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SED-2HM-U
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SED-2HM-U
SED · SED-2HM-U · Destacado
SED-2HM-U — Low-Temperature Ethylene Oxide Gas Sterilizer
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SED-2HM-U Low-Temperature Ethylene Oxide (EO) Gas Sterilizer with 2 m3 (2000 L) chamber. Manual-door cabinet design with explosion-proof electric heating, oil-free vacuum pump and pulse humidification under vacuum. Steri
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Funcionamiento
Pre-vacuum the sterilization chamber; pulse-humidify under vacuum to reach 45-75% RH; inject EO/CO2 mixed gas to 0.8-1.2 g/L concentration; hold at 50 degC for the configured time (0-99 h adjustable); then perform automatic ventilation cycles to remove residual gas through a HEPA-grade filter (>=99.5% on >=0.3 um particles).
Proceso de funcionamiento
1Pre-vacuum the sterilization chamber; pulse-humidify under vacuum to reach 45-75% RH; inject EO/CO2 mixed gas to 0.8-1.2 g/L concentration; hold at 50 degC for the configured time (0-99 h adjustable); then perform automatic ventilation cycles to remove residual gas through a HEPA-grade filter (>=99.5% on >=0.3 um particles).
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-2HM-U
Especificaciones
Modelo
SED-2HM-U
Tensión
3N~380V/50Hz
Potencia
9.5 kW
Dimensiones
Longitud
2250 mm
Anchura
1470 mm
Altura
2180 mm
Materiales
Materiales en contacto
304 anti-corrosion stainless steel (chamber and tray rack); 5052 aluminum (sealing door, 20 mm)
Materiales del cuerpo
304 stainless steel outer body
Características principales
Chamber volume: 2 m3 (2000 L), chamber size 2030x900x1100 mm
304 anti-corrosion stainless steel chamber and outer body
20 mm thick 5052 aluminum sealing door
Sterilization temperature 50 degC (+/-3 degC)
EO concentration 0.8-1.2 g/L, 80% EO + 20% CO2 mixed gas
Sterilization time 0-99 hours adjustable
Working pressure -50 kPa, max anti-stress -140 kPa
Vacuum reaches -60 kPa in 25-30 min (no-load)
Leakage rate <=0.1 kPa/min at -50 kPa, 1h no-load
Oil-free vacuum pump
Explosion-proof electric heating
Pulse humidification under vacuum
Residual-gas filter: >=99.5% efficiency on particles >=0.3 um
Built-in temperature, humidity and pressure sensors with display
Automatic ventilation with configurable count and interval
Full-process printed records for validation
Over-voltage and over-temperature protection
High-temperature and ultra-low-pressure alarms
304 stainless steel tray rack
Foot-wheel mounted
Manual-door cabinet design suitable for medical-device sterilization
One-click full-auto control with printed validation records
Explosion-proof heater for safe EO operation
Oil-free vacuum pump avoids hydrocarbon contamination
Multi-layer protection (over-voltage, over-temperature, high-temp alarm, ultra-low-pressure alarm)
Aplicaciones
Sterilization of heat-sensitive medical devices
Sterilization of disposables and packaging
Validation-traceable EO sterilization with printed records
Sectores
Fabricación farmacéutica
Medical device manufacturing
SED
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Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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