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SED-2HM-U
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SED-2HM-U — Low-Temperature Ethylene Oxide Gas Sterilizer

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SED-2HM-U Low-Temperature Ethylene Oxide (EO) Gas Sterilizer with 2 m3 (2000 L) chamber. Manual-door cabinet design with explosion-proof electric heating, oil-free vacuum pump and pulse humidification under vacuum. Steri

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Fonctionnement

Pre-vacuum the sterilization chamber; pulse-humidify under vacuum to reach 45-75% RH; inject EO/CO2 mixed gas to 0.8-1.2 g/L concentration; hold at 50 degC for the configured time (0-99 h adjustable); then perform automatic ventilation cycles to remove residual gas through a HEPA-grade filter (>=99.5% on >=0.3 um particles).

Processus de fonctionnement
1Pre-vacuum the sterilization chamber; pulse-humidify under vacuum to reach 45-75% RH; inject EO/CO2 mixed gas to 0.8-1.2 g/L concentration; hold at 50 degC for the configured time (0-99 h adjustable); then perform automatic ventilation cycles to remove residual gas through a HEPA-grade filter (>=99.5% on >=0.3 um particles).

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-2HM-U

Caractéristiques

Modèle
SED-2HM-U
Tension
3N~380V/50Hz
Puissance
9.5 kW

Dimensions

Longueur
2250 mm
Largeur
1470 mm
Hauteur
2180 mm

Matériaux

Matériaux en contact
304 anti-corrosion stainless steel (chamber and tray rack); 5052 aluminum (sealing door, 20 mm)
Matériaux du bâti
304 stainless steel outer body

Caractéristiques principales

Chamber volume: 2 m3 (2000 L), chamber size 2030x900x1100 mm
304 anti-corrosion stainless steel chamber and outer body
20 mm thick 5052 aluminum sealing door
Sterilization temperature 50 degC (+/-3 degC)
EO concentration 0.8-1.2 g/L, 80% EO + 20% CO2 mixed gas
Sterilization time 0-99 hours adjustable
Working pressure -50 kPa, max anti-stress -140 kPa
Vacuum reaches -60 kPa in 25-30 min (no-load)
Leakage rate <=0.1 kPa/min at -50 kPa, 1h no-load
Oil-free vacuum pump
Explosion-proof electric heating
Pulse humidification under vacuum
Residual-gas filter: >=99.5% efficiency on particles >=0.3 um
Built-in temperature, humidity and pressure sensors with display
Automatic ventilation with configurable count and interval
Full-process printed records for validation
Over-voltage and over-temperature protection
High-temperature and ultra-low-pressure alarms
304 stainless steel tray rack
Foot-wheel mounted
Manual-door cabinet design suitable for medical-device sterilization
One-click full-auto control with printed validation records
Explosion-proof heater for safe EO operation
Oil-free vacuum pump avoids hydrocarbon contamination
Multi-layer protection (over-voltage, over-temperature, high-temp alarm, ultra-low-pressure alarm)

Applications

Sterilization of heat-sensitive medical devices
Sterilization of disposables and packaging
Validation-traceable EO sterilization with printed records

Secteurs

Fabrication pharmaceutique
Medical device manufacturing
SED
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Consultez les horaires et la disponibilité de l’équipe

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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