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SED-2HM-U
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SED-2HM-U — Low-Temperature Ethylene Oxide Gas Sterilizer
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SED-2HM-U Low-Temperature Ethylene Oxide (EO) Gas Sterilizer with 2 m3 (2000 L) chamber. Manual-door cabinet design with explosion-proof electric heating, oil-free vacuum pump and pulse humidification under vacuum. Steri
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Como funciona
Pre-vacuum the sterilization chamber; pulse-humidify under vacuum to reach 45-75% RH; inject EO/CO2 mixed gas to 0.8-1.2 g/L concentration; hold at 50 degC for the configured time (0-99 h adjustable); then perform automatic ventilation cycles to remove residual gas through a HEPA-grade filter (>=99.5% on >=0.3 um particles).
Processo de funcionamento
1Pre-vacuum the sterilization chamber; pulse-humidify under vacuum to reach 45-75% RH; inject EO/CO2 mixed gas to 0.8-1.2 g/L concentration; hold at 50 degC for the configured time (0-99 h adjustable); then perform automatic ventilation cycles to remove residual gas through a HEPA-grade filter (>=99.5% on >=0.3 um particles).
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-2HM-U
Especificações
Modelo
SED-2HM-U
Tensão
3N~380V/50Hz
Potência
9.5 kW
Dimensões
Comprimento
2250 mm
Largura
1470 mm
Altura
2180 mm
Materiais
Materiais de contato
304 anti-corrosion stainless steel (chamber and tray rack); 5052 aluminum (sealing door, 20 mm)
Materiais do corpo
304 stainless steel outer body
Características principais
Chamber volume: 2 m3 (2000 L), chamber size 2030x900x1100 mm
304 anti-corrosion stainless steel chamber and outer body
20 mm thick 5052 aluminum sealing door
Sterilization temperature 50 degC (+/-3 degC)
EO concentration 0.8-1.2 g/L, 80% EO + 20% CO2 mixed gas
Sterilization time 0-99 hours adjustable
Working pressure -50 kPa, max anti-stress -140 kPa
Vacuum reaches -60 kPa in 25-30 min (no-load)
Leakage rate <=0.1 kPa/min at -50 kPa, 1h no-load
Oil-free vacuum pump
Explosion-proof electric heating
Pulse humidification under vacuum
Residual-gas filter: >=99.5% efficiency on particles >=0.3 um
Built-in temperature, humidity and pressure sensors with display
Automatic ventilation with configurable count and interval
Full-process printed records for validation
Over-voltage and over-temperature protection
High-temperature and ultra-low-pressure alarms
304 stainless steel tray rack
Foot-wheel mounted
Manual-door cabinet design suitable for medical-device sterilization
One-click full-auto control with printed validation records
Explosion-proof heater for safe EO operation
Oil-free vacuum pump avoids hydrocarbon contamination
Multi-layer protection (over-voltage, over-temperature, high-temp alarm, ultra-low-pressure alarm)
Aplicações
Sterilization of heat-sensitive medical devices
Sterilization of disposables and packaging
Validation-traceable EO sterilization with printed records
Setores
Fabricação farmacêutica
Medical device manufacturing
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Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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