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SED-30FDG-Z

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SED-30FDG-Z

SED · SED-30FDG-Z · Destacado

SED-30FDG-Z — Freeze Dryer

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The SED-30FDG-Z is a pharmaceutical freeze dryer featuring a drying chamber with 3.24 m² shelf area and a shelf temperature range of −50 °C to +80 °C. The machine is designed for vertical (upright) installation and incor

GMPGB/T5226.1-1996

Plazo de entrega

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Capacidad de producción

150–450 kg/day

Funcionamiento

The product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed chamber. A refrigeration system (DANFOSS compressor components) lowers the shelf temperature to −50 °C to freeze the product. A vacuum pump then reduces chamber pressure so that ice sublimates directly to vapour (primary drying). Residual moisture is removed by raising shelf temperature under vacuum (secondary drying). A PLC (FATEK) with touchscreen HMI governs the full process cycle; vacuum is measured and regulated continuously, with an audible/visual end-point alert.

Proceso de funcionamiento

1The product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed chamber.

2A refrigeration system (DANFOSS compressor components) lowers the shelf temperature to −50 °C to freeze the product.

3A vacuum pump then reduces chamber pressure so that ice sublimates directly to vapour (primary drying).

4Residual moisture is removed by raising shelf temperature under vacuum (secondary drying).

5A PLC (FATEK) with touchscreen HMI governs the full process cycle; vacuum is measured and regulated continuously, with an audible/visual end-point alert.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-30FDG-Z

Especificaciones

Modelo

SED-30FDG-Z

Capacidad de producción

150–450 kg/day

Suministros

Air-cooled

Materiales

Materiales en contacto

AISI 304 acero inoxidable

Materiales del cuerpo

AISI 304 acero inoxidable

Características principales

Manual + automatic control modes

Sensor calibration function

Vacuum regulation function

End-point completion notification

Vertical (upright) installation design

Shelf temperature −50 °C to +80 °C

Drying chamber area 3.24 m²

Capacity 5,300–10,000 vials per batch (typical 7,650)

Uses internationally recognised brand components for precision, stability, safety and reliability

Complies with GMP and national standards (GB/T5226.1-1996)

Aplicaciones

Vials

Liquid pharmaceutical materials

Sectores

Farmacéutico

Marcas de componentes

PLC

FATEK

Touchscreen HMI

Kunlun Tongtai

Solenoid valve

DANFOSS

Oil separator

ZOER

High-pressure controller

DANFOSS

Acid filter

DANFOSS

Pressure gauge

LR/REFCO

Circulation pump

GRUNDFOS

SED

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Conformidad

GMP

GB/T5226.1-1996

Limpieza y mantenimiento

Compact structure facilitates defrosting and cleaning

Documentación

Ficha técnica (PDF)

Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)

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Manual del operador

Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)

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Ficha comparativa (Estándar y Económica)

Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)

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Protocolos IQ / OQ / PQ

Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)

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Protocolos FAT / SAT

Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)

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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)

Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)

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Certificados de calibración

Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)

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DQ (cualificación del diseño)

Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)

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Certificados de materiales

Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)

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