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SED-500YPX-H
Auf Anfrage
SED-500YPX-H
SED · SED-500YPX-H · Hervorgehoben

Große integrierte Drogenstabilitätstestkammer (500 L)

Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English

SED-500YPX-H Large Integrated Drug Stability Test Chamber. Bietet eine wissenschaftlich stabile Temperatur-, Feuchtigkeits- und Beleuchtungsumgebung für langfristige pharmazeutische Stabilitätstests. Geeignet für beschleunigte, langfristige, hochfeuchte- und intensivlichtbasierte Tests an Medikamenten und neuen Medikamentenkandidaten — die optimale Lösung für Stabilitätsprüfungen für die pharmazeutische Herstellung. FCKW-freies Design für hohe Effizienz und geringen Energieverbrauch, spezieller antibakterieller Innenbehälter aus Edelstahl mit abgerundeten Ecken, LCD-Touchscreen-Controller mit grafischer/kurvengestützter Anzeige des Maschinenstatus, zwei importierte voll hermetische Kompressorsätze, die automatisch für den Dauerbetrieb umschalten; kein Abtauen erforderlich — Temperatur-Feuchtigkeitsschwankungen während des Gebrauchs werden vermieden; importierter Feuchtigkeitssensor (kein Nassbirnendocht wird ersetzt); Kammervolumen 500 L; Innenabmessungen (W × D × H) 670 × 725 × 1020 mm Außenabmessungen (W × D × H) 850 × 1100 × 1930 mm Temperaturbereich 0–65 °C Schwankung ±0.5 °C Gleichmäßigkeit ±2 °C Luftfeuchtigkeitsbereich 25–95% RH, Abweichung ±3% RH. Arbeitsumgebung RT+5 bis 30 °C Stromversorgung AC 220 V 50 Hz Nennleistung 3750 W, Betriebsleistung 1400 W. Standard: 4 Lastregale + Embedded-Drucker.

Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
500 L

Funktionsweise

Schaffung einer langfristig stabilen Temperatur-, Feuchtigkeits- und Beleuchtungsumgebung in einer wissenschaftlich kontrollierten Weise für die Prüfung des Arzneimittelstabilitätsfehlers. Die Umwälzung der Luft durch eine Leitung, die Heizung, Kälteverdampfer, Luftbefeuchter und Luftentfeuchter enthält, gewährleistet eine gleichmäßige Temperatur und Feuchtigkeit in der gesamten Kammer. Zwei importierte voll hermetische Kompressoren stellen einen Autoschalter ein, um einen kontinuierlichen Betrieb ohne Abtauzyklen zu gewährleisten.

Prozessbeschreibung
1Schaffung einer langfristig stabilen Temperatur-, Feuchtigkeits- und Beleuchtungsumgebung in einer wissenschaftlich kontrollierten Weise für die Prüfung des Arzneimittelstabilitätsfehlers.
2Die Umwälzung der Luft durch eine Leitung, die Heizung, Kälteverdampfer, Luftbefeuchter und Luftentfeuchter enthält, gewährleistet eine gleichmäßige Temperatur und Feuchtigkeit in der gesamten Kammer.
3Zwei importierte voll hermetische Kompressoren stellen einen Autoschalter ein, um einen kontinuierlichen Betrieb ohne Abtauzyklen zu gewährleisten.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-500YPX-H

Technische Daten

Modell
SED-500YPX-H
Durchsatz
500 L
Spannung
AC 220V 50Hz
Versorgung
Stromversorgung: AC 220 V / 50 Hz mit 3750 W (Laufzeit ~ 1400 W). Keine Druckluft- oder Wasserversorgung erforderlich über die Standardinstallation hinaus.
Leistung
3.75 kW

Abmessungen

Länge
1100 mm
Breite
850 mm
Höhe
1930 mm

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
Antibakterielle Edelstahl (Innenauskleidung)

Wesentliche Merkmale

FCKW-frei (nicht-freon) Design — hoher Wirkungsgrad, geringer Energieverbrauch
Innenauskleidung aus antibakteriellem Edelstahl mit abgerundeten Ecken — leicht zu reinigen
LCD Touchscreen-Controller mit grafischer/kurvengestützter Anzeige des Maschinenstatus
Zwei importierte voll hermetische Kompressorsätze automatischer Schalter für den Dauerbetrieb — keine Abtauschwankungen
Eingeführter Feuchtigkeitssensor (ersetzt Nass-/Trocken-Weich — kein Dochtaustausch erforderlich)
Ventilator und Heizung automatisch anhalten, wenn sich die Tür öffnet — verhindert Temperaturüberschreitung
Ventilatordrehzahl-Autosteuerung — verhindert die Verdunstung der Probe aus dem Überschussluftstrom
Passwort-Bildschirmsperre gegen unbefugte Bedienung
Unabhängiges akustisches/visuelles Übertemperatur-Alarmsystem
Dreistufige Kontoberechtigung (Administrator / Operator / Besucher) mit Betriebsprotokoll und Audit-Trail
Chinesisch/englische Inputs; Operationsprotokoll für Audit
Embedded Dot-Matrix-Drucker (Standard)
Optimale Lösung für Stabilitätstests für pharmazeutische Arzneimittel — beschleunigte, langfristige, hochfeuchtigkeits- und fotostabilisierungstests
Hohe Effizienz, geringer Energieverbrauch — fördert Energieeinsparung
Erfüllt die GMP-Audit-Trail-Anforderungen

Anwendungen

Beschleunigte Stabilitätstests von Arzneimitteln und neuen Medikamentenkandidaten
Pharmazeutische Langzeitstabilitätsprüfung
Prüfung der Stabilität bei hoher Luftfeuchtigkeit
Prüfung auf Lichtstärke (Fotostabilität)

Branchen

Pharmazeutische Herstellung
Pharmaceutical R&D
Drug stability testing laboratories
SED
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Reinigung und Wartung

Der Katalog enthält keine modellspezifischen Reinigungshinweise. Vor dem Betrieb das Handbuch und ein für Produkt und Konfiguration validiertes Reinigungsverfahren anfordern.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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