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SED · SED-40SDG-B · Destacado

SED-40SDG-B — Vacuum Freeze Dryer

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SED-40SDG-B large-capacity pharmaceutical vacuum freeze dryer with split horizontal drum-type chamber. Capacity 600 kg/batch; designed and built to CGMP standards with FDA-compliant electronic records. Includes cold stor

CGMPFDA
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
200–600 kg/batch

Funcionamiento

Product is loaded onto shelves inside the horizontal drum-type vacuum chamber. In the freezing phase, shelf temperature is reduced to freeze the product solid. The chamber is then evacuated to below the triple point of water; shelf temperature is raised gradually to supply sublimation energy. Ice sublimes directly to vapour, which is captured by the condenser (cooled by BITZER compressor system). Condenser pressure is monitored by ULVAC vacuum sensors. Product temperature is tracked by Omega PT probes on the shelves. After primary drying (sublimation) and secondary drying (desorption), the chamber is backfilled and the product is discharged. The system may be operated from either the machine room or the freeze-drying control room; both stations have mutual interlock to prevent misoperation.

Proceso de funcionamiento
1Product is loaded onto shelves inside the horizontal drum-type vacuum chamber.
2In the freezing phase, shelf temperature is reduced to freeze the product solid.
3The chamber is then evacuated to below the triple point of water; shelf temperature is raised gradually to supply sublimation energy.
4Ice sublimes directly to vapour, which is captured by the condenser (cooled by BITZER compressor system).
5Condenser pressure is monitored by ULVAC vacuum sensors.
6Product temperature is tracked by Omega PT probes on the shelves.
7After primary drying (sublimation) and secondary drying (desorption), the chamber is backfilled and the product is discharged.
8The system may be operated from either the machine room or the freeze-drying control room; both stations have mutual interlock to prevent misoperation.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-40SDG-B

Especificaciones

Modelo
SED-40SDG-B
Capacidad de producción
200–600 kg/batch
Tensión
380V/50Hz
Suministros
Compressed air (0.5–0.8 MPa), Cooling water, Defrost water
Potencia
108.5 kW
Presión de aire
0.5-0.8Mpa

Dimensiones

Longitud
7000 mm
Anchura
2200 mm
Altura
3200 mm
Peso
10000 kg
Superficie de instalación
7000 × 2200 mm (L × W); height 3200 mm

Materiales

Materiales en contacto
SUS304 acero inoxidable
Materiales del cuerpo
SUS304 acero inoxidable

Características principales

600 kg/batch high-capacity horizontal drum-type vacuum chamber (split structure)
CGMP-compliant: all stainless steel chamber, shelves and flexible hoses; precision-polished interior surface for sterility
Chamber bottom free of all internal components — easy to clean and maintain
Chamber, shelves and flexible hoses all multi-stage leak-tested to ensure zero leakage
Entire cold-storage structure in stainless steel
FDA/EU-standard electronic signatures and multi-level password management
Automatic and manual modes switchable at any point in the process
Dual-station control (machine room + freeze-dry control room) with mutual interlock against misoperation
HMI displays real-time status of all components, key subsystem states, temperature and vacuum parameters
Meets FDA and EU CGMP standards with electronic signatures and multi-level password protection
Seamless auto/manual mode switching at any process step for maximum operational flexibility
Dual-station control with mutual interlock for safe GMP operation
User-friendly HMI with full component status, temperature and vacuum display

Aplicaciones

Large-scale pharmaceutical freeze drying (APIs, biologics, injectables)
Pharmaceutical bulk production freeze drying

Sectores

Farmacéutico

Marcas de componentes

Product Temperature Probe
Omega
Vacuum Sensor
ULVAC
Compressor
BITZER
Oil Separator
Hangzhou Safety Equipment Co., Ltd.
Economiser Plate Heat Exchanger
ALFA LAVAL
Pressure Protection Device
DANFOSS
Refrigerant Filter
EMERSON
PLC
SIEMENS
SED
Hable con SED Sales Team
Especialistas en equipos · contacto por WhatsApp
Consulte el horario y la disponibilidad del equipo

Conformidad

CGMP
FDA

Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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SED
WhatsApp · Ventas SED
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