SED-30SDG-B
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SED · SED-30SDG-B · Destacado
SED-30SDG-B — Pharmaceutical Vacuum Freeze Dryer
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SED-30SDG-B pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer with horizontal drum-type structure, built to CGMP standards for high sterility and efficiency. Capacity: 450 kg/batch. Dimensions: 9,000 × 2,200 × 2,500 mm; weight: 6
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
450 kg/batch
Funcionamiento
The material is freeze-dried under vacuum: it is first frozen, then the ambient pressure is reduced and heat is supplied so that the frozen water in the material sublimes directly, removing moisture while preserving the stability and activity of the product.
Proceso de funcionamiento
1The material is freeze-dried under vacuum: it is first frozen, then the ambient pressure is reduced and heat is supplied so that the frozen water in the material sublimes directly, removing moisture while preserving the stability and activity of the product.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-30SDG-B
Especificaciones
Modelo
SED-30SDG-B
Capacidad de producción
450 kg/batch
Tensión
380V/50Hz
Suministros
Compressed air (0.5–0.8 MPa), defrost water
Potencia
95 kW
Presión de aire
0.5-0.8Mpa
Dimensiones
Longitud
9000 mm
Anchura
2200 mm
Altura
2500 mm
Peso
6000 kg
Materiales
Materiales en contacto
SUS304
Materiales del cuerpo
SUS304
Características principales
Premium-brand stainless steel panels, precision-polished to required surface roughness for sterility compliance
No components at chamber bottom — easy cleaning and maintenance
Chamber shell, shelves, and hoses multi-step leak-tested
Entire chamber body manufactured in stainless steel
Complies with FDA and EU standards; supports electronic signature and multi-level password protection
Auto/manual operation switchable at any point in the cycle
System can be operated from machine room or freeze-drying control room with mutual interlock to prevent mis-operation
User-friendly HMI displays component status, key operating parameters (temperature, vacuum level)
Aplicaciones
Pharmaceutical freeze drying (APIs, biologics, vaccines, injections)
Sectores
Farmacéutico
Marcas de componentes
Compressor
BITZER
Temperature sensor
Omega
Vacuum pump
Leybold
PLC
SIEMENS
SED
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Conformidad
CGMP
FDA
Limpieza y mantenimiento
No components at chamber bottom; chamber design facilitates easy cleaning and maintenance.
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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