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SED-40FDG-N(CIP)
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SED-40FDG-N(CIP) — SED-FDG Series

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The SED-40FDG-N(CIP) is a large-scale pharmaceutical vacuum freeze dryer (lyophilizer) with 39 m² effective shelf area, in-place CIP (clean-in-place) system, and CE certification. Designed for industrial pharmaceutical p

CE
Délai de livraison
Sur devis
Cadence
300–600 kg/batch

Fonctionnement

Employs vacuum freeze-drying technology by lowering temperature and pressure to remove moisture. The drying chamber with 39 m² SUS 316L shelves (13+1 layers, 2,000 × 1,500 mm shelf size) freezes product to ≤ -55°C (shelf min), then primary drying is performed under high vacuum (≤2 Pa) with PID-controlled electric heating at 1°C/min rate. The cryogenic condenser (coil min ≤ -75°C) captures sublimated vapour. Three Italian Fujihao dual-stage compressors provide independent shelf and condenser refrigeration. CIP is performed via SUS316L nozzles and piping with a water-ring pump.

Processus de fonctionnement
1Employs vacuum freeze-drying technology by lowering temperature and pressure to remove moisture.
2The drying chamber with 39 m² SUS 316L shelves (13+1 layers, 2,000 × 1,500 mm shelf size) freezes product to ≤ -55°C (shelf min), then primary drying is performed under high vacuum (≤2 Pa) with PID-controlled electric heating at 1°C/min rate.
3The cryogenic condenser (coil min ≤ -75°C) captures sublimated vapour.
4Three Italian Fujihao dual-stage compressors provide independent shelf and condenser refrigeration.
5CIP is performed via SUS316L nozzles and piping with a water-ring pump.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-40FDG-N(CIP)

Caractéristiques

Modèle
SED-40FDG-N(CIP)
Cadence
300–600 kg/batch
Tension
400V, 50Hz, 3Phase
Fluides et énergie
Electricity: 130 kW, 400 V, 50 Hz, 3-phase, 5-wire; water cooling
Détails de conformité
CE certified; FDA 21 CFR compliant (with SCADA system); Montreal Convention R404a refrigerant
Puissance
130 kW

Dimensions

Longueur
6800 mm
Largeur
2200 mm
Hauteur
3100 mm
Poids
12000 kg
Emprise au sol
6,800 × 2,200 mm (L×W)

Matériaux

Matériaux en contact
SUS 316L acier inoxydable
Matériaux du bâti
SUS 316L acier inoxydable

Caractéristiques principales

39 m² shelf area; SUS 316L stainless steel chamber, shelves, and door.
CE certified; FDA 21 CFR compliant (with SCADA software).
CIP system: SUS316L nozzles and piping, pneumatic ball valves, water-ring pump.
3× Italian Fujihao dual-stage compressors; R404a environment-friendly refrigerant.
Shelf temperature: -55°C to +70°C; shelf temperature uniformity: ±1°C.
Condenser coil minimum temperature: -75°C; condenser frosting capacity: 400–600 kg/batch.
Vacuum system: 4× Bock vacuum pumps + 1× Bock booster (Roots) pump; ultimate vacuum ≤2 Pa.
PID energy-regulation heating control; manual and automatic operation modes.
Automatic and manual control; recipe management (process setting); de-icing (water soak).
Siemens PLC and communications modules; MCGS 10.2″ touchscreen; Schneider electrical.
High-quality SUS 316L stainless steel ensures aseptic requirements.
Environmentally friendly R404a refrigerant in compliance with the Montreal Convention.
Stable and reliable compressor performance from Italian Fujihao machines.
CE certified and FDA 21 CFR compliant with SCADA system.

Applications

Large-scale pharmaceutical lyophilization
φ22 mm vials (~61,000 pcs); φ16 mm vials (~126,000 pcs)

Secteurs

Pharmaceutique

Marques des composants

Compressor (3×)
Fujihao dual-stage
Oil separator (3×)
ALCO
Gas-liquid separator (3×)
Guanya
Filter for return air (3×)
ALCO
Pressure protection device (3×)
DANFOSS
Disacidify & drying filter (3×)
ALCO
Pressure meter (9×)
Rosenberg
Expansion valve (7×)
ALCO
Solenoid valve (6×)
Castel
Water-cooled condenser (3×)
Nanjing Jindian
Vacuum pump (4×)
Bock
Booster (Roots) pump (1×)
Bock
Vacuum gauge (2×)
Leybold
Inlet valve
CKD high-vacuum electric valve
Circulation pump
Grundfos or Wilo
PLC
Siemens
Communications modules (2×)
Siemens
Touchscreen (10.2″)
MCGS TPC1062KS
Air circuit breaker
Schneider
AC contactor
Schneider
Intermediate relay
Schneider
Solid-state relay
CKC
Switching power supply
Meanwell 24V3A
Computer
Lenovo
CIP water-ring pump
Xihe
SED
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Conformité

CE

Nettoyage et entretien

CIP (clean-in-place) system: SUS316L nozzles and piping, pneumatic ball inlet/drain valves, water-ring pump for CIP drainage.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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SED
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