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SED-200DG
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SED-200DG
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SED-200DG — Freeze Dryer
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SED-200DG is a large-scale vacuum freeze dryer for pharmaceutical applications, complying with CGMP standards. It features a split-type structure with a horizontal drum-type chamber fabricated in SUS304 stainless steel,
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
1000–3000 kg/day
Como funciona
Product is first frozen, then chamber pressure is reduced so that the frozen water sublimates directly from solid to vapor (primary drying), followed by desorption drying to remove residual bound moisture — all without the product passing through a liquid phase.
Processo de funcionamento
1Product is first frozen, then chamber pressure is reduced so that the frozen water sublimates directly from solid to vapor (primary drying), followed by desorption drying to remove residual bound moisture — all without the product passing through a liquid phase.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-200DG
Especificações
Modelo
SED-200DG
Capacidade de produção
1000–3000 kg/day
Utilidades
380 V / 50 Hz power supply; compressed air 0.5–0.8 MPa; chilled water / defrost water supply
Detalhes de conformidade
Designed and built to comply with Chinese GMP, FDA, and EU GMP requirements for pharmaceutical freeze-dryers.
Dimensões
Área de instalação
Large-scale industrial unit; exact footprint varies by configuration — consult SED for civil/utility layout drawings.
Materiais
Materiais de contato
SUS304 stainless steel (chamber, shelves, product-contact surfaces)
Materiais do corpo
aço inoxidável
Características principais
SUS304 stainless steel chamber, mirror-polished to sterility requirements
No parts at the bottom of chamber for easy cleaning and validation
Cabinet and vacuum/refrigeration components leak-tested
High-strength shelves with precise shelf-temperature control
Screw compressor with automatic adjustment for energy saving
Multi-stage vacuum setpoint function
Split-type structure: horizontal drum-type drying chamber
CGMP-compliant design
Complies with FDA / EU CGMP standards
Automatic and manual operation modes
Intelligent remote control and diagnostics
Energy-efficient with multiple protection functions
Centralized control to reduce labour intensity
Throughput 1,000–3,000 kg/day
Aplicações
Pharmaceutical bulk-drug and finished-product freeze-drying
Biopharmaceutical lyophilisation
Injectable vial freeze-drying
Setores
Farmacêutico
Biopharmaceutical
Marcas dos componentes
Vacuum sensor: Japan ULVAC
Compressor: German BITZER
PLC: SIEMENS
SED
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Conformidade
CGMP
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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