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SED-3FGL-A
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SED-3FGL-A — Negative-Pressure Isolator

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SED-3FGL-A is a negative-pressure isolator (containment isolator) configured for high-potency or hazardous-material handling. It combines a sealed main chamber with material-transfer airlock and continuous-bag (continuou

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Como funciona

An EC scroll fan draws clean air through Camfil bag-in/bag-out HEPA drum filters into the main chamber, then exhausts it through PUSH-PUSH safe-change HEPA filters. By balancing supply and exhaust airflow with pneumatic butterfly valves, the controller maintains the chamber at negative pressure (monitored by Dwyer differential gauges/transmitter) so airborne dust cannot escape into the room. Operators manipulate product through gloves; product enters and leaves via the transfer airlock and continuous liner.

Processo de funcionamento
1An EC scroll fan draws clean air through Camfil bag-in/bag-out HEPA drum filters into the main chamber, then exhausts it through PUSH-PUSH safe-change HEPA filters.
2By balancing supply and exhaust airflow with pneumatic butterfly valves, the controller maintains the chamber at negative pressure (monitored by Dwyer differential gauges/transmitter) so airborne dust cannot escape into the room.
3Operators manipulate product through gloves; product enters and leaves via the transfer airlock and continuous liner.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-3FGL-A

Especificações

Modelo
SED-3FGL-A

Características principais

Negative-pressure containment isolator with main chamber and material-transfer airlock
Continuous-bag (continuous liner) discharge, 300 mm diameter
Operator gloves on POM oval flanges (8 in. oval, 8 ports)
Camfil bag-in/bag-out HEPA filtration: 2x supply drum, 1x balance, 2x PUSH-PUSH safe-change
EBM EC scroll fan G3G160-CU09-11
Pneumatic double-acting butterfly isolation valves (Chengtong, 2 in. supply x2, 2.5 in. exhaust)
Pressure-cascade monitoring with five Dwyer 0-500 Pa gauges + 1 Dwyer +/-500 Pa transmitter
Siemens S7-200 SMART PLC with analog-output module
Deli Long TPC1162HN HMI and Haide E-500 SCADA
Schneider breakers (NSC60E3020N) and Y4 relays
Mean Well NDR-240-24 24 VDC power supply
Airtac valve-island, FRL pressure regulators, solenoid valves
15 mm Enqi tempered glass doors with hinges and safety locks
Parker SG-01-1 wash and air guns for clean-in-place
Philips internal backlight
Rotadler (Germany) 8 in. oval sterile gloves
BIBO HEPA filtration plus PUSH-PUSH safe change limits operator exposure during filter swaps
EC scroll fan with PLC-coordinated dampers gives stable negative pressure across load changes
Continuous liner outlet enables closed product transfer of OEB 4-5 class compounds
All major instrumentation (Dwyer, Camfil, EBM, Siemens, Schneider, Parker, Rotadler) sourced from internationally recognized brands

Aplicações

Containment of high-potency APIs and toxic powders
Weighing, dispensing, sampling of OEB 4-5 class compounds
Sterile or aseptic operations requiring negative-pressure isolation
Continuous-liner unloading of hazardous powders

Setores

Pharmaceutical containment (HPAPI, oncology, hormones)
Biopharma aseptic operations
Specialty chemicals with toxic dust exposure

Marcas dos componentes

HMI touchscreen
Deli Long (TPC1162HN)
SCADA software
Haide E-500
PLC CPU module
Siemens S7-200 SMART
Analog-output module
Siemens 6ES7 231-4HF32-0XB0
Network switch
Domestic EKI-2525
Pressure regulators (FRL)
Airtac GFC30008-F1
DC power supply
Mean Well NDR-240-24
Breakers
Schneider NSC60E3020N
Solenoid valve island
Airtac 100M-11F manifold + 4V110/3V110
Relays
Schneider Y4
Supply HEPA drum filter
Camfil 3202.04.00
Balance HEPA drum filter
Camfil 3201.01.00
PUSH-PUSH safe-change filter
Camfil 3206.03.00
PUSH-PUSH housing
Camfil 160 x 500 mm
EC centrifugal scroll fan
EBM G3G160-CU09-11
Supply pneumatic butterfly valve
Chengtong 2 in.
Exhaust pneumatic butterfly valve
Chengtong 2.5 in.
Differential pressure gauges
Dwyer 2000-500Pa
Differential pressure transmitter
Dwyer (-500 to +500 Pa)
Wash gun
Parker SG-01-1
Air gun
Parker SG-01-1
Backlight panel
Philips
Tempered glass (15 mm)
Enqi
Sterile gloves (8 in. oval)
Rotadler
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Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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