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SED-30FDG-Z

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SED-30FDG-Z — Freeze Dryer

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The SED-30FDG-Z is a pharmaceutical freeze dryer featuring a drying chamber with 3.24 m² shelf area and a shelf temperature range of −50 °C to +80 °C. The machine is designed for vertical (upright) installation and incor

GMPGB/T5226.1-1996

Prazo de entrega

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Capacidade de produção

150–450 kg/day

Como funciona

The product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed chamber. A refrigeration system (DANFOSS compressor components) lowers the shelf temperature to −50 °C to freeze the product. A vacuum pump then reduces chamber pressure so that ice sublimates directly to vapour (primary drying). Residual moisture is removed by raising shelf temperature under vacuum (secondary drying). A PLC (FATEK) with touchscreen HMI governs the full process cycle; vacuum is measured and regulated continuously, with an audible/visual end-point alert.

Processo de funcionamento

1The product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed chamber.

2A refrigeration system (DANFOSS compressor components) lowers the shelf temperature to −50 °C to freeze the product.

3A vacuum pump then reduces chamber pressure so that ice sublimates directly to vapour (primary drying).

4Residual moisture is removed by raising shelf temperature under vacuum (secondary drying).

5A PLC (FATEK) with touchscreen HMI governs the full process cycle; vacuum is measured and regulated continuously, with an audible/visual end-point alert.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-30FDG-Z

Especificações

Modelo

SED-30FDG-Z

Capacidade de produção

150–450 kg/day

Utilidades

Air-cooled

Materiais

Materiais de contato

AISI 304 aço inoxidável

Materiais do corpo

AISI 304 aço inoxidável

Características principais

Manual + automatic control modes

Sensor calibration function

Vacuum regulation function

End-point completion notification

Vertical (upright) installation design

Shelf temperature −50 °C to +80 °C

Drying chamber area 3.24 m²

Capacity 5,300–10,000 vials per batch (typical 7,650)

Uses internationally recognised brand components for precision, stability, safety and reliability

Complies with GMP and national standards (GB/T5226.1-1996)

Aplicações

Vials

Liquid pharmaceutical materials

Setores

Farmacêutico

Marcas dos componentes

PLC

FATEK

Touchscreen HMI

Kunlun Tongtai

Solenoid valve

DANFOSS

Oil separator

ZOER

High-pressure controller

DANFOSS

Acid filter

DANFOSS

Pressure gauge

LR/REFCO

Circulation pump

GRUNDFOS

SED

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Conformidade

GMP

GB/T5226.1-1996

Limpeza e manutenção

Compact structure facilitates defrosting and cleaning

Documentação

Ficha técnica (PDF)

Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)

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Manual do operador

Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)

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Folha comparativa (Padrão e Econômica)

Comparação das configurações · Documento original (inglês)

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Protocolos IQ / OQ / PQ

Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)

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Protocolos FAT / SAT

Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)

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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)

Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)

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Certificados de calibração

Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)

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DQ (qualificação do projeto)

Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)

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Certificados de materiais

Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)

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