SED-30SDG-B
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SED-30SDG-B — Pharmaceutical Vacuum Freeze Dryer
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SED-30SDG-B pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer with horizontal drum-type structure, built to CGMP standards for high sterility and efficiency. Capacity: 450 kg/batch. Dimensions: 9,000 × 2,200 × 2,500 mm; weight: 6
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
450 kg/batch
Como funciona
The material is freeze-dried under vacuum: it is first frozen, then the ambient pressure is reduced and heat is supplied so that the frozen water in the material sublimes directly, removing moisture while preserving the stability and activity of the product.
Processo de funcionamento
1The material is freeze-dried under vacuum: it is first frozen, then the ambient pressure is reduced and heat is supplied so that the frozen water in the material sublimes directly, removing moisture while preserving the stability and activity of the product.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-30SDG-B
Especificações
Modelo
SED-30SDG-B
Capacidade de produção
450 kg/batch
Tensão
380V/50Hz
Utilidades
Compressed air (0.5–0.8 MPa), defrost water
Potência
95 kW
Pressão de ar
0.5-0.8Mpa
Dimensões
Comprimento
9000 mm
Largura
2200 mm
Altura
2500 mm
Peso
6000 kg
Materiais
Materiais de contato
SUS304
Materiais do corpo
SUS304
Características principais
Premium-brand stainless steel panels, precision-polished to required surface roughness for sterility compliance
No components at chamber bottom — easy cleaning and maintenance
Chamber shell, shelves, and hoses multi-step leak-tested
Entire chamber body manufactured in stainless steel
Complies with FDA and EU standards; supports electronic signature and multi-level password protection
Auto/manual operation switchable at any point in the cycle
System can be operated from machine room or freeze-drying control room with mutual interlock to prevent mis-operation
User-friendly HMI displays component status, key operating parameters (temperature, vacuum level)
Aplicações
Pharmaceutical freeze drying (APIs, biologics, vaccines, injections)
Setores
Farmacêutico
Marcas dos componentes
Compressor
BITZER
Temperature sensor
Omega
Vacuum pump
Leybold
PLC
SIEMENS
SED
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Conformidade
CGMP
FDA
Limpeza e manutenção
No components at chamber bottom; chamber design facilitates easy cleaning and maintenance.
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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