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SED-30SDG-B
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SED-30SDG-B
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SED-30SDG-B — Pharmaceutical Vacuum Freeze Dryer

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SED-30SDG-B pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer with horizontal drum-type structure, built to CGMP standards for high sterility and efficiency. Capacity: 450 kg/batch. Dimensions: 9,000 × 2,200 × 2,500 mm; weight: 6

CGMPFDA
Délai de livraison
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Cadence
450 kg/batch

Fonctionnement

The material is freeze-dried under vacuum: it is first frozen, then the ambient pressure is reduced and heat is supplied so that the frozen water in the material sublimes directly, removing moisture while preserving the stability and activity of the product.

Processus de fonctionnement
1The material is freeze-dried under vacuum: it is first frozen, then the ambient pressure is reduced and heat is supplied so that the frozen water in the material sublimes directly, removing moisture while preserving the stability and activity of the product.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-30SDG-B

Caractéristiques

Modèle
SED-30SDG-B
Cadence
450 kg/batch
Tension
380V/50Hz
Fluides et énergie
Compressed air (0.5–0.8 MPa), defrost water
Puissance
95 kW
Pression d’air
0.5-0.8Mpa

Dimensions

Longueur
9000 mm
Largeur
2200 mm
Hauteur
2500 mm
Poids
6000 kg

Matériaux

Matériaux en contact
SUS304
Matériaux du bâti
SUS304

Caractéristiques principales

Premium-brand stainless steel panels, precision-polished to required surface roughness for sterility compliance
No components at chamber bottom — easy cleaning and maintenance
Chamber shell, shelves, and hoses multi-step leak-tested
Entire chamber body manufactured in stainless steel
Complies with FDA and EU standards; supports electronic signature and multi-level password protection
Auto/manual operation switchable at any point in the cycle
System can be operated from machine room or freeze-drying control room with mutual interlock to prevent mis-operation
User-friendly HMI displays component status, key operating parameters (temperature, vacuum level)

Applications

Pharmaceutical freeze drying (APIs, biologics, vaccines, injections)

Secteurs

Pharmaceutique

Marques des composants

Compressor
BITZER
Temperature sensor
Omega
Vacuum pump
Leybold
PLC
SIEMENS
SED
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Conformité

CGMP
FDA

Nettoyage et entretien

No components at chamber bottom; chamber design facilitates easy cleaning and maintenance.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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