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SED-40SDG-B — Vacuum Freeze Dryer

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SED-40SDG-B large-capacity pharmaceutical vacuum freeze dryer with split horizontal drum-type chamber. Capacity 600 kg/batch; designed and built to CGMP standards with FDA-compliant electronic records. Includes cold stor

CGMPFDA
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
200–600 kg/batch

Como funciona

Product is loaded onto shelves inside the horizontal drum-type vacuum chamber. In the freezing phase, shelf temperature is reduced to freeze the product solid. The chamber is then evacuated to below the triple point of water; shelf temperature is raised gradually to supply sublimation energy. Ice sublimes directly to vapour, which is captured by the condenser (cooled by BITZER compressor system). Condenser pressure is monitored by ULVAC vacuum sensors. Product temperature is tracked by Omega PT probes on the shelves. After primary drying (sublimation) and secondary drying (desorption), the chamber is backfilled and the product is discharged. The system may be operated from either the machine room or the freeze-drying control room; both stations have mutual interlock to prevent misoperation.

Processo de funcionamento
1Product is loaded onto shelves inside the horizontal drum-type vacuum chamber.
2In the freezing phase, shelf temperature is reduced to freeze the product solid.
3The chamber is then evacuated to below the triple point of water; shelf temperature is raised gradually to supply sublimation energy.
4Ice sublimes directly to vapour, which is captured by the condenser (cooled by BITZER compressor system).
5Condenser pressure is monitored by ULVAC vacuum sensors.
6Product temperature is tracked by Omega PT probes on the shelves.
7After primary drying (sublimation) and secondary drying (desorption), the chamber is backfilled and the product is discharged.
8The system may be operated from either the machine room or the freeze-drying control room; both stations have mutual interlock to prevent misoperation.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-40SDG-B

Especificações

Modelo
SED-40SDG-B
Capacidade de produção
200–600 kg/batch
Tensão
380V/50Hz
Utilidades
Compressed air (0.5–0.8 MPa), Cooling water, Defrost water
Potência
108.5 kW
Pressão de ar
0.5-0.8Mpa

Dimensões

Comprimento
7000 mm
Largura
2200 mm
Altura
3200 mm
Peso
10000 kg
Área de instalação
7000 × 2200 mm (L × W); height 3200 mm

Materiais

Materiais de contato
SUS304 aço inoxidável
Materiais do corpo
SUS304 aço inoxidável

Características principais

600 kg/batch high-capacity horizontal drum-type vacuum chamber (split structure)
CGMP-compliant: all stainless steel chamber, shelves and flexible hoses; precision-polished interior surface for sterility
Chamber bottom free of all internal components — easy to clean and maintain
Chamber, shelves and flexible hoses all multi-stage leak-tested to ensure zero leakage
Entire cold-storage structure in stainless steel
FDA/EU-standard electronic signatures and multi-level password management
Automatic and manual modes switchable at any point in the process
Dual-station control (machine room + freeze-dry control room) with mutual interlock against misoperation
HMI displays real-time status of all components, key subsystem states, temperature and vacuum parameters
Meets FDA and EU CGMP standards with electronic signatures and multi-level password protection
Seamless auto/manual mode switching at any process step for maximum operational flexibility
Dual-station control with mutual interlock for safe GMP operation
User-friendly HMI with full component status, temperature and vacuum display

Aplicações

Large-scale pharmaceutical freeze drying (APIs, biologics, injectables)
Pharmaceutical bulk production freeze drying

Setores

Farmacêutico

Marcas dos componentes

Product Temperature Probe
Omega
Vacuum Sensor
ULVAC
Compressor
BITZER
Oil Separator
Hangzhou Safety Equipment Co., Ltd.
Economiser Plate Heat Exchanger
ALFA LAVAL
Pressure Protection Device
DANFOSS
Refrigerant Filter
EMERSON
PLC
SIEMENS
SED
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Consulte o horário e a disponibilidade da equipe

Conformidade

CGMP
FDA

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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