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SED-40FDG-N(CIP)
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SED-40FDG-N(CIP)
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SED-40FDG-N(CIP) — SED-FDG Series
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The SED-40FDG-N(CIP) is a large-scale pharmaceutical vacuum freeze dryer (lyophilizer) with 39 m² effective shelf area, in-place CIP (clean-in-place) system, and CE certification. Designed for industrial pharmaceutical p
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
300–600 kg/batch
Como funciona
Employs vacuum freeze-drying technology by lowering temperature and pressure to remove moisture. The drying chamber with 39 m² SUS 316L shelves (13+1 layers, 2,000 × 1,500 mm shelf size) freezes product to ≤ -55°C (shelf min), then primary drying is performed under high vacuum (≤2 Pa) with PID-controlled electric heating at 1°C/min rate. The cryogenic condenser (coil min ≤ -75°C) captures sublimated vapour. Three Italian Fujihao dual-stage compressors provide independent shelf and condenser refrigeration. CIP is performed via SUS316L nozzles and piping with a water-ring pump.
Processo de funcionamento
1Employs vacuum freeze-drying technology by lowering temperature and pressure to remove moisture.
2The drying chamber with 39 m² SUS 316L shelves (13+1 layers, 2,000 × 1,500 mm shelf size) freezes product to ≤ -55°C (shelf min), then primary drying is performed under high vacuum (≤2 Pa) with PID-controlled electric heating at 1°C/min rate.
3The cryogenic condenser (coil min ≤ -75°C) captures sublimated vapour.
4Three Italian Fujihao dual-stage compressors provide independent shelf and condenser refrigeration.
5CIP is performed via SUS316L nozzles and piping with a water-ring pump.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-40FDG-N(CIP)
Especificações
Modelo
SED-40FDG-N(CIP)
Capacidade de produção
300–600 kg/batch
Tensão
400V, 50Hz, 3Phase
Utilidades
Electricity: 130 kW, 400 V, 50 Hz, 3-phase, 5-wire; water cooling
Detalhes de conformidade
CE certified; FDA 21 CFR compliant (with SCADA system); Montreal Convention R404a refrigerant
Potência
130 kW
Dimensões
Comprimento
6800 mm
Largura
2200 mm
Altura
3100 mm
Peso
12000 kg
Área de instalação
6,800 × 2,200 mm (L×W)
Materiais
Materiais de contato
SUS 316L aço inoxidável
Materiais do corpo
SUS 316L aço inoxidável
Características principais
39 m² shelf area; SUS 316L stainless steel chamber, shelves, and door.
CE certified; FDA 21 CFR compliant (with SCADA software).
CIP system: SUS316L nozzles and piping, pneumatic ball valves, water-ring pump.
3× Italian Fujihao dual-stage compressors; R404a environment-friendly refrigerant.
Shelf temperature: -55°C to +70°C; shelf temperature uniformity: ±1°C.
Condenser coil minimum temperature: -75°C; condenser frosting capacity: 400–600 kg/batch.
Vacuum system: 4× Bock vacuum pumps + 1× Bock booster (Roots) pump; ultimate vacuum ≤2 Pa.
PID energy-regulation heating control; manual and automatic operation modes.
Automatic and manual control; recipe management (process setting); de-icing (water soak).
Siemens PLC and communications modules; MCGS 10.2″ touchscreen; Schneider electrical.
High-quality SUS 316L stainless steel ensures aseptic requirements.
Environmentally friendly R404a refrigerant in compliance with the Montreal Convention.
Stable and reliable compressor performance from Italian Fujihao machines.
CE certified and FDA 21 CFR compliant with SCADA system.
Aplicações
Large-scale pharmaceutical lyophilization
φ22 mm vials (~61,000 pcs); φ16 mm vials (~126,000 pcs)
Setores
Farmacêutico
Marcas dos componentes
Compressor (3×)
Fujihao dual-stage
Oil separator (3×)
ALCO
Gas-liquid separator (3×)
Guanya
Filter for return air (3×)
ALCO
Pressure protection device (3×)
DANFOSS
Disacidify & drying filter (3×)
ALCO
Pressure meter (9×)
Rosenberg
Expansion valve (7×)
ALCO
Solenoid valve (6×)
Castel
Water-cooled condenser (3×)
Nanjing Jindian
Vacuum pump (4×)
Bock
Booster (Roots) pump (1×)
Bock
Vacuum gauge (2×)
Leybold
Inlet valve
CKD high-vacuum electric valve
Circulation pump
Grundfos or Wilo
PLC
Siemens
Communications modules (2×)
Siemens
Touchscreen (10.2″)
MCGS TPC1062KS
Air circuit breaker
Schneider
AC contactor
Schneider
Intermediate relay
Schneider
Solid-state relay
CKC
Switching power supply
Meanwell 24V3A
Computer
Lenovo
CIP water-ring pump
Xihe
SED
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Conformidade
CE
Limpeza e manutenção
CIP (clean-in-place) system: SUS316L nozzles and piping, pneumatic ball inlet/drain valves, water-ring pump for CIP drainage.
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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