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SED-40FDG-N(CIP)
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SED-40FDG-N(CIP)
SED · SED-40FDG-N(CIP) · Hervorgehoben
SED-40FDG-N(CIP) — SED-FDG Series
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The SED-40FDG-N(CIP) is a large-scale pharmaceutical vacuum freeze dryer (lyophilizer) with 39 m² effective shelf area, in-place CIP (clean-in-place) system, and CE certification. Designed for industrial pharmaceutical p
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
300–600 kg/batch
Funktionsweise
Employs vacuum freeze-drying technology by lowering temperature and pressure to remove moisture. The drying chamber with 39 m² SUS 316L shelves (13+1 layers, 2,000 × 1,500 mm shelf size) freezes product to ≤ -55°C (shelf min), then primary drying is performed under high vacuum (≤2 Pa) with PID-controlled electric heating at 1°C/min rate. The cryogenic condenser (coil min ≤ -75°C) captures sublimated vapour. Three Italian Fujihao dual-stage compressors provide independent shelf and condenser refrigeration. CIP is performed via SUS316L nozzles and piping with a water-ring pump.
Prozessbeschreibung
1Employs vacuum freeze-drying technology by lowering temperature and pressure to remove moisture.
2The drying chamber with 39 m² SUS 316L shelves (13+1 layers, 2,000 × 1,500 mm shelf size) freezes product to ≤ -55°C (shelf min), then primary drying is performed under high vacuum (≤2 Pa) with PID-controlled electric heating at 1°C/min rate.
3The cryogenic condenser (coil min ≤ -75°C) captures sublimated vapour.
4Three Italian Fujihao dual-stage compressors provide independent shelf and condenser refrigeration.
5CIP is performed via SUS316L nozzles and piping with a water-ring pump.
Technische Daten
Technische Daten für Variante: SED-40FDG-N(CIP)
Technische Daten
Modell
SED-40FDG-N(CIP)
Durchsatz
300–600 kg/batch
Spannung
400V, 50Hz, 3Phase
Versorgung
Electricity: 130 kW, 400 V, 50 Hz, 3-phase, 5-wire; water cooling
Konformitätsangaben
CE certified; FDA 21 CFR compliant (with SCADA system); Montreal Convention R404a refrigerant
Leistung
130 kW
Abmessungen
Länge
6800 mm
Breite
2200 mm
Höhe
3100 mm
Gewicht
12000 kg
Aufstellfläche
6,800 × 2,200 mm (L×W)
Werkstoffe
Kontaktwerkstoffe
SUS 316L Edelstahl
Gehäusewerkstoffe
SUS 316L Edelstahl
Wesentliche Merkmale
39 m² shelf area; SUS 316L stainless steel chamber, shelves, and door.
CE certified; FDA 21 CFR compliant (with SCADA software).
CIP system: SUS316L nozzles and piping, pneumatic ball valves, water-ring pump.
3× Italian Fujihao dual-stage compressors; R404a environment-friendly refrigerant.
Shelf temperature: -55°C to +70°C; shelf temperature uniformity: ±1°C.
Condenser coil minimum temperature: -75°C; condenser frosting capacity: 400–600 kg/batch.
Vacuum system: 4× Bock vacuum pumps + 1× Bock booster (Roots) pump; ultimate vacuum ≤2 Pa.
PID energy-regulation heating control; manual and automatic operation modes.
Automatic and manual control; recipe management (process setting); de-icing (water soak).
Siemens PLC and communications modules; MCGS 10.2″ touchscreen; Schneider electrical.
High-quality SUS 316L stainless steel ensures aseptic requirements.
Environmentally friendly R404a refrigerant in compliance with the Montreal Convention.
Stable and reliable compressor performance from Italian Fujihao machines.
CE certified and FDA 21 CFR compliant with SCADA system.
Anwendungen
Large-scale pharmaceutical lyophilization
φ22 mm vials (~61,000 pcs); φ16 mm vials (~126,000 pcs)
Branchen
Pharma
Komponentenhersteller
Compressor (3×)
Fujihao dual-stage
Oil separator (3×)
ALCO
Gas-liquid separator (3×)
Guanya
Filter for return air (3×)
ALCO
Pressure protection device (3×)
DANFOSS
Disacidify & drying filter (3×)
ALCO
Pressure meter (9×)
Rosenberg
Expansion valve (7×)
ALCO
Solenoid valve (6×)
Castel
Water-cooled condenser (3×)
Nanjing Jindian
Vacuum pump (4×)
Bock
Booster (Roots) pump (1×)
Bock
Vacuum gauge (2×)
Leybold
Inlet valve
CKD high-vacuum electric valve
Circulation pump
Grundfos or Wilo
PLC
Siemens
Communications modules (2×)
Siemens
Touchscreen (10.2″)
MCGS TPC1062KS
Air circuit breaker
Schneider
AC contactor
Schneider
Intermediate relay
Schneider
Solid-state relay
CKC
Switching power supply
Meanwell 24V3A
Computer
Lenovo
CIP water-ring pump
Xihe
SED
Sprechen Sie mit SED Sales Team
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Geschäftszeiten und Verfügbarkeit beim Team erfragen
Konformität
CE
Reinigung und Wartung
CIP (clean-in-place) system: SUS316L nozzles and piping, pneumatic ball inlet/drain valves, water-ring pump for CIP drainage.
Dokumentation
Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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