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SED-40SDG-B
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SED-40SDG-B
SED · SED-40SDG-B · Hervorgehoben

SED-40SDG-B — Vacuum Freeze Dryer

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SED-40SDG-B large-capacity pharmaceutical vacuum freeze dryer with split horizontal drum-type chamber. Capacity 600 kg/batch; designed and built to CGMP standards with FDA-compliant electronic records. Includes cold stor

CGMPFDA
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
200–600 kg/batch

Funktionsweise

Product is loaded onto shelves inside the horizontal drum-type vacuum chamber. In the freezing phase, shelf temperature is reduced to freeze the product solid. The chamber is then evacuated to below the triple point of water; shelf temperature is raised gradually to supply sublimation energy. Ice sublimes directly to vapour, which is captured by the condenser (cooled by BITZER compressor system). Condenser pressure is monitored by ULVAC vacuum sensors. Product temperature is tracked by Omega PT probes on the shelves. After primary drying (sublimation) and secondary drying (desorption), the chamber is backfilled and the product is discharged. The system may be operated from either the machine room or the freeze-drying control room; both stations have mutual interlock to prevent misoperation.

Prozessbeschreibung
1Product is loaded onto shelves inside the horizontal drum-type vacuum chamber.
2In the freezing phase, shelf temperature is reduced to freeze the product solid.
3The chamber is then evacuated to below the triple point of water; shelf temperature is raised gradually to supply sublimation energy.
4Ice sublimes directly to vapour, which is captured by the condenser (cooled by BITZER compressor system).
5Condenser pressure is monitored by ULVAC vacuum sensors.
6Product temperature is tracked by Omega PT probes on the shelves.
7After primary drying (sublimation) and secondary drying (desorption), the chamber is backfilled and the product is discharged.
8The system may be operated from either the machine room or the freeze-drying control room; both stations have mutual interlock to prevent misoperation.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-40SDG-B

Technische Daten

Modell
SED-40SDG-B
Durchsatz
200–600 kg/batch
Spannung
380V/50Hz
Versorgung
Compressed air (0.5–0.8 MPa), Cooling water, Defrost water
Leistung
108.5 kW
Luftdruck
0.5-0.8Mpa

Abmessungen

Länge
7000 mm
Breite
2200 mm
Höhe
3200 mm
Gewicht
10000 kg
Aufstellfläche
7000 × 2200 mm (L × W); height 3200 mm

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
SUS304 Edelstahl
Gehäusewerkstoffe
SUS304 Edelstahl

Wesentliche Merkmale

600 kg/batch high-capacity horizontal drum-type vacuum chamber (split structure)
CGMP-compliant: all stainless steel chamber, shelves and flexible hoses; precision-polished interior surface for sterility
Chamber bottom free of all internal components — easy to clean and maintain
Chamber, shelves and flexible hoses all multi-stage leak-tested to ensure zero leakage
Entire cold-storage structure in stainless steel
FDA/EU-standard electronic signatures and multi-level password management
Automatic and manual modes switchable at any point in the process
Dual-station control (machine room + freeze-dry control room) with mutual interlock against misoperation
HMI displays real-time status of all components, key subsystem states, temperature and vacuum parameters
Meets FDA and EU CGMP standards with electronic signatures and multi-level password protection
Seamless auto/manual mode switching at any process step for maximum operational flexibility
Dual-station control with mutual interlock for safe GMP operation
User-friendly HMI with full component status, temperature and vacuum display

Anwendungen

Large-scale pharmaceutical freeze drying (APIs, biologics, injectables)
Pharmaceutical bulk production freeze drying

Branchen

Pharma

Komponentenhersteller

Product Temperature Probe
Omega
Vacuum Sensor
ULVAC
Compressor
BITZER
Oil Separator
Hangzhou Safety Equipment Co., Ltd.
Economiser Plate Heat Exchanger
ALFA LAVAL
Pressure Protection Device
DANFOSS
Refrigerant Filter
EMERSON
PLC
SIEMENS
SED
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Konformität

CGMP
FDA

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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