chinês/inglês; registo de operações para auditoria
Impressora de matriz de pontos incorporada (padrão)
Solução ideal para testes de estabilidade farmacêutica — testes acelerados, de longo prazo, de alta umidade e fotoestabilidade
Alta eficiência e baixo consumo de energia — promove a poupança de energia
Satisfaz os requisitos de auditoria-trail GMP

Aplicações

Testes de estabilidade acelerados de medicamentos e novos candidatos a medicamentos
Ensaios de estabilidade a longo prazo no sector farmacêutico
Ensaio de estabilidade de alta umidade
Ensaios de intensidade luminosa (fotoestabilidade)

Setores

Fabricação farmacêutica
Pharmaceutical R&D
Drug stability testing laboratories
SED
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Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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