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SED-200DG
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SED-200DG
SED · SED-200DG · Destacado
SED-200DG — Freeze Dryer
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SED-200DG is a large-scale vacuum freeze dryer for pharmaceutical applications, complying with CGMP standards. It features a split-type structure with a horizontal drum-type chamber fabricated in SUS304 stainless steel,
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
1000–3000 kg/day
Funcionamiento
Product is first frozen, then chamber pressure is reduced so that the frozen water sublimates directly from solid to vapor (primary drying), followed by desorption drying to remove residual bound moisture — all without the product passing through a liquid phase.
Proceso de funcionamiento
1Product is first frozen, then chamber pressure is reduced so that the frozen water sublimates directly from solid to vapor (primary drying), followed by desorption drying to remove residual bound moisture — all without the product passing through a liquid phase.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-200DG
Especificaciones
Modelo
SED-200DG
Capacidad de producción
1000–3000 kg/day
Suministros
380 V / 50 Hz power supply; compressed air 0.5–0.8 MPa; chilled water / defrost water supply
Detalles de conformidad
Designed and built to comply with Chinese GMP, FDA, and EU GMP requirements for pharmaceutical freeze-dryers.
Dimensiones
Superficie de instalación
Large-scale industrial unit; exact footprint varies by configuration — consult SED for civil/utility layout drawings.
Materiales
Materiales en contacto
SUS304 stainless steel (chamber, shelves, product-contact surfaces)
Materiales del cuerpo
acero inoxidable
Características principales
SUS304 stainless steel chamber, mirror-polished to sterility requirements
No parts at the bottom of chamber for easy cleaning and validation
Cabinet and vacuum/refrigeration components leak-tested
High-strength shelves with precise shelf-temperature control
Screw compressor with automatic adjustment for energy saving
Multi-stage vacuum setpoint function
Split-type structure: horizontal drum-type drying chamber
CGMP-compliant design
Complies with FDA / EU CGMP standards
Automatic and manual operation modes
Intelligent remote control and diagnostics
Energy-efficient with multiple protection functions
Centralized control to reduce labour intensity
Throughput 1,000–3,000 kg/day
Aplicaciones
Pharmaceutical bulk-drug and finished-product freeze-drying
Biopharmaceutical lyophilisation
Injectable vial freeze-drying
Sectores
Farmacéutico
Biopharmaceutical
Marcas de componentes
Vacuum sensor: Japan ULVAC
Compressor: German BITZER
PLC: SIEMENS
SED
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Conformidad
CGMP
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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